Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ śródoperacyjnej blokady nerwowo-mięśniowej na pooperacyjny ból gardła i chrypkę

18 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center

Wpływ śródoperacyjnej blokady nerwowo-mięśniowej na pooperacyjny ból gardła i chrypkę u pacjentów poddawanych operacjom kręgosłupa

Badacze oceniają i porównują pooperacyjny ból gardła i chrypkę w grupie stosującej środek zwiotczający mięśnie i niestosującej go w trakcie operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Środek zwiotczający mięśnie jest zwykle stosowany podczas operacji w celu utrzymania umiarkowanego rozluźnienia, ale nie może być stosowany w chirurgii, aby wymagać monitorowania elektrofizjologicznego podczas operacji. W tym badaniu badacze oceniają pooperacyjny ból gardła i chrypkę oraz porównują działanie środka zwiotczającego mięśnie w grupie stosującej i niestosującej środka zwiotczającego pod względem częstości występowania i nasilenia pooperacyjnego bólu gardła i chrypki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

117

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji kręgosłupa lędźwiowego

Opis

Kryteria przyjęcia

  • pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji kręgosłupa lędźwiowego Kryteria wykluczenia
  • znane lub przewidywane trudne drogi oddechowe
  • choroby nerwowo-mięśniowe
  • zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • choroby lub wady anatomiczne szyi, krtani lub gardła
  • konieczność pooperacyjnej wentylacji mechanicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa ze środkiem zwiotczającym mięśnie
Rokuronium stosuje się podczas operacji w celu utrzymania umiarkowanego odprężenia.
Lek: Rokuronium
W grupie wymagającej monitorowania elektrofizjologicznego podczas operacji nie stosujemy wstrzyknięć środków zwiotczających mięśnie poza indukcją znieczulenia.
Grupa bez środka zwiotczającego mięśnie
Rokuronium nie jest stosowane podczas operacji do monitorowania elektrofizjologicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna skumulowana częstość występowania pooperacyjnego bólu gardła
Ramy czasowe: W ciągu 24-godzinnego okresu oceny po operacji
Częstość występowania bólu gardła ocenia się na podstawie obecności bólu gardła
W ciągu 24-godzinnego okresu oceny po operacji
Ogólna skumulowana częstość występowania chrypki pooperacyjnej
Ramy czasowe: W ciągu 24-godzinnego okresu oceny po operacji
Częstość występowania bólu gardła ocenia się na podstawie stopnia chrypki
W ciągu 24-godzinnego okresu oceny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania pooperacyjnego bólu gardła
Ramy czasowe: Po 1,6 i 24 godzinach po operacji
Częstość występowania bólu gardła ocenia się na podstawie obecności bólu gardła.
Po 1,6 i 24 godzinach po operacji
Nasilenie pooperacyjnego bólu gardła
Ramy czasowe: Po 1,6 i 24 godzinach po operacji
NRS 0-100 mm służy do oceny nasilenia bólu gardła (0, brak bólu; 100, najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
Po 1,6 i 24 godzinach po operacji
Częstość występowania i nasilenie chrypki pooperacyjnej
Ramy czasowe: Po 1,6 i 24 godzinach po operacji
Chrypkę definiuje się jako jakość głosu różniącą się od głosu przedoperacyjnego i ocenianą następująco: brak (brak chrypki), łagodna (rozpoznawana przez pacjenta), umiarkowana (oczywista dla badacza) i ciężka (afonia).
Po 1,6 i 24 godzinach po operacji
Zużycie środków przeciwbólowych po operacji
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po operacji
ilość kontrolowanego przez pacjenta środka przeciwbólowego i innych zużytych leków przeciwbólowych
w ciągu 24 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SMG-SNU Boramae Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jin-Yong Hwang, M.D.,Ph. D., SMG-SNU Boramae Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20170605/10-2017-6/063

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj