Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intraoperační neuromuskulární blokády na pooperační bolest v krku a chrapot

18. prosince 2019 aktualizováno: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center

Vliv intraoperační neuromuskulární blokády na pooperační bolest v krku a chrapot u pacientů po operaci páteře

Vyšetřovatelé posuzují a porovnávají pooperační bolest v krku a chrapot ve skupině užívající myorelaxancium a nepoužívající jej během operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Myorelaxancium se obvykle používá během operace k udržení mírné relaxace, ale nelze jej použít v chirurgii pro potřebu elektrofyziologického monitorování během operace. V této stati vyšetřovatelé posuzují pooperační bolest v krku a chrapot a porovnávají účinek myorelaxancia ve skupině užívající myorelaxanci a neužívající z hlediska výskytu a závažnosti pooperační angíny a chrapotu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

117

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti plánovaní na elektivní operaci bederní páteře

Popis

Kritéria pro zařazení

  • pacienti plánovaní podstoupit elektivní operaci bederní páteře Kritéria vyloučení
  • známé nebo předpokládané obtížné dýchací cesty
  • nervosvalová onemocnění
  • dysfunkce jater nebo ledvin
  • onemocnění nebo anatomické abnormality v krku, hrtanu nebo hltanu
  • požadavek na pooperační mechanickou ventilaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina se svalovým relaxantem
Rokuronium se používá během operace k udržení mírné relaxace.
Lék: Rokuronium
Ve skupině, která potřebuje elektrofyziologické monitorování během operace, neaplikujeme myorelaxancia kromě indukce anestezie.
Skupina bez svalového relaxantu
Rokuronium se při operaci nepoužívá k elektrofyziologickému monitorování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový kumulativní výskyt pooperačních bolestí v krku
Časové okno: Do 24 hodin vyhodnocení po operaci
Výskyt bolesti v krku se hodnotí podle přítomnosti bolesti v krku
Do 24 hodin vyhodnocení po operaci
Celkový kumulativní výskyt pooperačního chrapotu
Časové okno: Do 24 hodin vyhodnocení po operaci
Výskyt bolestí v krku se posuzuje podle stupně chrapotu
Do 24 hodin vyhodnocení po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperačních bolestí v krku
Časové okno: 1, 6 a 24 hodin po operaci
Výskyt bolesti v krku se hodnotí podle přítomnosti bolesti v krku.
1, 6 a 24 hodin po operaci
Závažnost pooperační bolesti v krku
Časové okno: 1, 6 a 24 hodin po operaci
K hodnocení závažnosti bolesti v krku se používá 0-100 mm NRS (0, žádná bolest; 100, nejhorší představitelná bolest).
1, 6 a 24 hodin po operaci
Výskyt a závažnost pooperačního chrapotu
Časové okno: 1, 6 a 24 hodin po operaci
Chrapot je definován jako kvalita hlasu odlišná od hlasu před operací a je hodnocena následovně: žádný (žádný chrapot), mírný (pacient rozpozná), střední (zřejmý pro vyšetřovatele) a závažný (afonie).
1, 6 a 24 hodin po operaci
Pooperační spotřeba analgetik
Časové okno: do 24 hodin po operaci
množství pacientem kontrolované analgezie a jiné spotřebované analgetické medikace
do 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SMG-SNU Boramae Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jin-Yong Hwang, M.D.,Ph. D., SMG-SNU Boramae Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

29. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20170605/10-2017-6/063

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit