Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Testre szabott Mindfulness-beavatkozás serdülőkorban

2019. szeptember 23. frissítette: Kristen Rawlett, University of Maryland, Baltimore

Egy testre szabott, serdülőkorban kifejlesztett mindfulness-beavatkozás nem-specifikus hatása

Az Egyesült Államokban élő gyermekek körülbelül 13-20%-a tapasztal mentális egészségügyi problémát egy adott évben. A mentális betegségben szenvedő fiataloknak nehézségei vannak a szociális környezetben, és gyenge tanulmányi teljesítményük van, ami fokozott stressznek és rossz mentális egészségügyi eredményeknek teszi ki őket. A stressz jellemzően depresszióban, szorongásban vagy viselkedési problémákban nyilvánul meg, amelyek egyre összetettebb pszichotróp gyógyszeres kezeléshez vezetnek. Ebből az következik, hogy a stressz csökkentése a pszichológiai jólét javításának, a rossz mentális egészségi állapotok megelőzésének, és remélhetőleg elkerülhető a pszichotróp gyógyszerek szükségessége. A mindfulness tanítás potenciálisan hatékony eszköz a serdülők számára, mivel a stressz csökkentésére összpontosít. Eddig a tanulmányok nem vonták be a serdülőket a mindfulness beavatkozások betegközpontú megközelítésének kidolgozásába. A jelenlegi projekt jelentős mértékben hozzájárulna a klinikai gyakorlathoz és a mindfulness beavatkozások tudományos bizonyítékaihoz. Ez a kutatás a pszichológiai jólétet célozza meg egy sérülékeny serdülőkorú populáción belül, amely általában alulreprezentált a kutatásban. A kutatási eredmények hasznosak lesznek az egészségügyi szolgáltatók, oktatók és a szülők/családok számára a serdülők optimális eredményeinek ösztönzésében. Ennek a javasolt kutatási projektnek az általános célja egy serdülőkorban kifejlesztett éberségi beavatkozás megvalósíthatóságának kidolgozása és felmérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A veszélyeztetett viselkedés a serdülők körében tapasztalható rossz eredményekhez kapcsolódik. Egyre több bizonyíték támasztja alá, hogy a serdülőkor létfontosságú időszak a stresszcsökkentési technikák bevezetésére a kockázatok csökkentése és a mentális egészség javítása érdekében. A javasolt tanulmány egy kvázi-kísérleti előtesztben, teszt utáni tervezésben fejleszti és teszteli a serdülők figyelmességi beavatkozását.

A mindfulness tanítás potenciálisan hatékony eszköz a serdülők számára, mivel a stressz csökkentésére összpontosít, amely depresszióként, szorongásként vagy viselkedési problémákként nyilvánulhat meg, amelyeket gyakran komplex pszichotróp gyógyszeres kezelésekkel kezelnek. Eddig a tanulmányok nem vonták be a serdülőket a mindfulness beavatkozások fejlesztésébe. Az ilyen beavatkozások kritikusak, mivel az Egyesült Államokban a gyermekek 13–20%-a tapasztal mentális egészségügyi problémát egy adott évben. Ezenkívül a mentális betegségben szenvedő fiataloknak nehézségei vannak a szociális környezetben, és gyenge tanulmányi teljesítményük van, ami fokozott stressznek és rossz mentális egészségügyi eredményeknek teszi ki őket. Ebből az következne, hogy a stressz csökkentése egy módja lehet a pszichológiai jólét javításának, a rossz mentális egészségi állapotok megelőzésének, és remélhetőleg elkerülhető a komplex pszichotróp gyógyszerek szükségessége. A javasolt kutatás átfogó célja egy serdülőkorban kifejlesztett mindfulness intervenció kidolgozása és megvalósíthatóságának felmérése.

