ESBL:n ja CPE:n esiintyvyys ranskalaisissa hoitokodeissa (CARBEHPAD)
Laajennetun spektrin beetalaktamaasia tuottavien enterobakteerien (ESBL) ja karbapenemaasia tuottavien enterobakteerien (CPE) levinneisyyden tutkiminen hoitokodeissa
CARBEHPAD on monikeskinen satunnaistettu esiintyvyystutkimus, jonka tavoitteena on arvioida Enterobacteriaceae (ESLB) ja karbapenemaasia tuottavien Enterobacteriaceae (CPE) kuljetuksia Pays de la Loiren hoitokodeissa.
Pays de la Loiren 50 vanhainkodista (NH) koostuva näyte valitaan satunnaisesti sisällytettäväksi, ja 1/3 näiden NH:n asukkaista seulotaan ESBL- ja/tai CPE-ulosteiden kuljettamisen varalta. Jokaisesta asukkaasta kerätään epidemiologisia tietoja kuljetusten riskitekijöiden tunnistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Pays de la Loiren alueelle vaikuttaa kaksi pääasiallista CPE-epidemiaa kahdessa suurimmassa yliopistosairaalassa tällä alueella. Otos 50 vanhainkodista (NH) Pays de la Loiren alueella (Ranska) valitaan satunnaisesti sisällytettäväksi CARBEHPAD-tutkimukseen. NH:n johtajiin otetaan yhteyttä CARBEHPAD-tutkimukseen sisällyttämisen hyväksymiseksi. Jokaisessa mukana olevassa NH:ssa valitaan satunnaisesti yksi kolmasosa asukkaista sisällytettäväksi. Sopimuksen mukaan jokainen mukana oleva asukas seulotaan endorektaalisella vanupuikolla ESBL- ja/tai CPE-kuljetuksen varalta.
Jokaisesta asukkaasta kerätään epidemiologisia tietoja demografisista tiedoista, ESBL- ja/tai CPE-kuljetuksen riskitekijöistä sekä liitännäissairauksista. Näitä NH:ssa kerättyjä tietoja täydennetään kansallisesta NH-tietokannasta kerätyllä tiedolla: aiempi sairaalahoito, hoidot (mukaan lukien antibiootit), leikkaus.
Tietoja infektioiden hallinnasta ja ehkäisystä kerätään kussakin NH:ssa resistenttien bakteerien ristiin leviämisen arvioimiseksi näissä ympäristöissä.
Eristettyjen kantojen vertailu suoritetaan näiden resistenttien Enterobacteriaceae-bakteerien kloonisen leviämisen arvioimiseksi NH:ssa. Tiedot infektioiden hallinnasta ja ehkäisystä kussakin mukana olevassa NH:ssa kerätään myös.
ESBL/CPE-kantajastatus ei vaikuta sairaanhoitoon NH:ssa tällaisten vastustuskykyisten mikro-organismien hallintaa koskevien ranskalaisten suositusten osalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tähän tutkimuspöytäkirjaan sisällytetään 1000 Pays de la Loiren 5 osaston vanhainkodin asukasta.
Tutkimukseen osallistujat otetaan satunnaisesti kaksivaiheisen otantasuunnitelman mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asukas paikalla hoitokodissa tutkimuspäivänä.
- Asukas on suostunut osallistumaan tutkimukseen.
- Asukas, jolla on sosiaaliturvatunnus.
Poissulkemiskriteerit:
- Asukas ei ole näytteenottoprotokollan mukainen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
karbapenemaasia tuottava Enterobacteriaceae (CPE) -kanto
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
CPE:n kuljetuksen arviointi endorektaalisella vanupuikolla.
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriel BIRGAND, Dr, Nantes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC17_0190
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Enterobacteriaceae-infektiot
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematonMultiresistentti EnterobacteriaceaeRanska
-
Kaleido BiosciencesLopetettuVankomysiinille vastustuskykyinen enterokokki, laajennetun spektrin beetalaktamaasia tuottava Enterobacteriaceae tai karbapeneemiresistentti Enterobacteriaceae kolonisoidut kohteetYhdysvallat
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
University of BolognaHospital General Universitario Gregorio Marañon; IRCCS ISMETT Palermo; ASST-Sette... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaMaksansiirto | Karbapeneemille vastustuskykyinen Enterobacteriaceae-kolonisaatioEspanja, Brasilia, Italia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointiKarbapenemaasia tuottavien Enterobacteriaceae-bakteerien peräsuolen kantaminenRanska
-
Qianfoshan HospitalRekrytointiKarbapeneemille resistentti Enterobacteriaceae-infektioKiina
-
Rambam Health Care CampusValmisKarbapeneemille resistentti Enterobacteriaceae-infektioIsrael