Prevalência de ESBL e CPE em casas de repouso francesas (CARBEHPAD)
Investigação da Prevalência de Transporte Fecal de Enterobacteriaceae Produtoras de Beta-lactamase de Espectro Estendido (ESBL) e Enterobacteriaceae Produtoras de Carbapenemase (CPE) em Asilos
CARBEHPAD é um estudo multicêntrico randomizado de prevalência com o objetivo de avaliar a frequência de Enterobacteriaceae (ESLB) e carbapenemase produtoras de Enterobacteriaceae (CPE) em lares de idosos de Pays de la Loire.
Uma amostra de 50 lares de idosos (NH) em Pays de la Loire será selecionada aleatoriamente para inclusão, e uma amostra de 1/3 dos residentes desses NH será rastreada para ESBL e/ou CPE fecal transporte. Dados epidemiológicos de cada residente serão coletados para identificar fatores de risco para tal transporte.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A região de Pays de la Loire é afetada por 2 principais surtos de CPE nos 2 principais hospitais universitários desta região. Uma amostra de 50 casas de repouso (NH) na região de Pays de la Loire (França) será selecionada aleatoriamente para inclusão no estudo CARBEHPAD. Os diretores do NH serão contatados para concordar com a inclusão no estudo CARBEHPAD. Em cada um dos RN incluídos, uma amostra de um terço dos residentes será selecionada aleatoriamente para inclusão. Mediante acordo, cada residente incluído será rastreado por meio de swab endorretal para ESBL e/ou CPE.
Dados epidemiológicos serão coletados para cada residente em relação a dados demográficos, fatores de risco para portadores de ESBL e/ou CPE, comorbidades. Esses dados coletados no NH serão completados com a coleta de dados do banco de dados nacional do NH sobre: hospitalização anterior, tratamentos (incluindo antibióticos), cirurgia.
Dados sobre controle e prevenção de infecções serão coletados em cada NH para avaliar a transmissão cruzada de bactérias resistentes nesses locais.
A comparação de cepas isoladas será realizada para avaliar a disseminação clonal dessas Enterobacteriaceae resistentes em NH. Também serão coletados dados relativos ao controle e prevenção de infecções em cada NH incluído.
Um status de portador de ESBL/CPE não tem impacto nos cuidados médicos em NH em relação às recomendações francesas sobre o manejo de tais microrganismos resistentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nantes, França, 44093
- Nantes University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
1000 residentes dos lares de idosos dos 5 departamentos de Pays de la Loire serão incluídos neste protocolo de estudo.
Os participantes do estudo serão amostrados aleatoriamente de acordo com um desenho de amostragem em dois estágios.
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente presente na casa de repouso no dia da pesquisa.
- Residente tendo concordado em ser incluído no estudo.
- Residente com um número de segurança social.
Critério de exclusão:
- Residente não conforme com o protocolo de amostragem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Carbapenemase produtora de Enterobacteriaceae (CPE) portadora
Prazo: seis meses
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Avaliação do transporte de CPE através de swab endorretal.
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriel BIRGAND, Dr, Nantes University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC17_0190
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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