Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulness-interventie op maat in de adolescentie

23 september 2019 bijgewerkt door: Kristen Rawlett, University of Maryland, Baltimore

Genderspecifiek effect van een op maat gemaakte, door adolescenten ontwikkelde mindfulness-interventie

Ongeveer 13% -20% van de kinderen die in de Verenigde Staten wonen, ervaart in een bepaald jaar een psychisch probleem. Jongeren met een psychische aandoening hebben moeite in sociale omgevingen en presteren slecht op school, waardoor ze risico lopen op meer stress en slechte resultaten op het gebied van geestelijke gezondheid. Stress manifesteert zich meestal als depressie, angst of gedragsproblemen die leiden tot een steeds complexere behandeling met psychotrope medicatie. Hieruit zou volgen dat het verminderen van stress een manier kan zijn om het psychologisch welzijn te verbeteren, slechte geestelijke gezondheidsresultaten te voorkomen en hopelijk de noodzaak van psychotrope medicatie te vermijden. Mindfulness-onderwijs is een potentieel krachtig hulpmiddel voor adolescenten omdat het zich richt op het verminderen van stress. Tot nu toe hebben studies adolescenten niet betrokken bij het ontwikkelen van een patiëntgerichte benadering van mindfulness-interventies. Het huidige project zou een belangrijke bijdrage leveren aan de klinische praktijk en het wetenschappelijk bewijs voor mindfulness-interventies. Dit onderzoek richt zich op psychisch welbevinden binnen een kwetsbare adolescente populatie die over het algemeen ondervertegenwoordigd is in onderzoek. De onderzoeksresultaten zullen nuttig zijn voor zorgverleners, opvoeders en ouders/families bij het stimuleren van optimale resultaten voor adolescenten. De algemene doelstellingen van dit voorgestelde onderzoeksproject zijn het ontwikkelen en beoordelen van de haalbaarheid van een door adolescenten ontwikkelde mindfulness-interventie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Risicogedrag houdt verband met slechte resultaten bij adolescenten. Er is steeds meer bewijs dat de adolescentie een cruciale tijd is om technieken voor stressvermindering te introduceren om risico's te verminderen en de geestelijke gezondheid te verbeteren. De voorgestelde studie zal een mindfulness-interventie voor adolescenten ontwikkelen en testen in een quasi-experimenteel pre-test, post-test ontwerp.

Mindfulness-onderwijs is een potentieel krachtig hulpmiddel voor adolescenten omdat het zich richt op het verminderen van stress, die zich kan manifesteren als depressie, angst of gedragsproblemen die vaak worden behandeld met complexe psychotrope medicatieregimes. Tot nu toe hebben studies adolescenten niet betrokken bij het ontwikkelen van mindfulness-interventies. Dergelijke interventies zijn van cruciaal belang, aangezien in de Verenigde Staten 13% -20% van de kinderen in een bepaald jaar een psychisch probleem ervaart. Bovendien hebben jongeren met een psychische aandoening moeite in sociale omgevingen en hebben ze slechte academische prestaties waardoor ze risico lopen op verhoogde stress en slechte resultaten op het gebied van geestelijke gezondheid. Hieruit zou volgen dat het verminderen van stress een manier kan zijn om het psychologisch welzijn te verbeteren, slechte resultaten op het gebied van de geestelijke gezondheid te voorkomen en hopelijk de noodzaak van complexe psychotrope medicatie te vermijden. De algemene doelstellingen van dit voorgestelde onderzoek zijn het ontwikkelen en beoordelen van de haalbaarheid van een door adolescenten ontwikkelde mindfulness-interventie.

De voorgestelde pilot bouwt voort op eerder en lopend onderzoek van de PI. Eerder onderzoek heeft vastgesteld dat een mindfulness-curriculum een ​​opmerkelijke positieve invloed kan hebben op affect, coping en mindfulness bij adolescente meisjes die risico lopen. Dit werk werd uitgebreid door de perspectieven van adolescenten uit het zuidwesten van Baltimore te betrekken bij het plannen van een mindfulness-interventie. Eerder onderzoek werd gefinancierd door een pilotsubsidie ​​via een R24-infrastructuursubsidie ​​van het Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) ter bevordering van onderzoek naar patiëntgerichte uitkomsten (PCOR) aan de Universiteit van Maryland in Baltimore. De voorlopige gegevens voor het huidige voorstel zijn gebaseerd op deze eerdere studies. De huidige voorgestelde studie, uitgevoerd onder het Dean's Research Scholar-programma, zal de impact testen van een mindfulness-interventie op het verminderen van stress en het vergroten van het welzijn bij adolescenten. De specifieke doelstellingen van de pilootstudie zijn:

  1. Een mindfulnessprogramma op maat ontwikkelen voor adolescenten in het zuidwesten van Baltimore.
  2. Een proefimplementatie uitvoeren van een op maat gemaakt mindfulnessprogramma voor adolescenten die in het zuidwesten van Baltimore wonen.

