Intervención de Mindfulness a Medida en la Adolescencia
Efecto Específico de Género de una Intervención de Mindfulness Adaptada y Desarrollada por Adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los comportamientos de riesgo están relacionados con malos resultados entre los adolescentes. Cada vez hay más pruebas que respaldan la adolescencia como un momento vital para introducir técnicas de reducción del estrés para reducir el riesgo y mejorar la salud mental. El estudio propuesto desarrollará y probará una intervención de atención plena para adolescentes en un diseño cuasi-experimental de pre-prueba y post-prueba.
La enseñanza de la atención plena es una herramienta potencialmente poderosa para los adolescentes porque se enfoca en reducir el estrés, que puede manifestarse como depresión, ansiedad o problemas de comportamiento que a menudo se manejan con regímenes complejos de medicamentos psicotrópicos. Hasta el momento, los estudios no han involucrado a los adolescentes en el desarrollo de intervenciones de atención plena. Tales intervenciones son fundamentales dado que en los Estados Unidos, entre el 13 % y el 20 % de los niños experimentan un problema de salud mental en un año determinado. Además, los jóvenes con una enfermedad mental tienen dificultades en los entornos sociales y tienen un rendimiento académico deficiente que los pone en riesgo de un mayor estrés y malos resultados de salud mental. De ello se deduce que reducir el estrés puede ser una forma de mejorar el bienestar psicológico, prevenir resultados de salud mental deficientes y, con suerte, evitar la necesidad de medicación psicotrópica compleja. Los objetivos generales de esta investigación propuesta son desarrollar y evaluar la viabilidad de una intervención de atención plena desarrollada por adolescentes.
El piloto propuesto se basará en la investigación anterior y actual del PI. Investigaciones anteriores determinaron que un plan de estudios de atención plena puede tener un impacto positivo notable en el afecto, el afrontamiento y la atención plena en las adolescentes en riesgo. Este trabajo se amplió al involucrar las perspectivas de los adolescentes del suroeste de Baltimore en la planificación de una intervención de atención plena. La investigación anterior fue financiada por una subvención piloto a través de una subvención de infraestructura R24 de la Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica (AHRQ) para promover la investigación de resultados centrada en el paciente (PCOR) en la Universidad de Maryland Baltimore. Los datos preliminares de la propuesta actual se basan en estos estudios previos. El estudio propuesto actual, realizado bajo el programa Becario de Investigación del Decano, probará el impacto de una intervención de atención plena en la disminución del estrés y el aumento del bienestar en los adolescentes. Los objetivos específicos del estudio piloto son:
- Desarrollar un programa de atención plena personalizado para adolescentes en el suroeste de Baltimore.
- Poner a prueba la implementación de un programa personalizado de atención plena para adolescentes que residen en el suroeste de Baltimore.
El estudio propuesto desarrollará y probará una intervención de atención plena para adolescentes en un muestreo de conveniencia no aleatorio, pre-prueba cuasi-experimental, diseño de post-prueba. El reclutamiento ocurrirá entre estudiantes de secundaria que asisten a escuelas públicas en el suroeste de Baltimore. Después del consentimiento informado y el asentimiento, los participantes asistirán a clases de atención plena (MC) una vez por semana durante 12 semanas. El contenido de la clase provendrá de trabajos piloto previos y grupos focales, ambos realizados por el investigador. Las clases de MC serán dirigidas por Holistic Life Foundation. La evaluación inicial analizará la demografía, el afrontamiento (Cuestionario de Respuesta al Estrés, RSQ), el afecto positivo (Escala de Afecto Positivo y Negativo para Niños de 10 ítems, PANAS-C) y la atención plena (Escala de Conciencia de Atención de Atención Plena, MAAS). Además, se analizarán las posibles diferencias de género en los resultados. Se contactará a los participantes 3 meses después de la finalización del estudio y nuevamente 1 año después de la finalización del estudio para volver a evaluar los resultados del estudio a través de herramientas autoinformadas utilizadas anteriormente en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21217
- Pinderhughes School
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante en Pinderhughes Middle School
- En 6-8 grado
- Padre o tutor legal, confirmado por registros escolares, tiene 18 años o más
- Edades 11-13 años en el momento de la inscripción
Criterio de exclusión:
- Falta de fluidez en inglés en el participante o padre/tutor
- Incapacidad para completar las herramientas de medición.
