Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skreddersydd Mindfulness-intervensjon i ungdomsårene

23. september 2019 oppdatert av: Kristen Rawlett, University of Maryland, Baltimore

Kjønnsspesifikk effekt av en skreddersydd, ungdomsutviklet mindfulness-intervensjon

Omtrent 13%-20% av barn som bor i USA opplever et psykisk helseproblem i et gitt år. Ungdom med psykiske lidelser har vanskeligheter i sosiale sammenhenger og har dårlige akademiske prestasjoner som setter dem i fare for økt stress og dårlige psykiske helseutfall. Stress manifesterer seg vanligvis som depresjon, angst eller atferdsproblemer som fører til stadig mer kompleks behandling med psykotrope medisiner. Det vil følge at å redusere stress kan være en måte å forbedre psykologisk velvære, forhindre dårlige psykiske helseutfall og forhåpentligvis unngå behovet for psykotrope medisiner. Mindfulness-undervisning er et potensielt kraftig verktøy for ungdom fordi den fokuserer på å redusere stress. Så langt har ikke studier engasjert ungdom i å utvikle en pasientsentrert tilnærming til mindfulness-intervensjoner. Det nåværende prosjektet vil være et betydelig bidrag til klinisk praksis og vitenskapelig bevis for oppmerksomhetsintervensjoner. Denne forskningen retter seg mot psykologisk velvære i en sårbar ungdomspopulasjon som generelt er underrepresentert i forskning. Forskningsresultatene vil være nyttige for helsepersonell, lærere og foreldre/familier for å oppmuntre til optimale resultater for ungdom. De overordnede målene for dette foreslåtte forskningsprosjektet er å utvikle og vurdere gjennomførbarheten av en ungdomsutviklet mindfulness-intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Risikoatferd er relatert til dårlige resultater blant ungdom. Økende bevis støtter ungdomsårene som en viktig tid for å introdusere stressreduksjonsteknikker for å redusere risiko og forbedre mental helse. Den foreslåtte studien vil utvikle og teste en oppmerksomhetsintervensjon for ungdom i en kvasi-eksperimentell pre-test, post-test design.

Mindfulness-undervisning er et potensielt kraftig verktøy for ungdom fordi den fokuserer på å redusere stress, som kan manifestere seg som depresjon, angst eller atferdsproblemer som ofte håndteres med komplekse psykotrope medisiner. Så langt har ikke studier engasjert ungdom i å utvikle oppmerksomhetsintervensjoner. Slike intervensjoner er kritiske gitt at i USA opplever 13%-20% av barna et psykisk helseproblem i et gitt år. Dessuten har ungdom med psykiske lidelser problemer i sosiale settinger og har dårlige akademiske prestasjoner som setter dem i fare for økt stress og dårlige mentale helseutfall. Det vil følge at å redusere stress kan være en måte å forbedre psykologisk velvære på, forhindre dårlige mentale helseutfall og forhåpentligvis unngå behovet for kompleks psykotrope medisiner. De overordnede målene for denne foreslåtte forskningen er å utvikle og vurdere gjennomførbarheten av en ungdomsutviklet mindfulness-intervensjon.

Den foreslåtte piloten vil bygge på PIs tidligere og nåværende forskning. Tidligere forskning har fastslått at en mindfulness-pensum kan ha en bemerkelsesverdig positiv innvirkning på affekt, mestring og mindfulness hos unge jenter i risikogruppen. Dette arbeidet ble utvidet ved å engasjere perspektivene til ungdom fra Southwest Baltimore i planleggingen av en oppmerksomhetsintervensjon. Tidligere forskning ble finansiert av et pilotstipend gjennom et Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) R24-infrastrukturtilskudd for å fremme pasientsentrert resultatforskning (PCOR) ved University of Maryland Baltimore. De foreløpige dataene for det nåværende forslaget er basert på disse tidligere studiene. Den nåværende foreslåtte studien, utført under Dean's Research Scholar-programmet, vil teste effekten av en mindfulness-intervensjon på å redusere stress og øke velvære hos ungdom. De spesifikke målene med pilotstudien er å:

  1. Å utvikle et skreddersydd mindfulness-program for ungdom i Southwest Baltimore.
  2. For å pilotere implementering av et skreddersydd mindfulness-program for ungdommer bosatt i Southwest Baltimore.

