Prävalenz von ESBL und CPE in französischen Pflegeheimen (CARBEHPAD)
Untersuchung der Prävalenz der fäkalen Beförderung von bêta-Lactamase-produzierenden Extended Spectrum Enterobacteriaceae (ESBL) und Carbapenemase-produzierenden Enterobacteriaceae (CPE) in Pflegeheimen
CARBEHPAD ist eine multizentrische randomisierte Prävalenzstudie mit dem Ziel, die Häufigkeit von Enterobacteriaceae (ESLB) und Carbapenemase-produzierenden Enterobacteriaceae (CPE)-Transporten in Pflegeheimen im Pays de la Loire zu bewerten.
Eine Stichprobe von 50 Pflegeheimen (NH) im Pays de la Loire wird nach dem Zufallsprinzip für die Aufnahme ausgewählt, und eine Stichprobe von 1/3 der Bewohner dieser NH wird auf ESBL- und/oder CPE-Fäkaltransport untersucht. Es werden epidemiologische Daten über jeden Bewohner gesammelt, um Risikofaktoren für eine solche Beförderung zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Region Pays de la Loire ist von 2 großen CPE-Ausbrüchen in den 2 großen Universitätskliniken dieser Region betroffen. Eine Stichprobe von 50 Pflegeheimen (NH) in der Region Pays de la Loire (Frankreich) wird nach dem Zufallsprinzip für die Aufnahme in die CARBEHPAD-Studie ausgewählt. NH-Direktoren werden kontaktiert, um eine Zustimmung zur Aufnahme in die CARBEHPAD-Studie zu erhalten. In jedem der eingeschlossenen NH wird eine Stichprobe von einem Drittel der Bewohner nach dem Zufallsprinzip für die Aufnahme ausgewählt. Nach Vereinbarung wird jeder eingeschlossene Bewohner durch endorektale Abstriche auf ESBL- und/oder CPE-Beförderung untersucht.
Für jeden Bewohner werden epidemiologische Daten zu demografischen Daten, Risikofaktoren für das Tragen von ESBL und/oder CPE sowie Komorbiditäten erhoben. Diese im NH gesammelten Daten werden durch die Datensammlung aus der nationalen NH-Datenbank ergänzt in Bezug auf: frühere Krankenhausaufenthalte, Behandlungen (einschließlich Antibiotika), Operationen.
Daten zur Infektionskontrolle und -prävention werden in jedem NH gesammelt, um die Kreuzübertragung resistenter Bakterien in diesen Umgebungen zu bewerten.
Ein Vergleich isolierter Stämme wird durchgeführt, um die klonale Verbreitung dieser resistenten Enterobacteriaceae in NH zu beurteilen. Daten zur Infektionskontrolle und -prävention in jedem eingeschlossenen NH werden ebenfalls erhoben.
Ein ESBL/CPE-Trägerstatus hat keinen Einfluss auf die medizinische Versorgung in NH in Bezug auf die französischen Empfehlungen zum Umgang mit solchen resistenten Mikroorganismen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nantes, Frankreich, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
1000 Bewohner der Pflegeheime der 5 Departements des Pays de la Loire werden in dieses Studienprotokoll aufgenommen.
Die Teilnehmer der Studie werden nach dem Zufallsprinzip nach einem zweistufigen Stichprobendesign ausgewählt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bewohner am Tag der Befragung im Pflegeheim anwesend.
- Der Bewohner hat zugestimmt, in die Studie aufgenommen zu werden.
- Einwohner mit einer Sozialversicherungsnummer.
Ausschlusskriterien:
- Einwohner, die das Probenahmeprotokoll nicht einhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Carbapenemase-produzierende Enterobacteriaceae (CPE)-Träger
Zeitfenster: sechs Monate
|
Beurteilung des CPE-Trägers durch Endorektalabstrich.
|
sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gabriel BIRGAND, Dr, Nantes University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC17_0190
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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