Efeito do bloqueio neuromuscular intraoperatório na dor de garganta pós-operatória e rouquidão
18 de dezembro de 2019 atualizado por: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Efeito do Bloqueio Neuromuscular Intraoperatório na Dor de Garganta Pós-Operatória e Rouquidão em Pacientes Submetidos à Cirurgia da Coluna Vertebral
Os investigadores avaliam e comparam a dor de garganta pós-operatória e a rouquidão no grupo que usa relaxante muscular e no grupo que não o usa durante a operação.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O relaxante muscular é normalmente usado durante a operação para manter um relaxamento moderado, mas não pode ser usado na cirurgia que necessite de monitoramento eletrofisiológico durante a operação.
Neste estudo, os investigadores avaliam a dor de garganta e rouquidão pós-operatória e comparam o efeito do relaxante muscular no grupo que usa relaxante muscular e não o usa em termos de incidência e gravidade de dor de garganta e rouquidão pós-operatórias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
117
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 07061
- Jee-Eun Chang
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos agendados para cirurgia eletiva da coluna lombar
Descrição
Critério de inclusão
- pacientes agendados para cirurgia eletiva da coluna lombar Critérios de exclusão
- via aérea difícil conhecida ou prevista
- doenças neuromusculares
- disfunção hepática ou renal
- doenças ou anormalidades anatômicas no pescoço, laringe ou faringe
- necessidade de ventilação mecânica pós-operatória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo com relaxante muscular
Rocurônio é usado durante a operação para manter um relaxamento moderado.
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No grupo que necessita de monitoramento eletrofisiológico durante a operação, não injetamos relaxante muscular, exceto indução anestésica.
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Grupo sem relaxante muscular
Rocurônio não é utilizado durante a operação para monitoramento eletrofisiológico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência cumulativa geral de dor de garganta pós-operatória
Prazo: Dentro do período de avaliação de 24 horas após a operação
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A incidência de dor de garganta é avaliada pela presença de dor de garganta
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Dentro do período de avaliação de 24 horas após a operação
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Incidência cumulativa geral de rouquidão pós-operatória
Prazo: Dentro do período de avaliação de 24 horas após a operação
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A incidência de dor de garganta é avaliada pelo grau de rouquidão
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Dentro do período de avaliação de 24 horas após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de dor de garganta pós-operatória
Prazo: Em 1,6 e 24 horas após a operação
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A incidência de dor de garganta é avaliada pela presença de dor de garganta.
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Em 1,6 e 24 horas após a operação
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Gravidade da dor de garganta pós-operatória
Prazo: Em 1,6 e 24 horas após a operação
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Um NRS de 0-100 mm é usado para avaliar a gravidade da dor de garganta (0, sem dor; 100, a pior dor imaginável).
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Em 1,6 e 24 horas após a operação
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Incidência e gravidade da rouquidão pós-operatória
Prazo: Em 1,6 e 24 horas após a operação
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A rouquidão é definida como uma qualidade de voz diferente da voz pré-operatória e graduada da seguinte forma: nenhuma (sem rouquidão), leve (reconhecida pelo paciente), moderada (óbvia para o investigador) e grave (afonia).
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Em 1,6 e 24 horas após a operação
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Consumo de analgésicos no pós-operatório
Prazo: dentro de 24 horas após a operação
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a quantidade de analgesia controlada pelo paciente e outra medicação analgésica consumida
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dentro de 24 horas após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin-Yong Hwang, M.D.,Ph. D., SMG-SNU Boramae Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
28 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
29 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Doenças da Laringe
- Distúrbios da Voz
- Faringite
- Rouquidão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Neuromusculares
- Agentes não despolarizantes neuromusculares
- Agentes Bloqueadores Neuromusculares
- Rocurônio
Outros números de identificação do estudo
- 20170605/10-2017-6/063
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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