De voorgestelde studie zal een mindfulness-interventie voor adolescenten ontwikkelen en testen in een niet-gerandomiseerde gemakssteekproef, quasi-experimenteel pre-test, post-test ontwerp. De rekrutering zal plaatsvinden onder middelbare scholieren die naar een openbare school in het zuidwesten van Baltimore gaan. Na geïnformeerde toestemming en instemming zullen deelnemers gedurende 12 weken eenmaal per week mindfulness-lessen (MC) volgen. De lesinhoud zal afkomstig zijn van eerder pilotwerk en focusgroepen, beide uitgevoerd door de onderzoeker. MC lessen worden gegeven door de Holistic Life Foundation. Baseline-evaluatie analyseert demografie, coping (Response to Stress Questionnaire, RSQ), positief affect (10 item Positive and Negative Affect Scale for Children, PANAS-C) en mindfulness (Mindfulness Attention Awareness Scale, MAAS). Daarnaast zullen mogelijke sekseverschillen in uitkomsten worden geanalyseerd. Drie maanden na afronding van de studie en nogmaals 1 jaar na afronding van de studie wordt contact opgenomen met de deelnemers om de studieresultaten opnieuw te evalueren via zelfgerapporteerde hulpmiddelen die eerder in de studie zijn gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21217
        • Pinderhughes School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Student aan Pinderhughes Middle School
  2. In groep 6-8
  3. Ouder of wettelijke voogd, bevestigd door schoolgegevens, is 18 jaar of ouder
  4. Leeftijd 11-13 jaar oud op het moment van inschrijving

Uitsluitingscriteria:

  1. Gebrek aan vloeiend Engels bij deelnemer of ouder/voogd
  2. Onvermogen om meetinstrumenten te voltooien
  3. Onvermogen om de interventiebijeenkomsten bij te wonen vanwege school- of persoonlijke conflicten
  4. zelfgerapporteerde zwangerschap
  5. Geen afdelingen van de staat of geëmancipeerde minderjarigen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cursus Mindfulness voor de Adolescentie
Deelnemers volgen mindfulness-lessen met onder meer diep ademhalen, yoga, luisteren naar muziek en meditatie.
Er zijn 6 onderwerpen die elk gedurende 2 weken worden gepresenteerd voor de interventie van 12 weken. Individuen zullen deelnemen aan een interventie van één tot anderhalf uur, één keer per week gedurende 12 weken. Mindfulness is de oefening om je bewust te worden van je huidige ervaring met mededogen en openheid als basis voor verstandig handelen. Dit curriculum is bedoeld om aandacht en emotieregulatie te versterken, gezonde emoties zoals dankbaarheid en mededogen te cultiveren, het repertoire van stressmanagementvaardigheden uit te breiden en deelnemers te helpen mindfulness in het dagelijks leven te integreren. Elke les bevat discussies die passen bij de leeftijd, activiteiten en mogelijkheden om mindfulness in groepsverband te oefenen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van basislijnrespons naar stressvragenlijst na 12 weken, 6 maanden en 1 jaar.
Tijdsspanne: 12 weken, 6 maanden, 1 jaar
Zelfgerapporteerde primaire en secundaire coping: het RSQ-instrument met 57 items werd gebruikt om vrijwillige en onvrijwillige reacties op stressfactoren te evalueren en werd geformuleerd op basis van uiteenlopende reacties die specifiek zijn voor kinderen en adolescenten. De meting maakt gebruik van een 4-punts Likert-schaal (1= geen stress of probleembeheersing tot 4= veel stress of probleembeheersing). Hogere scores vertegenwoordigen meer gebruik van coping-mechanismen. Het wordt aanbevolen om de totale score voor primaire coping te berekenen en te delen door de totale RSQ-score om te controleren op responsbias en individuele verschillen in basispercentages van itemaanbeveling.
12 weken, 6 maanden, 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging ten opzichte van baseline positief en negatief affectschema voor kinderen na 12 weken, 6 maanden en 1 jaar
Tijdsspanne: 12 weken, 6 maanden, 1 jaar

Zelfgerapporteerde positieve en negatieve emoties zoals blij, blij, verdrietig en boos: de PANAS-C met 10 items werd gebruikt om positief affect (PA) te meten.

De verkorte tool is aangepast van de PANAS-C met 20 items (Laurent et al, 1999). De PANAS-C, bestaande uit 10 items, geeft informatie over affect en kan worden gebruikt in de school- of kliniekomgeving. De PA-vragen (M=16.9, SD=5.5) focus op blij, vrolijk, blij, levendig en trots. De meting maakt gebruik van een 5-punts Likert-responsschaal (1= heel weinig of helemaal niet tot 5= heel erg) en het bereik voor elke schaal is 5-25. De nieuw geformuleerde tool met 10 items laat een goede betrouwbaarheid en validiteit zien, met hogere scores die hogere niveaus van positief affect vertegenwoordigen.

12 weken, 6 maanden, 1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Mindful Attention Awareness Scale na 12 weken, 6 maanden en 1 jaar
Tijdsspanne: 12 weken, 6 maanden, 1 jaar

Zelfgerapporteerde staat van mindfulness: . Het legt de nadruk op de aandacht en het bewustzijn van het huidige moment, waarbij dimensies van opmerkzaamheid, zoals niet-oordelend accepteren, buiten beschouwing worden gelaten. Uitspraken karakteriseren ideeën of acties die niet congruent zijn met opmerkzaamheid, zoals op de automatische piloot zijn, preoccupatie en afgeleid zijn.

De meting van 15 items maakt gebruik van een 6-punts Likert-responsschaal (1= bijna altijd tot 6= bijna nooit) en hogere scores duiden op hogere niveaus van opmerkzaamheid met een mogelijk bereik van 15-90. MAAS toonde met name een uitstekende betrouwbaarheid (-.82-.87) en werd gevalideerd met meerdere onderzoeken die de validiteit aantonen, aangezien de correlatie tussen de MAAS en een alternatieve schaal 0,70 was.

12 weken, 6 maanden, 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HP-00077414

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren