Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie ESBL i CPE we francuskich domach opieki (CARBEHPAD)

12 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Badanie rozpowszechnienia przenoszenia w kale bakterii Enterobacteriaceae wytwarzających beta-laktamazy o rozszerzonym spektrum (ESBL) i Enterobacteriaceae wytwarzających karbapenemazy (CPE) w domach opieki

CARBEHPAD to wieloośrodkowe, randomizowane badanie rozpowszechnienia, którego celem jest ocena częstości nosicielstwa Enterobacteriaceae (ESLB) i wytwarzających karbapenemazy Enterobacteriaceae (CPE) w domach opieki w Kraju Loary.

Próbka 50 domów opieki (NH) w Pays de la Loire zostanie losowo wybrana do włączenia, a próbka 1/3 mieszkańców tych NH zostanie przebadana pod kątem nosicielstwa kału ESBL i/lub CPE. Dane epidemiologiczne dotyczące każdego mieszkańca będą zbierane w celu identyfikacji czynników ryzyka takiego przewozu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Region Pays de la Loire jest dotknięty 2 głównymi ogniskami CPE w 2 głównych szpitalach uniwersyteckich w tym regionie. Próba 50 domów opieki (NH) w regionie Pays de la Loire (Francja) zostanie wybrana losowo do badania CARBEHPAD. Skontaktujemy się z dyrektorami NH w celu uzyskania zgody na włączenie do badania CARBEHPAD. W każdym z włączonych NH zostanie losowo wybrana do włączenia próbka jednej trzeciej mieszkańców. Po uzgodnieniu każdy rezydent zostanie poddany badaniu przesiewowemu poprzez pobranie wymazu z odbytu w kierunku nosicielstwa ESBL i/lub CPE.

Dla każdego mieszkańca będą zbierane dane epidemiologiczne dotyczące danych demograficznych, czynników ryzyka nosicielstwa ESBL i/lub CPE, chorób współistniejących. Dane te gromadzone w NFZ zostaną uzupełnione o dane z krajowej bazy NFZ dotyczące: wcześniejszej hospitalizacji, leczenia (w tym antybiotyków), operacji.

Dane dotyczące kontroli i zapobiegania zakażeniom będą gromadzone w każdym NH w celu oceny przenoszenia krzyżowego opornych bakterii w tych warunkach.

Porównanie wyizolowanych szczepów zostanie przeprowadzone w celu oceny rozprzestrzeniania się klonów tych opornych Enterobacteriaceae w NH. Gromadzone będą również dane dotyczące kontroli i zapobiegania zakażeniom w każdym uwzględnionym NH.

Status nosicielstwa ESBL/CPE nie ma wpływu na opiekę medyczną w NH w odniesieniu do francuskich zaleceń dotyczących postępowania z takimi opornymi mikroorganizmami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

734

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja, 44093
        • Nantes University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Protokół badania obejmie 1000 mieszkańców domów opieki z 5 departamentów Kraju Loary.

Uczestnicy badania zostaną losowo dobrani zgodnie z dwuetapowym schematem doboru próby.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkaniec obecny w domu opieki w dniu badania.
  • Mieszkaniec, który wyraził zgodę na włączenie do badania.
  • Mieszkaniec z numerem ubezpieczenia społecznego.

Kryteria wyłączenia:

- Mieszkaniec niezgodny z protokołem pobierania próbek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
karbapenemazy wytwarzające nosicielstwo Enterobacteriaceae (CPE).
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Ocena nosicielstwa CPE poprzez pobranie wymazu z odbytu.
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Gabriel BIRGAND, Dr, Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC17_0190

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia Enterobacteriaceae

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj