Распространенность ESBL и CPE во французских домах престарелых (CARBEHPAD)
Исследование распространенности фекального носительства энтеробактерий, продуцирующих бета-лактамазы расширенного спектра (ESBL), и энтеробактерий, продуцирующих карбапенемазы (CPE), в домах престарелых
CARBEHPAD — многоцентровое рандомизированное исследование распространенности, целью которого является оценка частоты носительства Enterobacteriaceae (ESLB) и продуцирующих карбапенемазы Enterobacteriaceae (CPE) в домах престарелых Pays de la Loire.
Выборка из 50 домов престарелых (NH) в Пэи-де-ла-Луар будет случайным образом отобрана для включения, и выборка 1/3 жителей этих NH будет проверена на фекальное носительство ESBL и/или CPE. Будут собраны эпидемиологические данные по каждому жителю для выявления факторов риска такого носительства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
На регион Пэи-де-ла-Луар повлияли 2 основные вспышки CPE в 2 крупных университетских больницах этого региона. Выборка из 50 домов престарелых (NH) в регионе Пэи-де-ла-Луар (Франция) будет случайным образом отобрана для включения в исследование CARBEHPAD. С директорами NH свяжутся для согласования включения в исследование CARBEHPAD. В каждом из включенных NH для включения будет случайным образом отобрана треть жителей. По согласованию каждый включенный резидент будет проверен с помощью эндоректального мазка на наличие ESBL и/или CPE.
По каждому жителю будут собираться эпидемиологические данные о демографических данных, факторах риска ESBL и/или носительства CPE, сопутствующих заболеваниях. Эти данные, собранные в NH, будут дополнены сбором данных из национальной базы данных NH относительно: предыдущей госпитализации, лечения (включая антибиотики), хирургического вмешательства.
Данные об инфекционном контроле и профилактике будут собираться в каждом NH для оценки перекрестной передачи резистентных бактерий в этих условиях.
Будет проведено сравнение выделенных штаммов для оценки клонального распространения этих устойчивых энтеробактерий в NH. Также будут собираться данные о инфекционном контроле и профилактике в каждом включенном NH.
Статус носительства ESBL/CPE не влияет на медицинскую помощь в NH относительно французских рекомендаций по борьбе с такими резистентными микроорганизмами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
В этот протокол исследования будут включены 1000 жителей домов престарелых 5 департаментов Пэи-де-ла-Луар.
Участники исследования будут отобраны случайным образом в соответствии с двухэтапной структурой выборки.
Описание
Критерии включения:
- Резидент присутствует в доме престарелых в день обследования.
- Резидент, давший согласие на участие в исследовании.
- Резидент с номером социального страхования.
Критерий исключения:
- Резидент не соответствует протоколу отбора проб.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
носительство продуцирующих карбапенемазы Enterobacteriaceae (CPE)
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Оценка носительства ЦПЭ с помощью эндоректального мазка.
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gabriel BIRGAND, Dr, Nantes University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC17_0190
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Энтеробактериальные инфекции
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютКарбапенем-резистентная инфекция EnterobacteriaceaeИталия
-
University Hospital, BrestАктивный, не рекрутирующийEnterobacteriaceae, продуцирующие карбапенемазыФранция
-
University Hospital, Strasbourg, FranceРекрутинг
-
Sir Run Run Shaw HospitalРекрутингГематологические заболевания | Устойчивые к карбапенемам Enterobacteriaceae | Carbapenem-resistant Pseudomonas Aeruginosa | Carbapenem-resistant Acinetobacter BaumanniiКитай
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalSilpakorn UniversityРекрутингУстойчивые к карбапенемам EnterobacteriaceaeТаиланд
-
Hospital Italiano de Buenos AiresРекрутингEnterobacteriaceae, продуцирующие карбапенемазыАргентина
-
University Hospital, Strasbourg, FranceРекрутингEnterobacteriaceae, продуцирующие карбапенемазыФранция
-
Qianfoshan HospitalРекрутингКарбапенем-резистентная инфекция EnterobacteriaceaeКитай
-
Rambam Health Care CampusЗавершенныйКарбапенем-резистентная инфекция EnterobacteriaceaeИзраиль
-
Rambam Health Care CampusЗавершенныйКарбапенем-резистентная инфекция EnterobacteriaceaeИзраиль