フランスの介護施設における ESBL と CPE の有病率 (CARBEHPAD)
特別養護老人ホームにおける拡張スペクトル β-ラクタマーゼ産生腸内細菌科 (ESBL) およびカルバペネマーゼ産生腸内細菌科 (CPE) の糞便保菌の有病率の調査
CARBEHPAD は、Pays de la Loire 養護施設における腸内細菌科 (ESLB) およびカルバペネマーゼ産生腸内細菌科 (CPE) 保菌の頻度を評価することを目的とした多中心無作為化有病率研究です。
Pays de la Loire の 50 の養護施設 (NH) のサンプルが無作為に選択され、これらの NH の居住者の 3 分の 1 のサンプルが ESBL および/または CPE の糞便運搬についてスクリーニングされます。 各居住者の疫学的データが収集され、そのような保菌の危険因子が特定されます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
ペイ・ド・ラ・ロワール地域は、この地域の 2 つの主要な大学病院で 2 つの主要な CPE アウトブレイクの影響を受けています。 Pays de la Loire 地域 (フランス) の 50 の養護施設 (NH) のサンプルが、CARBEHPAD 研究に含めるために無作為に選択されます。 NH ディレクターは、CARBEHPAD 研究に含めるための同意について連絡を受けます。 含まれるNHのそれぞれで、居住者の3分の1のサンプルがランダムに選択されて含まれます。 合意に基づき、含まれる各居住者は、ESBL および/または CPE 保菌の直腸スワブ検査によってスクリーニングされます。
疫学的データは、人口統計データ、ESBL および/または CPE 保持の危険因子、併存疾患に関する各居住者について収集されます。 NH で収集されたこれらのデータは、以前の入院、治療 (抗生物質を含む)、手術に関する全国 NH データベースからのデータ収集によって完成されます。
感染管理と予防に関するデータは、これらの設定での耐性菌の交差感染を評価するために、各 NH で収集されます。
NH におけるこれらの耐性腸内細菌科のクローン普及を評価するために、分離された株の比較が行われます。 含まれる各NHの感染管理と予防に関するデータも収集されます。
ESBL/CPE 保因者ステータスは、そのような耐性微生物の管理に関するフランスの推奨事項に関して、NH の医療に影響を与えません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nantes、フランス、44093
- Nantes University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
Pays de la Loire の 5 つの部門の養護施設の 1000 人の居住者が、この研究プロトコルに含まれます。
研究の参加者は、2段階のサンプリング設計に従ってランダムにサンプリングされます。
説明
包含基準:
- 調査当日、老人ホームに入居している入居者。
- -研究に含まれることに同意した居住者。
- 社会保障番号を持つ居住者。
除外基準:
- サンプリングプロトコルに準拠していない居住者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カルバペネマーゼ産生腸内細菌科 (CPE) 運搬
時間枠：六ヶ月
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直腸スワブによるCPE保菌の評価。
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六ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Gabriel BIRGAND, Dr、Nantes University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC17_0190
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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