- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03401242
프랑스 요양원에서 ESBL 및 CPE 보급률 (CARBEHPAD)
요양원에서 ESBL(Extended Spectrum bêta-lactamase Producing Enterobacteriaceae) 및 CPE(Carbapenemase Producing Enterobacteriaceae)의 대변 운반 유병률 조사
CARBEHPAD는 Pays de la Loire 요양원에서 ESLB(Enterobacteriaceae) 및 CPE(Enterobacteriaceae) 운반을 생성하는 카바페넴분해효소의 빈도를 평가하는 것을 목표로 하는 다중심 무작위 유병률 연구입니다.
Pays de la Loire에 있는 50개 요양원(NH)의 샘플을 무작위로 선택하여 포함하고, 이러한 NH 거주자의 1/3 샘플을 ESBL 및/또는 CPE 배변 검사에 대해 선별합니다. 이러한 운송에 대한 위험 요소를 식별하기 위해 각 거주자에 대한 역학 데이터가 수집됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Pays de la Loire 지역은 이 지역의 2개 주요 대학 병원에서 발생한 2개의 주요 CPE 발발의 영향을 받았습니다. Pays de la Loire 지역(프랑스)의 50개 요양원(NH) 샘플이 CARBEHPAD 연구에 포함되도록 무작위로 선택됩니다. NH 이사는 CARBEHPAD 연구에 포함하기 위한 동의를 위해 연락을 받을 것입니다. 포함된 각 NH에서 주민의 1/3 샘플이 무작위로 선택되어 포함됩니다. 합의에 따라 포함된 각 거주자는 ESBL 및/또는 CPE 운반을 위해 직장내 면봉 채취를 통해 선별 검사를 받게 됩니다.
인구 통계학적 데이터, ESBL 및/또는 CPE 운송에 대한 위험 요소, 동반 질환과 관련하여 각 거주자에 대한 역학 데이터가 수집됩니다. NH에서 수집된 이러한 데이터는 이전 입원, 치료(항생제 포함), 수술에 관한 국가 NH 데이터베이스의 데이터 수집으로 완료됩니다.
이러한 환경에서 저항성 박테리아의 교차 전파를 평가하기 위해 각 NH에서 감염 통제 및 예방에 대한 데이터를 수집합니다.
분리된 균주의 비교는 NH에서 이들 내성 장내세균의 클론 전파를 평가하기 위해 수행될 것이다. 포함된 각 NH의 감염 통제 및 예방에 관한 데이터도 수집됩니다.
ESBL/CPE 보인자 상태는 이러한 내성 미생물 관리에 대한 프랑스 권고와 관련하여 NH의 의료에 영향을 미치지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nantes, 프랑스, 44093
- Nantes University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Pays de la Loire의 5개 부서 요양원 거주자 1000명이 이 연구 프로토콜에 포함될 것입니다.
연구 참여자는 2단계 샘플링 설계에 따라 무작위로 샘플링됩니다.
설명
포함 기준:
- 조사 당일 요양원에 거주하는 거주자.
- 레지던트가 연구에 포함되는 데 동의했습니다.
- 주민등록번호가 있는 주민.
제외 기준:
- 거주자는 샘플링 프로토콜을 준수하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Carbapenemase 생성 장내세균과(CPE) 캐리지
기간: 6개월
|
직장내 면봉 채취를 통한 CPE 캐리지의 평가.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gabriel BIRGAND, Dr, Nantes University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC17_0190
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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