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Prévalence des BLSE et des EPC dans les EHPAD français (CARBEHPAD)

12 avril 2019 mis à jour par: Nantes University Hospital

Enquête sur la prévalence du portage fécal d'entérobactéries productrices de bêta-lactamase à spectre étendu (BLSE) et d'entérobactéries productrices de carbapénèmase (EPC) dans les foyers de soins

CARBEHPAD est une étude de prévalence randomisée multicentrique visant à évaluer la fréquence du portage des Enterobacteriaceae (ESLB) et des Enterobacteriaceae productrices de carbapénémase (EPC) dans les EHPAD des Pays de la Loire.

Un échantillon de 50 EHPAD des Pays de la Loire sera tiré au sort pour être inclus, et un échantillon de 1/3 des résidents de ces EHPAD sera dépisté pour le portage fécal BLSE et/ou CPE. Des données épidémiologiques sur chaque résident seront collectées pour identifier les facteurs de risque de ce portage.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La région Pays de la Loire est impactée par 2 principaux foyers de CPE dans les 2 grands CHU de cette région. Un échantillon de 50 EHPAD de la région Pays de la Loire (France) sera sélectionné au hasard pour être inclus dans l'étude CARBEHPAD. Les directeurs de NH seront contactés pour accord pour l'inclusion dans l'étude CARBEHPAD. Dans chacun des NH inclus, un échantillon d'un tiers des résidents sera sélectionné au hasard pour l'inclusion. Après accord, chaque résident inclus sera dépisté par écouvillonnage endorectal pour le portage de BLSE et/ou de CPE.

Des données épidémiologiques seront collectées pour chaque résident concernant les données démographiques, les facteurs de risque de portage de BLSE et/ou d'EPC, les comorbidités. Ces données collectées dans le NH seront complétées par la collecte de données de la base de données nationale du NH concernant : les hospitalisations antérieures, les traitements (y compris les antibiotiques), la chirurgie.

Des données sur le contrôle et la prévention des infections seront recueillies dans chaque NH pour évaluer la transmission croisée des bactéries résistantes dans ces milieux.

La comparaison des souches isolées sera effectuée pour évaluer la dissémination clonale de ces Enterobacteriaceae résistantes dans NH. Les données concernant le contrôle et la prévention des infections dans chaque NH inclus seront également collectées.

Un statut de porteur de BLSE/EPC n'a pas d'impact sur la prise en charge médicale en NH au regard des recommandations françaises sur la prise en charge de ces micro-organismes résistants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

734

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nantes, France, 44093
        • Nantes University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

1000 résidents des EHPAD des 5 départements des Pays de la Loire seront inclus dans ce protocole d'étude.

Les participants à l'étude seront sélectionnés au hasard selon un plan d'échantillonnage à deux degrés.

La description

Critère d'intégration:

  • Résident présent dans l'EHPAD le jour de l'enquête.
  • Résident ayant accepté d'être inclus dans l'étude.
  • Résident avec un numéro de sécurité sociale.

Critère d'exclusion:

- Résident non conforme au protocole d'échantillonnage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
portage d'entérobactéries productrices de carbapénèmases (CPE)
Délai: six mois
Évaluation du portage CPE par écouvillonnage endorectal.
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gabriel BIRGAND, Dr, Nantes University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

14 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

14 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2018

Première publication (Réel)

17 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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