- Incapacidad para asistir a las reuniones de intervención debido a conflictos escolares o personales.
- embarazo autoinformado
- Sin pupilos del estado o menores emancipados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Curso de Mindfulness para la Adolescencia
Los participantes asistirán a clases de atención plena que incluirán respiración profunda, yoga, escuchar música y meditación.
|
Hay 6 temas que se presentarán cada uno durante 2 semanas para la intervención de 12 semanas.
Las personas participarán en una intervención de una a 1,5 horas, una vez a la semana durante 12 semanas.
La atención plena es la práctica de tomar conciencia de la propia experiencia del momento presente con compasión y apertura como base para una acción sabia.
Este plan de estudios está destinado a fortalecer la atención y la regulación de las emociones, cultivar emociones sanas como la gratitud y la compasión, ampliar el repertorio de habilidades de manejo del estrés y ayudar a los participantes a integrar la atención plena en la vida diaria.
Cada lección incluye discusiones, actividades y oportunidades apropiadas para la edad para practicar la atención plena en un entorno grupal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la respuesta inicial al cuestionario de estrés a las 12 semanas, 6 meses y 1 año.
Periodo de tiempo: 12 semanas, 6 meses, 1 año
|
Afrontamiento primario y secundario autoinformado: El instrumento RSQ de 57 elementos se utilizó para evaluar las reacciones voluntarias e involuntarias a los factores estresantes y se formuló de acuerdo con diversas respuestas específicas para niños y adolescentes.
La medida utiliza una escala de respuesta tipo Likert de 4 puntos (1= Sin estrés o problemas de afrontamiento a 4= Mucho estrés o problemas de afrontamiento).
Las puntuaciones más altas representan un mayor uso de los mecanismos de afrontamiento.
Se recomienda que la puntuación total para el afrontamiento primario se calcule y se divida por la puntuación RSQ total para controlar el sesgo de respuesta y las diferencias individuales en las tasas base de aprobación del ítem.
|
12 semanas, 6 meses, 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio con respecto al cronograma de efectos positivos y negativos de referencia para niños a las 12 semanas, 6 meses y 1 año
Periodo de tiempo: 12 semanas, 6 meses, 1 año
|
Emociones positivas y negativas autoinformadas, como felicidad, alegría, tristeza y enojo: se utilizó el PANAS-C de 10 ítems para medir el afecto positivo (PA). La herramienta abreviada se adaptó del PANAS-C de 20 ítems (Laurent et al, 1999). El PANAS-C de 10 elementos proporciona información sobre el afecto y se puede utilizar en el entorno escolar o clínico. Las preguntas PA (M=16.9, SD=5.5) se enfoca en alegre, jovial, alegre, vivaz y orgulloso. La medida utiliza una escala de respuesta tipo Likert de 5 puntos (1 = Muy poco o Nada a 5 = Extremadamente) y el rango para cada escala es 5-25. La herramienta de 10 ítems recién formulada muestra una buena confiabilidad y validez con puntajes más altos que representan niveles más altos de afecto positivo. |
12 semanas, 6 meses, 1 año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio con respecto a la Escala de Conciencia de Atención Consciente de referencia a las 12 semanas, 6 meses y 1 año
Periodo de tiempo: 12 semanas, 6 meses, 1 año
|
Estado de atención autoinformado: . Se centra en la atención y la conciencia del tiempo presente, dejando de lado las dimensiones de la atención plena, como la aceptación sin prejuicios. Las declaraciones caracterizan ideas o acciones que no son congruentes con la atención plena, como estar en piloto automático, preocupación y distracción. La medida de 15 ítems utiliza una escala de respuesta tipo Likert de 6 puntos (1 = casi siempre a 6 = casi nunca) y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de atención plena con un rango posible de 15 a 90. Específicamente, MAAS demostró una excelente confiabilidad (-.82-.87) y fue validado con múltiples estudios que demuestran validez ya que la correlación entre el MAAS y una escala alternativa fue de .70. |
12 semanas, 6 meses, 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HP-00077414
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Curso de Mindfulness para la Adolescencia
-
National Center for Complementary and Integrative...TerminadoDinámica cortical somatosensorial en humanos normalesEstados Unidos