Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöity Mindfulness Interventio murrosiässä

maanantai 23. syyskuuta 2019 päivittänyt: Kristen Rawlett, University of Maryland, Baltimore

Räätälöidyn, nuorten kehittämän mindfulness-intervention sukupuolikohtainen vaikutus

Noin 13–20 % Yhdysvalloissa asuvista lapsista kokee mielenterveysongelmia minä tahansa vuonna. Mielenterveysongelmista kärsivillä nuorilla on vaikeuksia sosiaalisissa ympäristöissä ja heillä on huono akateeminen suorituskyky, mikä altistaa heidät lisääntyneelle stressille ja huonoille mielenterveystuloksille. Stressi ilmenee tyypillisesti masennuksena, ahdistuksena tai käyttäytymisongelmina, jotka johtavat yhä monimutkaisempaan hoitoon psykotrooppisilla lääkkeillä. Tästä seuraa, että stressin vähentäminen voi olla tapa parantaa psyykkistä hyvinvointia, ehkäistä huonoja mielenterveystuloksia ja toivottavasti välttää psykotrooppisten lääkityksen tarvetta. Mindfulness-opetus on potentiaalisesti tehokas työkalu nuorille, koska se keskittyy stressin vähentämiseen. Toistaiseksi tutkimukset eivät ole saaneet nuoria mukaan kehittämään potilaskeskeistä lähestymistapaa mindfulness-interventioihin. Nykyinen hanke olisi merkittävä panos kliiniseen käytäntöön ja tieteelliseen näyttöön mindfulness-interventioista. Tämä tutkimus kohdistuu psyykkiseen hyvinvointiin haavoittuvaisessa nuorten väestössä, joka on yleensä aliedustettu tutkimuksessa. Tutkimustulokset ovat hyödyllisiä terveydenhuollon tarjoajille, kouluttajille ja vanhemmille/perheille, kun he rohkaisevat nuorille optimaalisia tuloksia. Tämän ehdotetun tutkimusprojektin yleistavoitteena on kehittää ja arvioida nuorten kehittämän mindfulness-intervention toteutettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Riskikäyttäytymiset liittyvät nuorten huonoihin tuloksiin. Yhä useammat todisteet tukevat murrosikää, sillä se on tärkeä aika ottaa käyttöön stressin vähentämistekniikoita riskien vähentämiseksi ja mielenterveyden parantamiseksi. Ehdotetussa tutkimuksessa kehitetään ja testataan mindfulness-interventiota nuorille lähes kokeellisessa esitestissä, testin jälkeisessä suunnittelussa.

Mindfulness-opetus on potentiaalisesti tehokas työkalu nuorille, koska se keskittyy vähentämään stressiä, joka voi ilmetä masennuksena, ahdistuksena tai käyttäytymisongelmina, joita usein hoidetaan monimutkaisilla psykotrooppisilla lääkitysohjelmilla. Toistaiseksi tutkimukset eivät ole saaneet nuoria kehittämään mindfulness-interventioita. Tällaiset interventiot ovat kriittisiä, koska Yhdysvalloissa 13–20 % lapsista kokee mielenterveysongelmia minä tahansa vuonna. Lisäksi mielenterveysongelmista kärsivillä nuorilla on vaikeuksia sosiaalisissa ympäristöissä ja heillä on huono akateeminen suorituskyky, mikä altistaa heidät lisääntyneelle stressille ja huonoille mielenterveystuloksille. Tästä seuraa, että stressin vähentäminen voi olla tapa parantaa psyykkistä hyvinvointia, ehkäistä huonoja mielenterveystuloksia ja toivottavasti välttää monimutkaisen psykotrooppisten lääkityksen tarpeen. Tämän ehdotetun tutkimuksen yleistavoitteena on kehittää ja arvioida nuorten kehittämän mindfulness-intervention toteutettavuutta.

Ehdotettu pilotti perustuu PI:n aiempaan ja nykyiseen tutkimukseen. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että mindfulness-opetussuunnitelmalla voi olla huomattava myönteinen vaikutus riskialttiiden teini-ikäisten tyttöjen vaikutuksiin, selviytymiseen ja mindfulnessiin. Tätä työtä laajennettiin ottamalla mukaan Lounais-Baltimoresta kotoisin olevien nuorten näkemykset mindfulness-intervention suunnitteluun. Aiempi tutkimus on rahoitettu pilottiapurahalla AHRQ:n (Agent for Healthcare Research and Quality) R24-infrastruktuuriapurahan kautta edistämään potilaskeskeistä tulostutkimusta (PCOR) Marylandin yliopistossa Baltimoressa. Tämän ehdotuksen alustavat tiedot perustuvat näihin aikaisempiin tutkimuksiin. Nykyinen ehdotettu tutkimus, joka suoritetaan Dean's Research Scholar -ohjelman puitteissa, testaa mindfulness-intervention vaikutusta stressin vähentämiseen ja nuorten hyvinvoinnin lisäämiseen. Pilottitutkimuksen erityistavoitteet ovat:

  1. Kehittää räätälöity mindfulness-ohjelma nuorille Lounais-Baltimoressa.
  2. Pilotoida räätälöidyn mindfulness-ohjelman toteuttamista Varsinais-Baltimoressa asuville nuorille.

