Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence ESBL a CPE ve francouzských pečovatelských domech (CARBEHPAD)

12. dubna 2019 aktualizováno: Nantes University Hospital

Zkoumání prevalence fekálního přenosu bêta-laktamáz produkujících Enterobacteriaceae (ESBL) a karbapenemázu produkujících Enterobacteriaceae (CPE) v domovech pro seniory

CARBEHPAD je multicentrická randomizovaná prevalenční studie, jejímž cílem je vyhodnotit frekvenci přenosu Enterobacteriaceae (ESLB) a karbapenemázu produkující Enterobacteriaceae (CPE) v pečovatelských domech Pays de la Loire.

K zařazení bude náhodně vybrán vzorek 50 pečovatelských domů (NH) v Pays de la Loire a vzorek 1/3 obyvatel těchto NH bude podroben screeningu na fekální přenos ESBL a/nebo CPE. Budou shromažďovány epidemiologické údaje o každém obyvateli, aby bylo možné identifikovat rizikové faktory takové přepravy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Region Pays de la Loire je zasažen 2 hlavními epidemiemi CPE ve 2 velkých univerzitních nemocnicích v tomto regionu. Vzorek 50 pečovatelských domů (NH) v regionu Pays de la Loire (Francie) bude náhodně vybrán pro zařazení do studie CARBEHPAD. Ředitelé NH budou kontaktováni za účelem dohody o zařazení do studie CARBEHPAD. V každém ze zařazených NH bude k zařazení náhodně vybrán vzorek jedné třetiny rezidentů. Po dohodě bude každý zahrnutý rezident vyšetřen endorektálním výtěrem na přenos ESBL a/nebo CPE.

Pro každého rezidenta budou shromážděny epidemiologické údaje týkající se demografických údajů, rizikových faktorů pro přenos ESBL a/nebo CPE, komorbidit. Tato data shromážděná v NH budou doplněna o sběr dat z národní databáze NH týkající se: předchozí hospitalizace, léčby (včetně antibiotik), operace.

Údaje o kontrole a prevenci infekcí budou shromažďovány v každé NH pro posouzení křížového přenosu rezistentních bakterií v těchto podmínkách.

Bude provedeno srovnání izolovaných kmenů za účelem posouzení klonálního šíření těchto rezistentních Enterobacteriaceae v NH. Rovněž budou shromážděna data týkající se kontroly a prevence infekcí v každé zahrnuté NH.

Status přenašeče ESBL/CPE nemá žádný vliv na lékařskou péči v NH s ohledem na francouzská doporučení pro léčbu takto odolných mikroorganismů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

734

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nantes, Francie, 44093
        • Nantes University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do tohoto studijního protokolu bude zahrnuto 1000 obyvatel pečovatelských domů 5 oddělení Pays de la Loire.

Z účastníků studie budou náhodně odebrány vzorky podle dvoufázového vzorkování.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatel v den šetření přítomen v domově pro seniory.
  • Rezident souhlasil se zařazením do studie.
  • Obyvatel s rodným číslem.

Kritéria vyloučení:

- Rezident nevyhovující vzorkovacímu protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Carbapenemase produkující Enterobacteriaceae (CPE) nosič
Časové okno: šest měsíců
Posouzení přenosu CPE pomocí endorektálního výtěru.
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gabriel BIRGAND, Dr, Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

14. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

14. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC17_0190

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Enterobacteriaceae infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit