Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av ESBL og CPE i franske sykehjem (CARBEHPAD)

12. april 2019 oppdatert av: Nantes University Hospital

Undersøkelse av prevalensen av fekal transport av utvidet spektrum bêta-laktamase-produserende Enterobacteriaceae (ESBL) og Carbapenemase-produserende Enterobacteriaceae (CPE) i sykehjem

CARBEHPAD er en multisentrisk randomisert prevalensstudie som tar sikte på å vurdere frekvensen av Enterobacteriaceae (ESLB) og karbapenemaseproduserende Enterobacteriaceae (CPE) transport i Pays de la Loire sykehjem.

Et utvalg av 50 sykehjem (NH) i Pays de la Loire vil bli tilfeldig valgt for inkludering, og et utvalg på 1/3 av beboerne i disse NH vil bli screenet for ESBL og/eller CPE fekal transport. Epidemiologiske data om hver beboer vil bli samlet inn for å identifisere risikofaktorer for slik transport.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pays de la Loire-regionen er påvirket av to hovedutbrudd av CPE i de to store universitetssykehusene i denne regionen. Et utvalg av 50 sykehjem (NH) i Pays de la Loire-regionen (Frankrike) vil bli tilfeldig valgt for inkludering i CARBEHPAD-studien. NH-direktører vil bli kontaktet for avtale om inkludering i CARBEHPAD-studien. I hver av de inkluderte NH vil et utvalg på en tredjedel av beboerne bli tilfeldig valgt for inkludering. Etter avtale vil hver inkludert beboer bli screenet gjennom endorektal vattpinne for ESBL og/eller CPE-transport.

Epidemiologiske data vil bli samlet inn for hver beboer angående demografiske data, risikofaktorer for ESBL- og/eller CPE-transport, komorbiditeter. Disse dataene som samles inn i NH vil bli komplettert med datainnsamling fra nasjonal NH database angående: tidligere sykehusinnleggelse, behandlinger (inkludert antibiotika), kirurgi.

Data om infeksjonskontroll og forebygging vil bli samlet inn i hver NH for å vurdere kryssoverføring av resistente bakterier i disse innstillingene.

Sammenligning av isolerte stammer vil bli utført for å vurdere klonal spredning av disse resistente Enterobacteriaceae i NH. Data om infeksjonskontroll og forebygging i hver inkluderte NH vil også bli samlet inn.

En ESBL/CPE-bærerstatus har ingen innvirkning på medisinsk behandling i NH angående franske anbefalinger om håndtering av slike resistente mikroorganismer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

734

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Nantes University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

1000 beboere ved sykehjemmene til de 5 avdelingene i Pays de la Loire vil bli inkludert i denne studieprotokollen.

Deltakerne i studien vil bli tilfeldig utvalgt i henhold til et to-trinns utvalgsdesign.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Beboer tilstede på sykehjemmet på undersøkelsesdagen.
  • Beboer har sagt ja til å bli inkludert i studien.
  • Bosatt med personnummer.

Ekskluderingskriterier:

- Beboer er ikke i samsvar med prøvetakingsprotokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
karbapenemase-produserende Enterobacteriaceae (CPE) transport
Tidsramme: seks måneder
Vurdering av CPE-transport gjennom endorektal vattpinne.
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gabriel BIRGAND, Dr, Nantes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

14. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

14. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC17_0190

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Enterobacteriaceae-infeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere