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思春期における個別のマインドフルネス介入

2019年9月23日 更新者:Kristen Rawlett、University of Maryland, Baltimore

調整された、思春期に開発されたマインドフルネス介入の性別固有の効果

米国に住んでいる子供の約 13% ~ 20% が、毎年、メンタルヘルスの問題を経験しています。 精神疾患のある若者は、社会的環境で困難を抱えており、学業成績が悪いため、ストレスが増加し、メンタルヘルスの結果が悪化するリスクがあります。 ストレスは通常、うつ病、不安神経症、または行動上の問題として現れ、向精神薬による治療がますます複雑になります。 ストレスを軽減することは、心理的な健康状態を改善し、メンタルヘルスの悪化を防ぎ、できれば向精神薬の必要性を回避する方法である可能性があります. マインドフルネス教育は、ストレスの軽減に重点を置いているため、思春期の若者にとって強力なツールとなる可能性があります。 これまでのところ、思春期の若者がマインドフルネス介入への患者中心のアプローチを開発する研究は行われていません。 現在のプロジェクトは、臨床診療とマインドフルネス介入の科学的証拠に大きく貢献するでしょう。 この研究は、一般的に研究で過小評価されている脆弱な思春期の集団内の心理的幸福を対象としています。 研究成果は、医療提供者、教育者、保護者/家族にとって、思春期の子どもたちに最適な結果をもたらすのに役立ちます。 この提案された研究プロジェクトの全体的な目標は、思春期に発達したマインドフルネス介入の実現可能性を開発し、評価することです.

調査の概要

詳細な説明

リスクのある行動は、青年期の転帰不良に関連しています。 増加する証拠は、リスクを軽減し、精神的健康を改善するためにストレス軽減技術を導入する重要な時期として思春期を支持しています。 提案された研究は、準実験的なプレテスト、ポストテストのデザインで、青少年向けのマインドフルネス介入を開発およびテストします。

マインドフルネス教育は、複雑な向精神薬レジメンで管理されることが多いうつ病、不安、または行動上の問題として現れる可能性があるストレスの軽減に焦点を当てているため、思春期の若者にとって強力なツールとなる可能性があります. これまでのところ、思春期の若者をマインドフルネス介入の開発に関与させる研究は行われていません。 米国では、毎年 13% ~ 20% の子供がメンタルヘルスの問題を経験していることを考えると、このような介入は非常に重要です。 さらに、精神疾患のある若者は、社会的環境で困難を抱えており、学業成績が悪いため、ストレスが増加し、メンタルヘルスの結果が悪化するリスクがあります。 ストレスを軽減することは、心理的な健康状態を改善し、メンタルヘルスの悪化を防ぎ、できれば複雑な向精神薬の必要性を回避する方法である可能性があります. この提案された研究の全体的な目標は、思春期に発達したマインドフルネス介入の実現可能性を開発し、評価することです.

提案されたパイロットは、PI の以前および現在の調査から構築されます。 以前の研究では、マインドフルネスのカリキュラムが、リスクのある思春期の少女の感情、対処、マインドフルネスに顕著なプラスの影響を与える可能性があることが判明しました. この作業は、マインドフルネスの介入を計画する際に、ボルチモア南西部の青年の視点に関与することによって拡張されました。 以前の研究は、メリーランド大学ボルチモア校で患者中心のアウトカム研究 (PCOR) を促進するために、Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) R24 インフラストラクチャ助成金を通じてパイロット助成金によって資金提供されました。 現在の提案の予備データは、これらの先行研究に基づいています。 現在提案されている研究は、学部長の研究奨学金プログラムの下で実施され、思春期の若者のストレスを軽減し、健康を増進することに対するマインドフルネス介入の影響をテストします. パイロット研究の具体的な目的は次のとおりです。

  1. ボルチモア南西部の青少年向けに調整されたマインドフルネス プログラムを開発すること。
  2. ボルチモア南西部に住む青少年向けに調整されたマインドフルネス プログラムの実施を試験的に実施すること。

