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프랑스 요양원에서 ESBL 및 CPE 보급률 (CARBEHPAD)

2019년 4월 12일 업데이트: Nantes University Hospital

요양원에서 ESBL(Extended Spectrum bêta-lactamase Producing Enterobacteriaceae) 및 CPE(Carbapenemase Producing Enterobacteriaceae)의 대변 운반 유병률 조사

CARBEHPAD는 Pays de la Loire 요양원에서 ESLB(Enterobacteriaceae) 및 CPE(Enterobacteriaceae) 운반을 생성하는 카바페넴분해효소의 빈도를 평가하는 것을 목표로 하는 다중심 무작위 유병률 연구입니다.

Pays de la Loire에 있는 50개 요양원(NH)의 샘플을 무작위로 선택하여 포함하고, 이러한 NH 거주자의 1/3 샘플을 ESBL 및/또는 CPE 배변 검사에 대해 선별합니다. 이러한 운송에 대한 위험 요소를 식별하기 위해 각 거주자에 대한 역학 데이터가 수집됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Pays de la Loire 지역은 이 지역의 2개 주요 대학 병원에서 발생한 2개의 주요 CPE 발발의 영향을 받았습니다. Pays de la Loire 지역(프랑스)의 50개 요양원(NH) 샘플이 CARBEHPAD 연구에 포함되도록 무작위로 선택됩니다. NH 이사는 CARBEHPAD 연구에 포함하기 위한 동의를 위해 연락을 받을 것입니다. 포함된 각 NH에서 주민의 1/3 샘플이 무작위로 선택되어 포함됩니다. 합의에 따라 포함된 각 거주자는 ESBL 및/또는 CPE 운반을 위해 직장내 면봉 채취를 통해 선별 검사를 받게 됩니다.

인구 통계학적 데이터, ESBL 및/또는 CPE 운송에 대한 위험 요소, 동반 질환과 관련하여 각 거주자에 대한 역학 데이터가 수집됩니다. NH에서 수집된 이러한 데이터는 이전 입원, 치료(항생제 포함), 수술에 관한 국가 NH 데이터베이스의 데이터 수집으로 완료됩니다.

이러한 환경에서 저항성 박테리아의 교차 전파를 평가하기 위해 각 NH에서 감염 통제 및 예방에 대한 데이터를 수집합니다.

분리된 균주의 비교는 NH에서 이들 내성 장내세균의 클론 전파를 평가하기 위해 수행될 것이다. 포함된 각 NH의 감염 통제 및 예방에 관한 데이터도 수집됩니다.

ESBL/CPE 보인자 상태는 이러한 내성 미생물 관리에 대한 프랑스 권고와 관련하여 NH의 의료에 영향을 미치지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

734

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nantes, 프랑스, 44093
        • Nantes University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Pays de la Loire의 5개 부서 요양원 거주자 1000명이 이 연구 프로토콜에 포함될 것입니다.

연구 참여자는 2단계 샘플링 설계에 따라 무작위로 샘플링됩니다.

설명

포함 기준:

  • 조사 당일 요양원에 거주하는 거주자.
  • 레지던트가 연구에 포함되는 데 동의했습니다.
  • 주민등록번호가 있는 주민.

제외 기준:

- 거주자는 샘플링 프로토콜을 준수하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Carbapenemase 생성 장내세균과(CPE) 캐리지
기간: 6개월
직장내 면봉 채취를 통한 CPE 캐리지의 평가.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gabriel BIRGAND, Dr, Nantes University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 3일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 14일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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