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Intervenção Mindfulness Personalizada na Adolescência

23 de setembro de 2019 atualizado por: Kristen Rawlett, University of Maryland, Baltimore

Efeito específico de gênero de uma intervenção de mindfulness desenvolvida para adolescentes

Aproximadamente 13% a 20% das crianças que vivem nos Estados Unidos experimentam um problema de saúde mental em um determinado ano. Jovens com doença mental têm dificuldade em ambientes sociais e têm desempenho acadêmico ruim, o que os coloca em risco de aumento do estresse e resultados ruins de saúde mental. O estresse geralmente se manifesta como depressão, ansiedade ou problemas comportamentais que levam a um tratamento cada vez mais complexo com medicamentos psicotrópicos. Conclui-se que reduzir o estresse pode ser uma maneira de melhorar o bem-estar psicológico, prevenir resultados ruins de saúde mental e, com sorte, evitar a necessidade de medicamentos psicotrópicos. O ensino de mindfulness é uma ferramenta potencialmente poderosa para adolescentes porque se concentra na redução do estresse. Até agora, os estudos não envolveram adolescentes no desenvolvimento de uma abordagem centrada no paciente para intervenções de mindfulness. O projeto atual seria uma contribuição significativa para a prática clínica e a evidência científica para intervenções de mindfulness. Esta pesquisa visa o bem-estar psicológico em uma população adolescente vulnerável que geralmente é sub-representada na pesquisa. Os resultados da pesquisa serão úteis para profissionais de saúde, educadores e pais/famílias para incentivar resultados ideais para adolescentes. Os objetivos gerais deste projeto de pesquisa proposto são desenvolver e avaliar a viabilidade de uma intervenção de atenção plena desenvolvida por adolescentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Comportamentos de risco estão relacionados a maus resultados entre adolescentes. Evidências crescentes apóiam a adolescência como um momento vital para introduzir técnicas de redução do estresse para reduzir o risco e melhorar a saúde mental. O estudo proposto desenvolverá e testará uma intervenção de atenção plena para adolescentes em um pré-teste quase experimental, design pós-teste.

O ensino de mindfulness é uma ferramenta potencialmente poderosa para adolescentes porque se concentra na redução do estresse, que pode se manifestar como depressão, ansiedade ou problemas comportamentais que muitas vezes são administrados com regimes complexos de medicação psicotrópica. Até agora, os estudos não envolveram adolescentes no desenvolvimento de intervenções de mindfulness. Tais intervenções são críticas, visto que nos Estados Unidos, 13% a 20% das crianças experimentam um problema de saúde mental em um determinado ano. Além disso, jovens com doença mental têm dificuldade em ambientes sociais e têm desempenho acadêmico ruim, o que os coloca em risco de aumento do estresse e resultados ruins de saúde mental. Conclui-se que reduzir o estresse pode ser uma maneira de melhorar o bem-estar psicológico, prevenir resultados ruins de saúde mental e, com sorte, evitar a necessidade de medicamentos psicotrópicos complexos. Os objetivos gerais desta pesquisa proposta são desenvolver e avaliar a viabilidade de uma intervenção de atenção plena desenvolvida por adolescentes.

O piloto proposto será construído a partir da pesquisa anterior e atual do PI. Pesquisas anteriores determinaram que um currículo de mindfulness pode ter um impacto positivo notável no afeto, no enfrentamento e na atenção plena em adolescentes em situação de risco. Este trabalho foi expandido ao envolver as perspectivas de adolescentes do sudoeste de Baltimore no planejamento de uma intervenção de mindfulness. Pesquisas anteriores foram financiadas por um subsídio piloto por meio de um subsídio de infraestrutura R24 da Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) para promover a pesquisa de resultados centrados no paciente (PCOR) na Universidade de Maryland em Baltimore. Os dados preliminares para a presente proposta são baseados nesses estudos anteriores. O estudo proposto atual, realizado no programa Dean's Research Scholar, testará o impacto de uma intervenção de atenção plena na diminuição do estresse e no aumento do bem-estar em adolescentes. Os objetivos específicos do estudo piloto são:

  1. Desenvolver um programa de mindfulness personalizado para adolescentes no sudoeste de Baltimore.
  2. Pilotar a implementação de um programa de atenção plena personalizado para adolescentes residentes no sudoeste de Baltimore.