Ehdotetussa tutkimuksessa kehitetään ja testataan mindfulness-interventiota nuorille ei-satunnaistetussa mukavuusnäytteenotossa, näennäisen kokeellisessa esitestissä ja testin jälkeisessä suunnittelussa. Rekrytointi tapahtuu Lounais-Baltimoren julkista koulua käyvien yläkoululaisten keskuudessa. Tietoisen suostumuksen ja suostumuksen jälkeen osallistujat osallistuvat mindfulness-kursseille (MC) kerran viikossa 12 viikon ajan. Kurssin sisältö tulee aiemmasta pilottityöstä ja kohderyhmistä, jotka molemmat ovat tutkijan tekemiä. MC-tunnit johtaa Holistic Life Foundation. Perusarvioinnissa analysoidaan demografiaa, selviytymistä (Response to Stress Questionnaire, RSQ), positiivista vaikutusta (10 kohdan Positive and Negative Affect Scale for Children, PANAS-C) ja mindfulnessia (Mindfulness Attention Awareness Scale, MAAS). Lisäksi analysoidaan mahdollisia sukupuolten välisiä eroja tuloksissa. Osallistujiin otetaan yhteyttä 3 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen ja uudelleen 1 vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä, jotta opintojen tulokset voidaan arvioida uudelleen tutkimuksessa aiemmin käytettyjen itseraportoitujen työkalujen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21217
        • Pinderhughes School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Opiskelija Pinderhughes Middle Schoolissa
  2. 6-8 luokalla
  3. Vanhempi tai laillinen huoltaja, joka on vahvistettu koulun asiakirjoilla, on 18-vuotias tai vanhempi
  4. Ilmoittautumishetkellä 11-13-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujan tai vanhemman/huoltajan englannin kielen taito
  2. Kyvyttömyys täydentää mittaustyökaluja
  3. Kyvyttömyys osallistua interventiokokouksiin koulun tai henkilökohtaisten konfliktien vuoksi
  4. itse ilmoittama raskaus
  5. Ei valtion osastoa tai emansipoituja alaikäisiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness for Adolescence -kurssi
Osallistujat osallistuvat mindfulness-tunneille, joihin sisältyy syvähengitys, jooga, musiikin kuuntelu ja meditaatio.
On 6 aihetta, joista kukin esitellään 2 viikon aikana 12 viikon interventiossa. Yksilöt osallistuvat 1-1,5 tunnin interventioon kerran viikossa 12 viikon ajan. Mindfulness on käytäntö tulla tietoiseksi nykyhetken kokemuksestaan ​​myötätunnon ja avoimuuden perustana viisaalle toiminnalle. Tämän opetussuunnitelman tarkoituksena on vahvistaa huomion ja tunteiden säätelyä, viljellä terveellisiä tunteita, kuten kiitollisuutta ja myötätuntoa, laajentaa stressinhallintataitojen valikoimaa ja auttaa osallistujia integroimaan mindfulness jokapäiväiseen elämään. Jokainen oppitunti sisältää ikään sopivaa keskustelua, toimintaa ja mahdollisuuksia harjoitella mindfulnessia ryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihda perusvastauksesta stressikyselyyn 12 viikon, 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla.
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Itseraportoitu primaarinen ja toissijainen selviytyminen: 57 kohdan RSQ-instrumenttia käytettiin arvioimaan stressitekijöihin kohdistuvia vapaaehtoisia ja tahattomia reaktioita, ja se muotoiltiin erilaisten lasten ja nuorten reaktioiden mukaan. Mittarissa käytetään 4-pisteistä Likert-vastausasteikkoa (1 = Ei stressiä tai selviytymisongelmia 4 = paljon stressiä tai selviytymistä ongelmista). Korkeammat pisteet edustavat lisääntynyttä selviytymismekanismien käyttöä. On suositeltavaa, että ensisijaisen selviytymisen kokonaispistemäärä lasketaan ja jaetaan RSQ:n kokonaispistemäärällä, jotta voidaan hallita vastausharhaa ja yksittäisiä eroja kohdehyväksynnän perusmäärissä.
12 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulusta lapsille 12 viikon, 6 kuukauden ja 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi

Itse ilmoittamat positiiviset ja negatiiviset tunteet, kuten iloinen, iloinen, surullinen ja vihainen: 10 kohteen PANAS-C:tä käytettiin positiivisen vaikutuksen (PA) mittaamiseen.

Lyhennetty työkalu on mukautettu 20 kappaleen PANAS-C:stä (Laurent et al, 1999). 10-osainen PANAS-C tarjoaa tietoa vaikutuksista, ja sitä voidaan käyttää koulussa tai klinikalla. PA-kysymykset (M = 16,9, SD=5,5) keskittyä iloiseen, iloiseen, iloiseen, eloisaan ja ylpeään. Mittauksessa käytetään 5-pisteistä Likert-vastausasteikkoa (1 = hyvin vähän tai ei ollenkaan - 5 = erittäin hyvin) ja kunkin asteikon vaihteluväli on 5-25. Äskettäin muotoiltu 10 kohdan työkalu osoittaa hyvää luotettavuutta ja validiteettia, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa positiivista vaikutusta.

12 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustason Mindful Attention Awareness -asteikosta 12 viikon, 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi

Itse ilmoittama tilatietoisuus: . Se keskittyy nykyajan huomioimiseen ja tietoisuuteen jättäen huomioimatta mindfulnessin ulottuvuuksia, kuten tuomitsemattoman hyväksymisen. Lausunnot luonnehtivat ajatuksia tai tekoja, jotka eivät ole yhteensopivia mindfulnessin kanssa, kuten automaattiohjauksella oleminen, huoli ja hajamielisyys.

15 pisteen mitta käyttää 6-pisteen Likert-vastausasteikkoa (1 = lähes aina 6 = melkein ei koskaan), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa, mahdollisesti välillä 15-90. Erityisesti MAAS osoitti erinomaista luotettavuutta (-.82-.87) ja se validoitiin useilla tutkimuksilla, jotka osoittavat validiteetin, koska MAAS:n ja vaihtoehtoisen asteikon välinen korrelaatio oli 0,70.

12 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00077414

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa