Prevalenza di ESBL e CPE nelle case di cura francesi (CARBEHPAD)
Indagine sulla prevalenza del trasporto fecale di Enterobacteriaceae produttrici di beta-lattamasi a spettro esteso (ESBL) e Enterobacteriaceae produttrici di carbapenemasi (CPE) nelle case di cura
CARBEHPAD è uno studio di prevalenza randomizzato multicentrico che mira a valutare la frequenza di Enterobacteriaceae (ESLB) e portatori di Enterobacteriaceae produttori di carbapenemasi (CPE) nelle case di cura dei Paesi della Loira.
Un campione di 50 case di cura (NH) nei Paesi della Loira sarà selezionato in modo casuale per l'inclusione e un campione di 1/3 dei residenti di questi NH sarà sottoposto a screening per ESBL e/o CPE trasporto fecale. Saranno raccolti dati epidemiologici su ciascun residente per identificare i fattori di rischio per tale trasporto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La regione Pays de la Loire è colpita da 2 principali focolai di CPE nei 2 principali ospedali universitari di questa regione. Un campione di 50 case di cura (NH) nella regione Pays de la Loire (Francia) sarà selezionato casualmente per l'inclusione nello studio CARBEHPAD. I direttori di NH saranno contattati per un accordo per l'inclusione nello studio CARBEHPAD. In ciascuno degli NH inclusi, un campione di un terzo dei residenti sarà selezionato casualmente per l'inclusione. Previo accordo, ogni residente incluso sarà sottoposto a screening tramite tampone endorettale per il trasporto di ESBL e/o CPE.
Per ogni residente saranno raccolti dati epidemiologici relativi a dati demografici, fattori di rischio per portatori di ESBL e/o CPE, comorbilità. Questi dati raccolti nel NH saranno completati con la raccolta dei dati dal database nazionale del NH relativi a: precedenti ospedalizzazioni, trattamenti (inclusi antibiotici), interventi chirurgici.
I dati sul controllo e la prevenzione delle infezioni saranno raccolti in ogni NH per valutare la trasmissione incrociata di batteri resistenti in queste impostazioni.
Verrà eseguito il confronto dei ceppi isolati per valutare la disseminazione clonale di queste Enterobacteriaceae resistenti in NH. Saranno raccolti anche i dati relativi al controllo e alla prevenzione delle infezioni in ciascun NH incluso.
Lo stato di portatore di ESBL/CPE non ha alcun impatto sull'assistenza medica in NH per quanto riguarda le raccomandazioni francesi sulla gestione di tali microrganismi resistenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nantes, Francia, 44093
- Nantes University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
1000 residenti delle case di cura dei 5 dipartimenti di Pays de la Loire saranno inclusi in questo protocollo di studio.
I partecipanti allo studio saranno campionati in modo casuale secondo un disegno di campionamento a due fasi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente presente nella casa di cura il giorno della rilevazione.
- Residente che ha accettato di essere incluso nello studio.
- Residente con codice fiscale.
Criteri di esclusione:
- Residente non conforme al protocollo di campionamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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carbapenemasi che producono Enterobacteriaceae (CPE) trasporto
Lasso di tempo: sei mesi
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Valutazione del portatore di CPE mediante tampone endorettale.
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sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gabriel BIRGAND, Dr, Nantes University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC17_0190
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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