A javasolt kísérleti program a PI korábbi és jelenlegi kutatásaira épül. Korábbi kutatások megállapították, hogy a mindfulness tanterv jelentős pozitív hatással lehet a veszélyeztetett serdülő lányok érzelmeire, megküzdésére és éberségére. Ezt a munkát a délnyugat-baltimore-i serdülők perspektíváinak bevonásával bővítették az éberségi beavatkozás tervezésében. A korábbi kutatásokat az Egészségügyi Kutatási és Minőségi Ügynökség (AHRQ) R24 infrastrukturális támogatásának kísérleti támogatása finanszírozta a Maryland Baltimore Egyetem betegközpontú eredménykutatásának (PCOR) előmozdítása érdekében. A jelenlegi javaslat előzetes adatai ezeken a korábbi tanulmányokon alapulnak. A jelenlegi javasolt tanulmány, amelyet a Dean's Research Scholar program keretében végeznek, azt vizsgálja, hogy az éberségi beavatkozás milyen hatással van a stressz csökkentésére és a serdülők jólétének javítására. A kísérleti tanulmány konkrét céljai a következők:

  1. Személyre szabott mindfulness program kidolgozása serdülők számára Délnyugat-Baltimore-ban.
  2. A Southwest Baltimore-ban élő serdülők számára személyre szabott figyelemfelkeltő program kísérleti megvalósítása.

A javasolt tanulmány egy nem véletlenszerű, kényelmi mintavételezéssel, kvázi-kísérleti előteszttel, utólagos teszttel fejleszti és teszteli a serdülők figyelmességi beavatkozását. A toborzás a délnyugat-baltimore-i állami iskolába járó középiskolások körében történik. Tájékozott beleegyezés és beleegyezés után a résztvevők 12 héten keresztül hetente egyszer vesznek részt mindfulness órákon (MC). Az óra tartalma korábbi kísérleti munkából és fókuszcsoportokból származik, mindkettőt a kutató vezette. Az MC órákat a Holisztikus Élet Alapítvány fogja vezetni. A kiindulási értékelés elemzi a demográfiát, a megküzdést (Response to Stress Questionnaire, RSQ), a pozitív hatást (10 tételes pozitív és negatív hatás skála gyermekek számára, PANAS-C) és az éberséget (Mindfulness Attention Awareness Scale, MAAS). Ezenkívül elemzik a lehetséges nemek közötti különbségeket az eredményekben. A résztvevőkkel a vizsgálat befejezése után 3 hónappal, majd 1 évvel a vizsgálat befejezése után ismét felvesszük a kapcsolatot, hogy újraértékeljék a tanulmányi eredményeket a vizsgálat során korábban használt saját bevallású eszközök segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21217
        • Pinderhughes School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A Pinderhughes Middle School diákja
  2. 6-8 osztályban
  3. A szülő vagy törvényes gyám, az iskolai dokumentumok alapján 18 éves vagy idősebb
  4. 11-13 éves korig a beiratkozáskor

Kizárási kritériumok:

