Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowana interwencja uważności w okresie dojrzewania

23 września 2019 zaktualizowane przez: Kristen Rawlett, University of Maryland, Baltimore

Specyficzny dla płci efekt dostosowanej, opracowanej przez nastolatka interwencji uważności

Około 13%-20% dzieci mieszkających w Stanach Zjednoczonych doświadcza problemów ze zdrowiem psychicznym w danym roku. Młodzież z chorobami psychicznymi ma trudności w kontaktach społecznych i ma słabe wyniki w nauce, co naraża ją na zwiększony stres i słabe wyniki w zakresie zdrowia psychicznego. Stres zwykle objawia się depresją, lękiem lub problemami behawioralnymi, które prowadzą do coraz bardziej złożonego leczenia lekami psychotropowymi. Wynikałoby z tego, że zmniejszenie stresu może być sposobem na poprawę samopoczucia psychicznego, zapobieganie złym skutkom w zakresie zdrowia psychicznego i, miejmy nadzieję, uniknięcie konieczności stosowania leków psychotropowych. Nauczanie uważności jest potencjalnie potężnym narzędziem dla nastolatków, ponieważ koncentruje się na zmniejszaniu stresu. Jak dotąd badania nie angażowały nastolatków w rozwijanie skoncentrowanego na pacjencie podejścia do interwencji uważności. Obecny projekt byłby znaczącym wkładem w praktykę kliniczną i naukowe dowody na interwencje uważności. Celem tych badań jest dobrostan psychiczny w wrażliwej populacji nastolatków, która jest generalnie niedostatecznie reprezentowana w badaniach. Wyniki badań będą przydatne dla pracowników służby zdrowia, nauczycieli i rodziców/rodzin w zachęcaniu nastolatków do optymalnych wyników. Ogólnymi celami tego proponowanego projektu badawczego jest opracowanie i ocena wykonalności interwencji uważności opracowanej przez nastolatka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zachowania ryzykowne są związane ze słabymi wynikami wśród nastolatków. Coraz więcej dowodów potwierdza, że ​​okres dojrzewania jest niezbędnym czasem na wprowadzenie technik redukcji stresu w celu zmniejszenia ryzyka i poprawy zdrowia psychicznego. Proponowane badanie opracuje i przetestuje interwencję uważności dla nastolatków w quasi-eksperymentalnym projekcie przed i po teście.

Nauczanie uważności jest potencjalnie potężnym narzędziem dla nastolatków, ponieważ koncentruje się na zmniejszaniu stresu, który może objawiać się depresją, lękiem lub problemami behawioralnymi, które często są zarządzane za pomocą złożonych schematów leków psychotropowych. Jak dotąd badania nie angażowały nastolatków w rozwijanie interwencji uważności. Takie interwencje mają kluczowe znaczenie, biorąc pod uwagę, że w Stanach Zjednoczonych 13–20% dzieci doświadcza problemów ze zdrowiem psychicznym w danym roku. Ponadto młodzież z chorobą psychiczną ma trudności w kontaktach społecznych i ma słabe wyniki w nauce, co naraża ją na zwiększony stres i słabe wyniki w zakresie zdrowia psychicznego. Wynikałoby z tego, że zmniejszenie stresu może być sposobem na poprawę samopoczucia psychicznego, zapobieganie złym skutkom w zakresie zdrowia psychicznego i, miejmy nadzieję, uniknięcie konieczności stosowania złożonych leków psychotropowych. Ogólnymi celami proponowanych badań jest opracowanie i ocena wykonalności interwencji uważności opracowanej przez nastolatka.

Proponowany program pilotażowy będzie opierał się na wcześniejszych i bieżących badaniach PI. Wcześniejsze badania wykazały, że program uważności może mieć zauważalny pozytywny wpływ na afekt, radzenie sobie i uważność u zagrożonych dorastających dziewcząt. Ta praca została rozszerzona o uwzględnienie perspektywy nastolatków z południowo-zachodniego Baltimore w planowaniu interwencji uważności. Wcześniejsze badania były finansowane z grantu pilotażowego w ramach grantu R24 Agencji ds. Badań i Jakości Opieki Zdrowotnej (AHRQ) w celu promowania badań nad wynikami skoncentrowanych na pacjencie (PCOR) na Uniwersytecie Maryland w Baltimore. Wstępne dane do niniejszego wniosku opierają się na tych wcześniejszych badaniach. Obecnie proponowane badanie, przeprowadzone w ramach programu Dean's Research Scholar, przetestuje wpływ interwencji uważności na zmniejszenie stresu i poprawę samopoczucia u nastolatków. Szczegółowe cele badania pilotażowego to:

  1. Opracowanie dostosowanego programu uważności dla nastolatków w południowo-zachodnim Baltimore.
  2. Pilotażowe wdrożenie dostosowanego programu uważności dla nastolatków mieszkających w południowo-zachodnim Baltimore.