提案された研究は、無作為化されていない便利なサンプリング、準実験的な事前テスト、事後テストのデザインで、青年向けのマインドフルネス介入を開発およびテストします。募集は、ボルチモア南西部の公立学校に通う中学生の間で行われます。 インフォームド コンセントと同意の後、参加者はマインドフルネス クラス (MC) に週 1 回、12 週間参加します。 クラスの内容は、研究者が実施した以前のパイロット作業とフォーカス グループから得られます。 MC クラスは、ホリスティック ライフ ファンデーションが主導します。 ベースライン評価では、人口統計、対処(ストレスアンケートへの回答、RSQ)、ポジティブな影響(子供向けの10項目のポジティブおよびネガティブな感情スケール、PANAS-C)、およびマインドフルネス(マインドフルネス注意意識スケール、MAAS)を分析します。 さらに、結果の性差の可能性が分析されます。 参加者は、研究完了から 3 か月後、および研究完了から 1 年後に再度連絡を受け、研究の初期に使用された自己報告ツールを介して研究結果を再評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21217
        • Pinderhughes School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~13年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. ピンダーヒューズ中学校の生徒
  2. 6-8 年生
  3. 学校の記録によって確認された親または法定後見人は、18歳以上です
  4. 入学時11~13歳

除外基準:

  1. 参加者または親/保護者の英語力の欠如
  2. 測定ツールを完成できない
  3. 学校や個人的な対立により介入ミーティングに出席できない
  4. 自己申告の妊娠
  5. 州または解放された未成年者の病棟なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:思春期のマインドフルネスコース
参加者は、深呼吸、ヨガ、音楽鑑賞、瞑想などのマインドフルネス クラスに参加します。
12週間の介入のために、それぞれ2週間にわたって提示される6つのトピックがあります. 個人は、週に1回、1時間から1.5時間の介入に12週間参加します。 マインドフルネスとは、賢明な行動の基礎として、思いやりと開放性を持って、自分の現在の経験に気づく練習です。 このカリキュラムは、注意力と感情の調節を強化し、感謝や思いやりなどの健全な感情を育み、ストレス管理スキルのレパートリーを広げ、参加者がマインドフルネスを日常生活に統合できるようにすることを目的としています。 各レッスンには、年齢に応じたディスカッション、アクティビティ、グループ環境でマインドフルネスを実践する機会が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12 週、6 か月、および 1 年でのベースライン応答からストレス アンケートへの変更。
時間枠:12週間、6ヶ月、1年
自己報告による一次および二次対処: 57 項目の RSQ 尺度を使用して、ストレッサーに対する随意および不随意の反応を評価し、子供および青年に特有のさまざまな反応に従って策定しました。 この測定では、4 点のリッカート反応尺度を使用します (1 = ストレスや問題への対処はありません から 4 = 多くのストレスや問題への対処)。 スコアが高いほど、対処メカニズムの使用が増加していることを表します。 一次対処の合計スコアを計算し、合計 RSQ スコアで割って、反応の偏りと項目支持のベースレートの個人差を制御することをお勧めします。
12週間、6ヶ月、1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12 週、6 か月、および 1 歳の子供のベースラインの正および負の影響スケジュールからの変更
時間枠:12週間、6ヶ月、1年

幸福、喜び、悲しみ、怒りなどのポジティブおよびネガティブな感情の自己申告: 10 項目の PANAS-C を使用して、ポジティブな感情 (PA) を測定しました。

短縮されたツールは、20 項目の PANAS-C (Laurent et al, 1999) から採用されました。 10 項目の PANAS-C は、感情に関する情報を提供し、学校や診療所で使用できます。 PA の質問 (M=16.9、 SD=5.5) 楽しく、陽気で、幸せで、活気があり、誇りに思うことに焦点を当てます。 この測定では、5 点のリッカート応答スケール (1 = 非常にわずかまたはまったくないから 5 = 非常に高い) を使用し、各スケールの範囲は 5 ~ 25 です。 新たに策定された 10 項目のツールは、高い信頼性と有効性を示しており、スコアが高いほど肯定的な影響のレベルが高いことを示しています。

12週間、6ヶ月、1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12 週間、6 か月、1 年でのベースライン マインドフル アテンション スケールからの変化
時間枠:12週間、6ヶ月、1年

自己申告のマインドフルネス状態: . 現在の注意と意識に焦点を当て、判断せずに受け入れるなどのマインドフルネスの側面を除外します。 ステートメントは、自動操縦、先入観、注意散漫など、マインドフルネスと一致しないアイデアや行動を特徴付けます。

15 項目の尺度は 6 点のリッカート反応スケール (1 = ほとんど常に 6 = ほとんどまったくない) を使用し、スコアが高いほどマインドフルネスのレベルが高いことを示し、可能な範囲は 15 ~ 90 です。 具体的には、MAAS は優れた信頼性を示しました (-.82- .87) MAAS と別のスケールとの相関関係が .70 であったため、妥当性を示す複数の研究で検証されました。

12週間、6ヶ月、1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月1日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月18日

最初の投稿 (実際)

2018年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月23日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HP-00077414

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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