Prevalencia de ESBL y CPE en residencias de ancianos francesas (CARBEHPAD)
Investigación de la prevalencia del transporte fecal de enterobacterias productoras de betalactamasas de espectro extendido (ESBL) y enterobacterias productoras de carbapenemasas (CPE) en hogares de ancianos
CARBEHPAD es un estudio multicéntrico aleatorizado de prevalencia que tiene como objetivo evaluar la frecuencia de portadores de Enterobacteriaceae (ESLB) y Enterobacteriaceae productoras de carbapenemasas (CPE) en residencias de ancianos de Pays de la Loire.
Se seleccionará aleatoriamente una muestra de 50 hogares de ancianos (NH) en Pays de la Loire para su inclusión, y se examinará una muestra de 1/3 de los residentes de estos NH para detectar ESBL y/o transporte fecal CPE. Se recopilarán datos epidemiológicos de cada residente para identificar factores de riesgo para dicho transporte.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La región de Pays de la Loire se ve afectada por 2 brotes principales de EPC en los 2 principales hospitales universitarios de esta región. Se seleccionará aleatoriamente una muestra de 50 hogares de ancianos (NH) en la región de Pays de la Loire (Francia) para su inclusión en el estudio CARBEHPAD. Se contactará a los directores de NH para acordar la inclusión en el estudio CARBEHPAD. En cada uno de los NH incluidos, se seleccionará aleatoriamente una muestra de un tercio de los residentes para su inclusión. Previo acuerdo, cada residente incluido será examinado a través de un frotis endorrectal para detectar ESBL y/o CPE.
Se recogerán datos epidemiológicos de cada residente en cuanto a datos demográficos, factores de riesgo de portar BLEE y/o EPC, comorbilidades. Estos datos recogidos en el NH se completarán con la recogida de datos de la base de datos nacional del NH referentes a: hospitalización previa, tratamientos (incluidos antibióticos), cirugía.
Se recopilarán datos sobre el control y la prevención de infecciones en cada NH para evaluar la transmisión cruzada de bacterias resistentes en estos entornos.
Se realizará una comparación de cepas aisladas para evaluar la diseminación clonal de estas Enterobacteriaceae resistentes en NH. También se recopilarán datos sobre el control y la prevención de infecciones en cada NH incluido.
Un estado de portador de ESBL/CPE no tiene impacto en la atención médica en NH con respecto a las recomendaciones francesas sobre el manejo de dichos microorganismos resistentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nantes, Francia, 44093
- Nantes University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
1000 residentes de las residencias de ancianos de los 5 departamentos de Pays de la Loire serán incluidos en este protocolo de estudio.
Los participantes en el estudio serán muestreados aleatoriamente de acuerdo con un diseño de muestreo en dos etapas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente presente en la residencia de ancianos el día de la encuesta.
- Residente que haya aceptado ser incluido en el estudio.
- Residente con número de seguro social.
Criterio de exclusión:
- Residente que no cumple con el protocolo de muestreo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Transporte de Enterobacteriaceae productoras de carbapenemasas (CPE)
Periodo de tiempo: seis meses
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Evaluación del estado de portador de ECP mediante hisopado endorrectal.
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriel BIRGAND, Dr, Nantes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC17_0190
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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