Proponowane badanie opracuje i przetestuje interwencję uważności dla nastolatków w nierandomizowanym dogodnym doborze próbek, quasi-eksperymentalnym pre-teście i post-teście. Rekrutacja odbędzie się wśród uczniów szkół średnich uczęszczających do szkoły publicznej w południowo-zachodnim Baltimore. Po uzyskaniu świadomej zgody i zgody uczestnicy będą uczęszczać na zajęcia uważności (MC) raz w tygodniu przez 12 tygodni. Treść zajęć będzie pochodzić z poprzednich prac pilotażowych i grup fokusowych, które prowadził badacz. Zajęcia MC poprowadzi Fundacja Holistic Life. Ocena wyjściowa przeanalizuje dane demograficzne, radzenie sobie (Kwestionariusz Odpowiedzi na Stres, RSQ), pozytywny afekt (10-punktowa Skala Pozytywnego i Negatywnego Afektu dla Dzieci, PANAS-C) oraz uważność (Skala Świadomości Uważności Uważności, MAAS). Ponadto przeanalizowane zostaną możliwe różnice w wynikach ze względu na płeć. Z uczestnikami skontaktujemy się 3 miesiące po zakończeniu badania i ponownie 1 rok po zakończeniu badania w celu ponownej oceny wyników badania za pomocą samodzielnie zgłaszanych narzędzi użytych wcześniej w badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21217
        • Pinderhughes School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczennica Gimnazjum Pinderhughes
  2. W 6-8 klasie
  3. Rodzic lub opiekun prawny, potwierdzony dokumentacją szkolną, ma ukończone 18 lat
  4. Wiek 11-13 lat w momencie rejestracji

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak płynnej znajomości języka angielskiego przez uczestnika lub rodzica/opiekuna
  2. Brak możliwości skompletowania narzędzi pomiarowych
  3. Niemożność uczestniczenia w spotkaniach interwencyjnych z powodu konfliktów szkolnych lub osobistych
  4. samozgłoszona ciąża
  5. Żadnych podopiecznych państwa ani wyemancypowanych nieletnich

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kurs uważności dla młodzieży
Uczestnicy wezmą udział w zajęciach uważności obejmujących głębokie oddychanie, jogę, słuchanie muzyki i medytację.
Istnieje 6 tematów, z których każdy zostanie przedstawiony w ciągu 2 tygodni w ramach 12-tygodniowej interwencji. Osoby będą uczestniczyć w interwencjach trwających od 1 do 1,5 godziny raz w tygodniu przez 12 tygodni. Uważność to praktyka stawania się świadomym własnego doświadczenia chwili obecnej ze współczuciem i otwartością jako podstawą mądrego działania. Ten program ma na celu wzmocnienie uwagi i regulacji emocji, pielęgnowanie zdrowych emocji, takich jak wdzięczność i współczucie, poszerzenie repertuaru umiejętności radzenia sobie ze stresem oraz pomoc uczestnikom we włączeniu uważności do codziennego życia. Każda lekcja obejmuje odpowiednią do wieku dyskusję, ćwiczenia i możliwości ćwiczenia uważności w grupie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od odpowiedzi wyjściowej do kwestionariusza stresu po 12 tygodniach, 6 miesiącach i 1 roku.
Ramy czasowe: 12 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok
Pierwotne i wtórne radzenie sobie według samoopisu: 57-itemowy kwestionariusz RSQ został wykorzystany do oceny dobrowolnych i mimowolnych reakcji na stresory i został sformułowany zgodnie z różnymi reakcjami specyficznymi dla dzieci i młodzieży. Miara wykorzystuje 4-punktową skalę odpowiedzi Likerta (1 = brak stresu lub radzenia sobie z problemem do 4 = dużo stresu lub radzenie sobie z problemem). Wyższe wyniki oznaczają zwiększone wykorzystanie mechanizmów radzenia sobie. Zaleca się, aby całkowity wynik dla podstawowego radzenia sobie został obliczony i podzielony przez całkowity wynik RSQ, aby kontrolować błąd odpowiedzi i indywidualne różnice w podstawowych wskaźnikach poparcia pozycji.
12 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z podstawowego harmonogramu pozytywnego i negatywnego wpływu na dzieci w wieku 12 tygodni, 6 miesięcy i 1 roku
Ramy czasowe: 12 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok

Samodzielnie zgłaszane pozytywne i negatywne emocje, takie jak radość, radość, smutek i złość: 10-punktowy PANAS-C został użyty do pomiaru pozytywnego afektu (PA).

Skrócone narzędzie zostało zaadaptowane z 20-punktowego PANAS-C (Laurent i in., 1999). Składający się z 10 pozycji PANAS-C dostarcza informacji dotyczących afektu i może być używany w szkole lub w klinice. Pytania PA (M=16,9, SD=5,5) skupiają się na radosnych, pogodnych, szczęśliwych, żywych i dumnych. Miara wykorzystuje 5-punktową skalę odpowiedzi Likerta (1 = bardzo słabo lub wcale do 5 = bardzo), a zakres dla każdej skali wynosi 5-25. Nowo sformułowane narzędzie składające się z 10 pozycji wykazuje dobrą rzetelność i trafność, a wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom pozytywnego afektu.

12 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do Wyjściowej Skali Świadomości Uważnej Uwagi po 12 tygodniach, 6 miesiącach i 1 roku
Ramy czasowe: 12 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok

Samoopisowa uważność stanu: . Kładzie nacisk na uwagę i świadomość w teraźniejszości, pomijając wymiary uważności, takie jak nieoceniająca akceptacja. Stwierdzenia charakteryzują idee lub działania, które nie są zgodne z uważnością, takie jak bycie na automatycznym pilocie, zaabsorbowanie i rozproszenie.

15-punktowa miara wykorzystuje 6-punktową skalę odpowiedzi Likerta (1 = prawie zawsze do 6 = prawie nigdy), a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważności z możliwym zakresem 15-90. W szczególności MAAS wykazał doskonałą niezawodność (-0,82-0,87) i zostało potwierdzone wieloma badaniami, które wykazują trafność, ponieważ korelacja między MAAS a alternatywną skalą wynosiła 0,70.

12 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-00077414

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kurs uważności dla młodzieży

3
Subskrybuj