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量身定制的青春期正念干预

2019年9月23日 更新者:Kristen Rawlett、University of Maryland, Baltimore

量身定制的青少年正念干预的性别特异性影响

生活在美国的儿童中,大约有 13%-20% 在任何一年都经历过心理健康问题。 患有精神疾病的青少年在社交环境中存在困难,学习成绩不佳,这使他们面临压力增加和心理健康状况不佳的风险。 压力通常表现为抑郁、焦虑或行为问题,导致精神药物治疗越来越复杂。 随之而来的是,减轻压力可能是改善心理健康、防止不良心理健康结果并有望避免对精神药物的需求的一种方式。 正念教学对于青少年来说是一种潜在的强大工具,因为它侧重于减轻压力。 到目前为止,研究还没有让青少年参与开发以患者为中心的正念干预方法。 目前的项目将对临床实践和正念干预的科学证据做出重大贡献。 这项研究针对弱势青少年人群的心理健康,而该人群在研究中通常代表性不足。 研究成果将有助于医疗保健提供者、教育工作者和家长/家庭鼓励青少年获得最佳结果。 这个拟议研究项目的总体目标是开发和评估青少年开发的正念干预的可行性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

危险行为与青少年的不良结果有关。 越来越多的证据支持青春期是引入减压技术以降低风险和改善心理健康的重要时期。 拟议的研究将在准实验前测试、后测试设计中开发和测试针对青少年的正念干预。

正念教学对于青少年来说是一种潜在的强大工具,因为它侧重于减轻压力,压力可能表现为抑郁、焦虑或行为问题,而这些问题通常可以通过复杂的精神药物治疗来解决。 到目前为止,研究还没有让青少年参与开发正念干预。 考虑到在美国,任何一年都有 13%-20% 的儿童经历心理健康问题,此类干预措施至关重要。 此外,患有精神疾病的青少年在社交环境中有困难,学习成绩差,这使他们面临压力增加和心理健康状况不佳的风险。 由此可见,减轻压力可能是改善心理健康、防止不良心理健康结果并有望避免对复杂精神药物的需求的一种方式。 这项拟议研究的总体目标是开发和评估青少年开发的正念干预的可行性。

拟议的试点将建立在 PI 之前和当前的研究之上。 早期的研究表明,正念课程可以对处于危险中的少女的情感、应对和正念产生显着的积极影响。 通过让来自巴尔的摩西南部的青少年参与计划正念干预,这项工作得到了扩展。 早期的研究由医疗保健研究和质量局 (AHRQ) R24 基础设施拨款的试点拨款资助,以促进马里兰巴尔的摩大学的以患者为中心的结果研究 (PCOR)。 当前提案的初步数据基于这些先前的研究。 目前拟议的研究是在院长研究学者计划下进行的,将测试正念干预对减轻青少年压力和增加幸福感的影响。 试点研究的具体目标是:

  1. 为巴尔的摩西南部的青少年制定量身定制的正念计划。
  2. 为居住在巴尔的摩西南部的青少年试行量身定制的正念计划。

拟议的研究将在非随机便利抽样、准实验前测试、后测试设计中开发和测试针对青少年的正念干预。招募将在巴尔的摩西南部公立学校就读的中学生中进行。 在知情同意和同意后,参与者将每周参加一次正念课程 (MC),持续 12 周。 课程内容将来自之前的试点工作和焦点小组,均由研究人员进行。 MC 课程将由 Holistic Life Foundation 领导。 基线评估将分析人口统计学、应对(对压力问卷的反应,RSQ)、积极影响(10 项儿童积极和消极影响量表,PANAS-C)和正念(正念注意力意识量表,MAAS)。 此外,还将分析结果中可能存在的性别差异。 将在研究完成后 3 个月和研究完成后 1 年再次联系参与者,以通过研究早期使用的自我报告工具重新评估研究结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21217
        • Pinderhughes School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 至 13年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 平德休斯中学学生
  2. 6-8年级
  3. 经学校记录确认,父母或法定监护人年满 18 岁
  4. 入学时年龄在 11-13 岁之间

排除标准:

  1. 参与者或家长/监护人的英语不流利
  2. 无法完成测量工具
  3. 由于学校或个人冲突而无法参加干预会议
  4. 自我报告怀孕
  5. 没有国家监护人或解放的未成年人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:正念青春期课程
参与者将参加正念课程,包括深呼吸、瑜伽、听音乐和冥想。
在为期 12 周的干预中,将在 2 周内分别介绍 6 个主题。 个人将参与 1 到 1.5 小时,每周一次的干预,持续 12 周。 正念是一种以慈悲和开放作为明智行动的基础,意识到自己当下体验的实践。 本课程旨在加强注意力和情绪调节,培养感恩和慈悲等有益健康的情绪,扩展压力管理技能,帮助参与者将正念融入日常生活。 每节课都包括适合年龄的讨论、活动和在小组环境中练习正念的机会。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在 12 周、6 个月和 1 年时对压力问卷的基线反应发生变化。
大体时间:12周,6个月,1年
自我报告的初级和次级应对:57 项 RSQ 工具用于评估对压力源的自愿和非自愿反应,并根据针对儿童和青少年的不同反应制定。 该措施使用 4 点李克特反应量表(1 = 没有压力或应对问题 4 = 大量压力或应对问题)。 较高的分数表示应对机制的使用增加。 建议计算初级应对的总分并除以 RSQ 总分,以控制反应偏差和项目认可基本率的个体差异。
12周,6个月,1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童在 12 周、6 个月和 1 岁时的基线正面和负面影响表的变化
大体时间:12周,6个月,1年

自我报告的积极和消极情绪,如快乐、快乐、悲伤和愤怒:10 项 PANAS-C 用于衡量积极影响 (PA)。

缩短的工具改编自 20 项 PANAS-C (Laurent et al, 1999)。 包含 10 项的 PANAS-C 提供有关情感的信息,可用于学校或诊所环境。 PA 问题 (M=16.9, SD=5.5) 关注快乐、开朗、快乐、活泼和自豪。 该措施使用 5 点李克特响应量表(1 = 非常轻微或根本没有到 5 = 非常),每个量表的范围是 5-25。 新制定的 10 项工具显示出良好的信度和效度,较高的分数代表较高水平的积极影响。

12周,6个月,1年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
12 周、6 个月和 1 年时基线正念注意力意识量表的变化
大体时间:12周,6个月,1年

自我报告的状态正念:。 它把重点放在当下的注意力和意识上,而忽略了正念的维度,例如非判断性的接受。 陈述描述了与正念不一致的想法或行为,例如自动驾驶、全神贯注和分心。

15 项测量使用 6 点李克特反应量表(1 = 几乎总是到 6 = 几乎从不),分数越高表示正念水平越高,可能的范围为 15-90。 具体而言,MAAS 表现出出色的可靠性 (-.82- .87) 并通过多项研究进行验证,这些研究证明了有效性,因为 MAAS 与替代量表之间的相关性为 0.70。

12周,6个月,1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月31日

研究完成 (实际的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月18日

首次发布 (实际的)

2018年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月23日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HP-00077414

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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