  1. A résztvevő vagy a szülő/gondviselő nem beszél folyékonyan angolul
  2. Képtelenség a mérőeszközök kiegészítésére
  3. Iskolai vagy személyes konfliktusok miatt képtelenség részt venni a beavatkozási értekezleten
  4. önbevallott terhesség
  5. Nincsenek állami gondozottak vagy emancipált kiskorúak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness for Adolescence tanfolyam
A résztvevők figyelemfelkeltő órákon vesznek részt, amelyek magukban foglalják a mélylégzést, a jógát, a zenehallgatást és a meditációt.
A 12 hetes beavatkozáshoz 6 téma van, amelyek mindegyike 2 hét alatt kerül bemutatásra. Az egyének 1-1,5 órás, heti egyszeri beavatkozáson vesznek részt 12 héten keresztül. Az éberség az a gyakorlat, amikor tudatosítjuk a jelen pillanatban szerzett tapasztalatainkat, együttérzéssel és nyitottsággal, amely a bölcs cselekvés alapja. Ennek a tananyagnak a célja a figyelem és az érzelmek szabályozásának erősítése, az egészséges érzelmek, például a hála és az együttérzés ápolása, a stresszkezelési készségek repertoárjának bővítése, és a résztvevők segítése a tudatosság beillesztésében a mindennapi életbe. Minden lecke tartalmaz az életkoruknak megfelelő beszélgetést, tevékenységeket és lehetőséget a tudatosság gyakorlására csoportos környezetben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Váltás az alaphelyzeti válaszról a stressz-kérdőívre 12 hét, 6 hónap és 1 év után.
Időkeret: 12 hét, 6 hónap, 1 év
Önbeszámoló elsődleges és másodlagos megküzdés: Az 57 elemből álló RSQ eszközt a stresszorokra adott akaratlagos és akaratlan reakciók értékelésére használták, és a gyermekekre és serdülőkre jellemző különféle válaszok alapján fogalmazták meg. A mérőszám 4 pontos Likert válaszskálát használ (1 = nincs stressz vagy problémamegküzdés 4 = sok stressz vagy problémamegküzdés). A magasabb pontszámok a megküzdési mechanizmusok fokozottabb használatát jelentik. Javasoljuk, hogy az elsődleges megküzdés összpontszámát kiszámolják, és elosztják a teljes RSQ pontszámmal, hogy ellenőrizzék a válaszok torzítását és az egyes tételek jóváhagyásának alaparányai közötti egyéni különbségeket.
12 hét, 6 hónap, 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási pozitív és negatív hatások ütemtervéhez képest 12 hetes, 6 hónapos és 1 éves gyermekeknél
Időkeret: 12 hét, 6 hónap, 1 év

Önbeszámolt pozitív és negatív érzelmek, például boldog, örömteli, szomorú és dühös: A 10 elemből álló PANAS-C-t a pozitív hatás (PA) mérésére használták.

A rövidített eszközt a 20 tételes PANAS-C-ből adaptálták (Laurent et al, 1999). A 10 elemből álló PANAS-C információkat nyújt a hatásról, és használható az iskolai vagy klinikai környezetben. A PA kérdések (M=16,9, SD=5,5) összpontosítson az örömtelire, vidámra, boldogra, élénkre és büszkére. A mérőszám egy 5 pontos Likert-válaszskálát használ (1 = nagyon enyhén vagy egyáltalán nem - 5 = rendkívül erős), és az egyes skálák tartománya 5-25. Az újonnan megfogalmazott 10 elemből álló eszköz jó megbízhatóságot és érvényességet mutat, magasabb pontszámokkal, ami magasabb szintű pozitív hatást jelent.

12 hét, 6 hónap, 1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási Figyelemfelkeltési Skálához képest 12 hét, 6 hónap és 1 év után
Időkeret: 12 hét, 6 hónap, 1 év

Önbevallott állapotfigyelés: . A jelenkori figyelemre és tudatosságra helyezi a hangsúlyt, kihagyva az éberség dimenzióit, például a nem ítélkező elfogadást. Az állítások olyan gondolatokat vagy cselekvéseket jellemeznek, amelyek nincsenek összhangban a tudatossággal, mint például az automata pilóta, az elfoglaltság és a figyelemzavar.

A 15 tételből álló mérőszám egy 6 pontos Likert-válaszskálát használ (1 = majdnem mindig 6 = szinte soha), és a magasabb pontszámok magasabb szintű éberséget jeleznek, 15-90 közötti tartományban. Konkrétan a MAAS kiváló megbízhatóságot mutatott (-,82-,87) és több vizsgálattal is validálták, amelyek érvényességet mutatnak, mivel a MAAS és egy alternatív skála közötti korreláció 0,70 volt.

12 hét, 6 hónap, 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HP-00077414

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feszültség

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness for Adolescence tanfolyam

Iratkozz fel