O estudo proposto desenvolverá e testará uma intervenção de atenção plena para adolescentes em uma amostra de conveniência não aleatória, pré-teste quase experimental, design pós-teste. O recrutamento ocorrerá entre alunos do ensino médio que frequentam uma escola pública no sudoeste de Baltimore. Após consentimento informado e assentimento, os participantes participarão de aulas de mindfulness (MC) uma vez por semana durante 12 semanas. O conteúdo da aula virá de trabalhos-piloto anteriores e grupos focais, ambos conduzidos pela pesquisadora. As aulas de MC serão ministradas pela Holistic Life Foundation. A avaliação inicial analisará dados demográficos, coping (Resposta ao Questionário de Estresse, RSQ), afeto positivo (10 itens da Escala de Afeto Positivo e Negativo para Crianças, PANAS-C) e atenção plena (Escala de Conscientização da Atenção Plena, MAAS). Além disso, serão analisadas possíveis diferenças de gênero nos resultados. Os participantes serão contatados 3 meses após a conclusão do estudo e novamente 1 ano após a conclusão do estudo para reavaliar os resultados do estudo por meio de ferramentas de autorrelato usadas anteriormente no estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21217
        • Pinderhughes School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Aluno na Pinderhughes Middle School
  2. Na 6ª-8ª série
  3. O pai ou responsável legal, confirmado pelos registros escolares, tem 18 anos ou mais
  4. Idade de 11 a 13 anos no momento da inscrição

Critério de exclusão:

  1. Falta de fluência em inglês do participante ou pai/responsável
  2. Incapacidade de concluir as ferramentas de medição
  3. Incapacidade de comparecer às reuniões de intervenção devido a conflitos escolares ou pessoais
  4. gravidez autorreferida
  5. Sem tutelas do estado ou menores emancipados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Curso de Mindfulness para a Adolescência
Os participantes participarão de aulas de mindfulness para incluir respiração profunda, ioga, ouvir música e meditação.
Existem 6 tópicos que serão apresentados cada um ao longo de 2 semanas para a intervenção de 12 semanas. Os indivíduos participarão de uma a 1,5 horas, uma vez por semana, durante 12 semanas. A atenção plena é a prática de tornar-se consciente da experiência do momento presente com compaixão e abertura como base para uma ação sábia. Este currículo destina-se a fortalecer a regulação da atenção e emoção, cultivar emoções saudáveis ​​como gratidão e compaixão, expandir o repertório de habilidades de gerenciamento de estresse e ajudar os participantes a integrar a atenção plena na vida diária. Cada lição inclui discussões, atividades e oportunidades adequadas à idade para praticar a atenção plena em um ambiente de grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da resposta de linha de base ao questionário de estresse em 12 semanas, 6 meses e 1 ano.
Prazo: 12 semanas, 6 meses, 1 ano
Coping primário e secundário auto-relatado: O instrumento RSQ de 57 itens foi usado para avaliar reações voluntárias e involuntárias a estressores e foi formulado de acordo com respostas variadas específicas para crianças e adolescentes. A medida usa uma escala de resposta Likert de 4 pontos (1 = Sem estresse ou problemas de enfrentamento a 4 = Muito estresse ou problemas de enfrentamento). Pontuações mais altas representam maior uso de mecanismos de enfrentamento. Recomenda-se que a pontuação total para enfrentamento primário seja calculada e dividida pela pontuação RSQ total para controlar o viés de resposta e as diferenças individuais nas taxas básicas de endosso do item.
12 semanas, 6 meses, 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da programação de efeitos positivos e negativos da linha de base para crianças em 12 semanas, 6 meses e 1 ano
Prazo: 12 semanas, 6 meses, 1 ano

Emoções positivas e negativas auto-relatadas, como feliz, alegre, triste e com raiva: O PANAS-C de 10 itens foi usado para medir o afeto positivo (PA).

A ferramenta abreviada foi adaptada do PANAS-C de 20 itens (Laurent et al, 1999). O PANAS-C de 10 itens fornece informações sobre o afeto e pode ser usado na escola ou na clínica. As questões de CF (M=16,9, DP=5,5) foco em alegre, alegre, feliz, animado e orgulhoso. A medida usa uma escala de resposta Likert de 5 pontos (1 = Muito pouco ou nada a 5 = Extremamente) e o intervalo para cada escala é de 5 a 25. A ferramenta de 10 itens recém-formulada mostra boa confiabilidade e validade com pontuações mais altas representando níveis mais altos de afeto positivo.

12 semanas, 6 meses, 1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da Escala de Conscientização de Atenção Consciente da linha de base em 12 semanas, 6 meses e 1 ano
Prazo: 12 semanas, 6 meses, 1 ano

Estado de mindfulness autorrelatado: . Ele coloca o foco na atenção e consciência do tempo presente, deixando de lado as dimensões da atenção plena, como a aceitação sem julgamento. As declarações caracterizam ideias ou ações que não são congruentes com a atenção plena, como estar no piloto automático, preocupação e distração.

A medida de 15 itens usa uma escala de resposta Likert de 6 pontos (1 = Quase sempre a 6 = Quase nunca) e pontuações mais altas indicam níveis mais altos de atenção plena com uma faixa possível de 15 a 90. Especificamente, o MAAS demonstrou excelente confiabilidade (-0,82-0,87) e foi validado com vários estudos que demonstram validade, pois a correlação entre o MAAS e uma escala alternativa foi de 0,70.

12 semanas, 6 meses, 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HP-00077414

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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