- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03401242
Prévalence des BLSE et des EPC dans les EHPAD français (CARBEHPAD)
Enquête sur la prévalence du portage fécal d'entérobactéries productrices de bêta-lactamase à spectre étendu (BLSE) et d'entérobactéries productrices de carbapénèmase (EPC) dans les foyers de soins
CARBEHPAD est une étude de prévalence randomisée multicentrique visant à évaluer la fréquence du portage des Enterobacteriaceae (ESLB) et des Enterobacteriaceae productrices de carbapénémase (EPC) dans les EHPAD des Pays de la Loire.
Un échantillon de 50 EHPAD des Pays de la Loire sera tiré au sort pour être inclus, et un échantillon de 1/3 des résidents de ces EHPAD sera dépisté pour le portage fécal BLSE et/ou CPE. Des données épidémiologiques sur chaque résident seront collectées pour identifier les facteurs de risque de ce portage.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La région Pays de la Loire est impactée par 2 principaux foyers de CPE dans les 2 grands CHU de cette région. Un échantillon de 50 EHPAD de la région Pays de la Loire (France) sera sélectionné au hasard pour être inclus dans l'étude CARBEHPAD. Les directeurs de NH seront contactés pour accord pour l'inclusion dans l'étude CARBEHPAD. Dans chacun des NH inclus, un échantillon d'un tiers des résidents sera sélectionné au hasard pour l'inclusion. Après accord, chaque résident inclus sera dépisté par écouvillonnage endorectal pour le portage de BLSE et/ou de CPE.
Des données épidémiologiques seront collectées pour chaque résident concernant les données démographiques, les facteurs de risque de portage de BLSE et/ou d'EPC, les comorbidités. Ces données collectées dans le NH seront complétées par la collecte de données de la base de données nationale du NH concernant : les hospitalisations antérieures, les traitements (y compris les antibiotiques), la chirurgie.
Des données sur le contrôle et la prévention des infections seront recueillies dans chaque NH pour évaluer la transmission croisée des bactéries résistantes dans ces milieux.
La comparaison des souches isolées sera effectuée pour évaluer la dissémination clonale de ces Enterobacteriaceae résistantes dans NH. Les données concernant le contrôle et la prévention des infections dans chaque NH inclus seront également collectées.
Un statut de porteur de BLSE/EPC n'a pas d'impact sur la prise en charge médicale en NH au regard des recommandations françaises sur la prise en charge de ces micro-organismes résistants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nantes, France, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
1000 résidents des EHPAD des 5 départements des Pays de la Loire seront inclus dans ce protocole d'étude.
Les participants à l'étude seront sélectionnés au hasard selon un plan d'échantillonnage à deux degrés.
La description
Critère d'intégration:
- Résident présent dans l'EHPAD le jour de l'enquête.
- Résident ayant accepté d'être inclus dans l'étude.
- Résident avec un numéro de sécurité sociale.
Critère d'exclusion:
- Résident non conforme au protocole d'échantillonnage.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
portage d'entérobactéries productrices de carbapénèmases (CPE)
Délai: six mois
|
Évaluation du portage CPE par écouvillonnage endorectal.
|
six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabriel BIRGAND, Dr, Nantes University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC17_0190
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Infections à entérobactéries
-
Radboud University Medical CenterSint MaartenskliniekActif, ne recrute pasInfection du site opératoire | Infection articulaire | Infection, site chirurgical | Prothèse Infection Hanche et Genou | Infection liée aux prothèses | InfectionProPays-Bas
-
West Virginia UniversityInscription sur invitationInfection de la peau et des tissus mous | Infection gastro-intestinale | Infection pulmonaire | Infection des os et des articulations | Infection endovasculaire | Infection génito-urinaireÉtats-Unis
-
Croydon Health Services NHS TrustComplétéInfection du site opératoire | Infection de la plaie | Césarienne; Infection | Infection périnéaleRoyaume-Uni
-
Taipei Medical University WanFang HospitalInconnue
-
Ondine Biomedical Inc.ComplétéInfection du site opératoire | Infection nosocomiale | Infection associée aux soins de santéÉtats-Unis
-
Angela BiancoStryker NordicRésiliéCésarienne | Infection du site opératoire | Infection nosocomialeÉtats-Unis
-
Leiden University Medical CenterRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Erasmus... et autres collaborateursRecrutementInfection prothétique-articulaire | Infection de la hanche | Infection; Genou, ArticulationPays-Bas
-
Cairo UniversityRecrutementInfection postopératoire | Complications de la césarienne | Infection vaginaleEgypte
-
Gundersen Lutheran Medical FoundationGundersen Lutheran Health SystemComplétéInfection du site opératoire | Infection superficielle du site opératoire | Infection profonde du site chirurgical | Infection du site chirurgical d'un organe/de l'espaceÉtats-Unis
-
Hospices Civils de LyonRecrutement