Den foreslåtte studien vil utvikle og teste en mindfulness-intervensjon for ungdom i en ikke-randomisert bekvemmelighetsprøvetaking, kvasi-eksperimentell pre-test, post-test design. Rekruttering vil skje blant ungdomsskoleelever som går på offentlig skole i Southwest Baltimore. Etter informert samtykke og samtykke vil deltakerne delta på mindfulness-klasser (MC) en gang per uke i 12 uker. Klasseinnholdet vil komme fra tidligere pilotarbeid og fokusgrupper, begge utført av forskeren. MC-timer vil bli ledet av Holistic Life Foundation. Baseline-evaluering vil analysere demografi, mestring (Response to Stress Questionnaire, RSQ), positiv affekt (10 punkt Positiv og Negativ Affektskala for barn, PANAS-C) og oppmerksomhet (Mindfulness Attention Awareness Scale, MAAS). I tillegg vil mulige kjønnsforskjeller i utfall bli analysert. Deltakerne vil bli kontaktet 3 måneder etter studiens fullføring og igjen 1 år etter studiens fullføring for å revurdere studieresultatene via selvrapporterte verktøy brukt tidligere i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21217
        • Pinderhughes School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Elev ved Pinderhughes Middle School
  2. I 6-8 klasse
  3. Foreldre eller verge, bekreftet av skolens journal, er 18 år eller eldre
  4. Alder 11-13 år ved påmelding

Ekskluderingskriterier:

  1. Mangel på engelsk flyt i deltaker eller forelder/foresatte
  2. Manglende evne til å fullføre måleverktøy
  3. Manglende evne til å delta på intervensjonsmøtene på grunn av skole- eller personlige konflikter
  4. selvrapportert graviditet
  5. Ingen avdelinger i staten eller frigjorte mindreårige

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness for ungdomskurs
Deltakerne vil delta på mindfulness-klasser som inkluderer dyp pusting, yoga, lytting til musikk og meditasjon.
Det er 6 emner som hver vil bli presentert over 2 uker for 12 ukers intervensjon. Enkeltpersoner vil delta i en intervensjon på 1 til 1,5 timer en gang i uken i 12 uker. Mindfulness er praksisen med å bli bevisst sin nåværende opplevelse med medfølelse og åpenhet som grunnlag for klok handling. Denne læreplanen er ment å styrke oppmerksomhet og følelsesregulering, dyrke sunne følelser som takknemlighet og medfølelse, utvide repertoaret av stressmestringsferdigheter og hjelpe deltakerne med å integrere oppmerksomhet i hverdagen. Hver leksjon inkluderer alderstilpasset diskusjon, aktiviteter og muligheter til å øve oppmerksomhet i en gruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline Response to Stress Questionnaire etter 12 uker, 6 måneder og 1 år.
Tidsramme: 12 uker, 6 måneder, 1 år
Selvrapportert primær og sekundær mestring: RSQ-instrumentet med 57 elementer ble brukt til å evaluere frivillige og ufrivillige reaksjoner på stressfaktorer og ble formulert i henhold til varierte responser spesifikke for barn og ungdom. Tiltaket bruker en 4-punkts Likert-svarskala (1= Ingen stress eller problemmestring til 4= Mye stress eller problemmestring). Høyere skår representerer økt bruk av mestringsmekanismer. Det anbefales at den totale poengsummen for primær mestring beregnes og divideres med den totale RSQ-skåren for å kontrollere for responsskjevhet og individuelle forskjeller i basisrater for varegodkjenning.
12 uker, 6 måneder, 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline for positiv og negativ påvirkningsplan for barn ved 12 uker, 6 måneder og 1 år
Tidsramme: 12 uker, 6 måneder, 1 år

Selvrapporterte positive og negative følelser som glad, glad, trist og sint: PANAS-C med 10 elementer ble brukt til å måle positiv affekt (PA).

Det forkortede verktøyet ble tilpasset fra 20-elementet PANAS-C (Laurent et al, 1999). 10-elementet PANAS-C gir informasjon om affekt og kan brukes i skolen eller på klinikken. PA-spørsmålene (M=16,9, SD=5.5) fokus på glad, munter, glad, livlig og stolt. Målingen bruker en 5-punkts Likert-responsskala (1= Svært svakt eller ikke i det hele tatt til 5= Ekstremt) og området for hver skala er 5-25. Det nylig formulerte verktøyet med 10 elementer viser god reliabilitet og validitet med høyere score som representerer høyere nivåer av positiv påvirkning.

12 uker, 6 måneder, 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline Mindful Attention Awareness Scale ved 12 uker, 6 måneder og 1 år
Tidsramme: 12 uker, 6 måneder, 1 år

Selvrapportert tilstand oppmerksomhet: . Den setter fokus på nåtidens oppmerksomhet og bevissthet, og utelater dimensjoner av oppmerksomhet, slik som ikke-dømmende aksept. Utsagn karakteriserer ideer eller handlinger som ikke er kongruente med oppmerksomhet som å være på automatpilot, opptatthet og å bli distrahert.

Målingen med 15 elementer bruker en 6-punkts Likert-svarskala (1= Nesten Alltid til 6= Nesten Aldri) og høyere score indikerer høyere nivåer av oppmerksomhet med et mulig område på 15-90. Nærmere bestemt demonstrerte MAAS utmerket pålitelighet (-.82- .87) og ble validert med flere studier som viser validitet ettersom korrelasjonen mellom MAAS og en alternativ skala var 0,70.

12 uker, 6 måneder, 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HP-00077414

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Understreke

Kliniske studier på Mindfulness for ungdomskurs

Abonnere