Forekomst af ESBL og CPE i franske plejehjem (CARBEHPAD)
Undersøgelse af forekomsten af fækal transport af udvidet spektrum bêta-lactamase-producerende Enterobacteriaceae (ESBL) og Carbapenemase-producerende Enterobacteriaceae (CPE) i plejehjem
CARBEHPAD er et multicentrisk randomiseret prævalensstudie, der har til formål at vurdere hyppigheden af Enterobacteriaceae (ESLB) og carbapenemase-producerende Enterobacteriaceae (CPE) transport i Pays de la Loire plejehjem.
En stikprøve på 50 plejehjem (NH) i Pays de la Loire vil blive tilfældigt udvalgt til inklusion, og en stikprøve på 1/3 af beboerne på disse NH vil blive screenet for ESBL og/eller CPE fækal transport. Epidemiologiske data om hver beboer vil blive indsamlet for at identificere risikofaktorer for sådan transport.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Pays de la Loire-regionen er påvirket af 2 vigtigste CPE-udbrud på de 2 store universitetshospitaler i denne region. En stikprøve på 50 plejehjem (NH) i Pays de la Loire-regionen (Frankrig) vil blive tilfældigt udvalgt til inklusion i CARBEHPAD-undersøgelsen. NH direktører vil blive kontaktet for aftale om inklusion i CARBEHPAD undersøgelse. I hver af de inkluderede NH vil en stikprøve på en tredjedel af beboerne blive tilfældigt udvalgt til inklusion. Efter aftale vil hver inkluderet beboer blive screenet gennem endorektal podning for ESBL og/eller CPE-transport.
Epidemiologiske data vil blive indsamlet for hver beboer vedrørende demografiske data, risikofaktorer for ESBL- og/eller CPE-transport, komorbiditeter. Disse data indsamlet i NH vil blive suppleret med dataindsamling fra national NH database vedrørende: tidligere indlæggelse, behandlinger (inklusive antibiotika), kirurgi.
Data om infektionskontrol og forebyggelse vil blive indsamlet i hver NH for at vurdere krydstransmission af resistente bakterier i disse indstillinger.
Sammenligning af isolerede stammer vil blive udført for at vurdere klonal spredning af disse resistente Enterobacteriaceae i NH. Data vedrørende infektionskontrol og forebyggelse i hver inkluderet NH vil også blive indsamlet.
En ESBL/CPE-bærerstatus har ingen indflydelse på lægebehandlingen i NH vedrørende franske anbefalinger om håndtering af sådanne resistente mikroorganismer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
1000 beboere på plejehjemmene i de 5 afdelinger i Pays de la Loire vil blive inkluderet i denne undersøgelsesprotokol.
Deltagerne i undersøgelsen vil blive udtaget tilfældigt i henhold til et to-trins stikprøvedesign.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboer til stede på plejehjemmet på undersøgelsesdagen.
- Beboeren har sagt ja til at blive inkluderet i undersøgelsen.
- Beboer med personnummer.
Ekskluderingskriterier:
- Beboer ikke-kompatibel med prøveudtagningsprotokol.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
carbapenemase-producerende Enterobacteriaceae (CPE) transport
Tidsramme: seks måneder
|
Vurdering af CPE-transport gennem endorektal podning.
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gabriel BIRGAND, Dr, Nantes University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC17_0190
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Enterobacteriaceae infektioner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan