Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van ESBL en CPE in Franse verpleeghuizen (CARBEHPAD)

12 april 2019 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Onderzoek naar de prevalentie van fecaal vervoer van Extended Spectrum bêta-lactamase producerende Enterobacteriaceae (ESBL) en carbapenemase producerende Enterobacteriaceae (CPE) in verpleeghuizen

CARBEHPAD is een multicentrische, gerandomiseerde prevalentiestudie met als doel de frequentie van Enterobacteriaceae (ESLB) en carbapenemase producerende Enterobacteriaceae (CPE) dragerschap in verpleeghuizen in Pays de la Loire te beoordelen.

Een steekproef van 50 verpleeghuizen (NH) in Pays de la Loire zal willekeurig worden geselecteerd voor opname, en een steekproef van 1/3 van de bewoners van deze NH zal worden gescreend op ESBL- en/of CPE-fecale dragerschap. Epidemiologische gegevens over elke bewoner zullen worden verzameld om risicofactoren voor dergelijk vervoer te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De regio Pays de la Loire wordt getroffen door 2 grote CPE-uitbraken in de 2 grote universitaire ziekenhuizen in deze regio. Een steekproef van 50 verpleeghuizen (NH) in de regio Pays de la Loire (Frankrijk) zal willekeurig worden geselecteerd voor opname in de CARBEHPAD-studie. Er zal contact worden opgenomen met de directeuren van NH voor toestemming voor opname in de CARBEHPAD-studie. In elk van de opgenomen NH zal een steekproef van een derde van de bewoners willekeurig worden geselecteerd voor opname. In overleg zal elke bewoner worden gescreend door middel van endorectaal uitstrijkje op dragerschap van ESBL en/of CPE.

Voor elke bewoner worden epidemiologische gegevens verzameld met betrekking tot demografische gegevens, risicofactoren voor ESBL- en/of CPE-dragerschap, comorbiditeit. Deze gegevens die in het NH worden verzameld, worden aangevuld met gegevensverzameling uit de nationale NH-database met betrekking tot: eerdere ziekenhuisopname, behandelingen (inclusief antibiotica), operaties.

Gegevens over infectiecontrole en -preventie zullen in elk ziekenhuis worden verzameld om de kruisoverdracht van resistente bacteriën in deze omgevingen te beoordelen.

Vergelijking van geïsoleerde stammen zal worden uitgevoerd om de klonale verspreiding van deze resistente Enterobacteriaceae in NH vast te stellen. Gegevens over infectiebeheersing en -preventie in elk inbegrepen NH zullen ook worden verzameld.

Een ESBL/CPE-dragerschap heeft geen invloed op de medische zorg in NH met betrekking tot Franse aanbevelingen voor het beheer van dergelijke resistente micro-organismen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

734

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Nantes University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In dit onderzoeksprotocol zullen 1000 bewoners van de verpleeghuizen van de 5 departementen van Pays de la Loire worden opgenomen.

Deelnemers aan het onderzoek zullen willekeurig worden bemonsterd volgens een tweetrapsbemonsteringsontwerp.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bewoner aanwezig in het verpleeghuis op de dag van het onderzoek.
  • Bewoner heeft ermee ingestemd om in het onderzoek te worden opgenomen.
  • Inwoner met een burgerservicenummer.

Uitsluitingscriteria:

- Inwoner voldoet niet aan bemonsteringsprotocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
carbapenemase producerende drager van Enterobacteriaceae (CPE).
Tijdsspanne: zes maanden
Beoordeling van CPE-dragerschap door middel van endorectaal uitstrijkje.
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gabriel BIRGAND, Dr, Nantes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC17_0190

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Enterobacteriaceae-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren