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Intervention de pleine conscience sur mesure à l'adolescence

23 septembre 2019 mis à jour par: Kristen Rawlett, University of Maryland, Baltimore

Effet sexospécifique d'une intervention de pleine conscience sur mesure et développée par les adolescents

Environ 13 à 20 % des enfants vivant aux États-Unis souffrent d'un problème de santé mentale au cours d'une année donnée. Les jeunes atteints de maladie mentale ont des difficultés dans les milieux sociaux et ont de mauvais résultats scolaires qui les exposent à un risque accru de stress et de mauvais résultats en matière de santé mentale. Le stress se manifeste généralement par la dépression, l'anxiété ou des problèmes de comportement qui conduisent à un traitement de plus en plus complexe avec des médicaments psychotropes. Il s'ensuit que la réduction du stress peut être un moyen d'améliorer le bien-être psychologique, de prévenir les problèmes de santé mentale et, espérons-le, d'éviter le besoin de médicaments psychotropes. L'enseignement de la pleine conscience est un outil potentiellement puissant pour les adolescents car il se concentre sur la réduction du stress. Jusqu'à présent, les études n'ont pas engagé les adolescents dans le développement d'une approche centrée sur le patient pour les interventions de pleine conscience. Le projet actuel serait une contribution significative à la pratique clinique et aux preuves scientifiques des interventions de pleine conscience. Cette recherche cible le bien-être psychologique au sein d'une population adolescente vulnérable qui est généralement sous-représentée dans la recherche. Les résultats de la recherche seront utiles aux fournisseurs de soins de santé, aux éducateurs et aux parents/familles pour encourager des résultats optimaux pour les adolescents. Les objectifs généraux de ce projet de recherche proposé sont de développer et d'évaluer la faisabilité d'une intervention de pleine conscience développée par l'adolescent.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les comportements à risque sont liés à de mauvais résultats chez les adolescents. De plus en plus de preuves soutiennent que l'adolescence est une période vitale pour introduire des techniques de réduction du stress afin de réduire les risques et d'améliorer la santé mentale. L'étude proposée développera et testera une intervention de pleine conscience pour les adolescents dans une conception quasi-expérimentale pré-test, post-test.

L'enseignement de la pleine conscience est un outil potentiellement puissant pour les adolescents car il se concentre sur la réduction du stress, qui peut se manifester par la dépression, l'anxiété ou des problèmes de comportement qui sont souvent gérés avec des régimes médicamenteux psychotropes complexes. Jusqu'à présent, les études n'ont pas engagé les adolescents dans le développement d'interventions de pleine conscience. De telles interventions sont essentielles étant donné qu'aux États-Unis, 13 à 20 % des enfants éprouvent un problème de santé mentale au cours d'une année donnée. De plus, les jeunes atteints de maladie mentale ont des difficultés dans les milieux sociaux et ont de mauvais résultats scolaires qui les exposent à un risque accru de stress et de mauvais résultats en matière de santé mentale. Il s'ensuit que la réduction du stress peut être un moyen d'améliorer le bien-être psychologique, de prévenir les problèmes de santé mentale et, espérons-le, d'éviter le besoin de médicaments psychotropes complexes. Les objectifs généraux de cette recherche proposée sont de développer et d'évaluer la faisabilité d'une intervention de pleine conscience développée par l'adolescent.

Le projet pilote proposé s'appuiera sur les recherches antérieures et actuelles de l'IP. Des recherches antérieures ont déterminé qu'un programme de pleine conscience peut avoir un impact positif notable sur l'affect, l'adaptation et la pleine conscience chez les adolescentes à risque. Ce travail a été élargi en engageant les perspectives des adolescents du sud-ouest de Baltimore dans la planification d'une intervention de pleine conscience. Des recherches antérieures ont été financées par une subvention pilote par le biais d'une subvention d'infrastructure R24 de l'Agence pour la recherche et la qualité des soins de santé (AHRQ) afin de promouvoir la recherche sur les résultats centrés sur le patient (PCOR) à l'Université du Maryland à Baltimore. Les données préliminaires de la proposition actuelle sont basées sur ces études antérieures. L'étude actuellement proposée, menée dans le cadre du programme Dean's Research Scholar, testera l'impact d'une intervention de pleine conscience sur la diminution du stress et l'augmentation du bien-être chez les adolescents. Les objectifs spécifiques de l'étude pilote sont les suivants :

  1. Afin de développer un programme de pleine conscience sur mesure pour les adolescents du sud-ouest de Baltimore.
  2. Piloter la mise en œuvre d'un programme de pleine conscience sur mesure pour les adolescents résidant dans le sud-ouest de Baltimore.

L'étude proposée développera et testera une intervention de pleine conscience pour les adolescents dans un échantillonnage de commodité non randomisé, un pré-test quasi-expérimental et une conception post-test. Le recrutement aura lieu parmi les collégiens fréquentant une école publique du sud-ouest de Baltimore. Après consentement éclairé et assentiment, les participants suivront des cours de pleine conscience (MC) une fois par semaine pendant 12 semaines. Le contenu du cours proviendra des travaux pilotes précédents et des groupes de discussion, tous deux menés par le chercheur. Les cours de MC seront dirigés par la Holistic Life Foundation. L'évaluation de base analysera les données démographiques, l'adaptation (Response to Stress Questionnaire, RSQ), l'affect positif (10 items Positive and Negative Affect Scale for Children, PANAS-C) et la pleine conscience (Mindfulness Attention Awareness Scale, MAAS). En outre, les éventuelles différences entre les sexes dans les résultats seront analysées. Les participants seront contactés 3 mois après la fin de l'étude et à nouveau 1 an après la fin de l'étude pour réévaluer les résultats de l'étude via des outils autodéclarés utilisés plus tôt dans l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21217
        • Pinderhughes School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Étudiant à Pinderhughes Middle School
  2. En 6e-8e année
  3. Parent ou tuteur légal, confirmé par les dossiers scolaires, âgé de 18 ans ou plus
  4. Âgés de 11 à 13 ans au moment de l'inscription

Critère d'exclusion:

  1. Manque de maîtrise de l'anglais chez le participant ou le parent/tuteur
  2. Incapacité à compléter les outils de mesure
  3. Incapacité d'assister aux réunions d'intervention en raison de conflits scolaires ou personnels
  4. grossesse auto-déclarée
  5. Pas de pupilles de l'Etat ni de mineurs émancipés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cours de pleine conscience pour l'adolescence
Les participants assisteront à des cours de pleine conscience comprenant la respiration profonde, le yoga, l'écoute de musique et la méditation.
Il y a 6 sujets qui seront chacun présentés sur 2 semaines pour l'intervention de 12 semaines. Les individus participeront à une intervention d'une heure à une heure et demie, une fois par semaine, pendant 12 semaines. La pleine conscience est la pratique consistant à prendre conscience de son expérience du moment présent avec compassion et ouverture comme base d'une action sage. Ce programme vise à renforcer la régulation de l'attention et des émotions, à cultiver des émotions saines comme la gratitude et la compassion, à élargir le répertoire des compétences de gestion du stress et à aider les participants à intégrer la pleine conscience dans la vie quotidienne. Chaque leçon comprend une discussion adaptée à l'âge, des activités et des occasions de pratiquer la pleine conscience dans un cadre de groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la réponse de base au questionnaire sur le stress à 12 semaines, 6 mois et 1 an.
Délai: 12 semaines, 6 mois, 1 an
Adaptation primaire et secondaire autodéclarée : L'instrument RSQ de 57 items a été utilisé pour évaluer les réactions volontaires et involontaires aux facteurs de stress et a été formulé en fonction de réponses variées spécifiques aux enfants et aux adolescents. La mesure utilise une échelle de réponse de Likert à 4 points (1 = aucun stress ou problème d'adaptation à 4 = beaucoup de stress ou problème d'adaptation). Des scores plus élevés représentent une utilisation accrue des mécanismes d'adaptation. Il est recommandé que le score total pour l'adaptation primaire soit calculé et divisé par le score RSQ total pour contrôler le biais de réponse et les différences individuelles dans les taux de base d'approbation des items.
12 semaines, 6 mois, 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au calendrier des effets positifs et négatifs de base pour les enfants à 12 semaines, 6 mois et 1 an
Délai: 12 semaines, 6 mois, 1 an

Émotions positives et négatives autodéclarées telles que la joie, la joie, la tristesse et la colère : le PANAS-C à 10 éléments a été utilisé pour mesurer l'affect positif (AP).

L'outil raccourci a été adapté du PANAS-C en 20 items (Laurent et al, 1999). Le PANAS-C à 10 éléments fournit des informations sur l'affect et peut être utilisé à l'école ou en clinique. Les questions AP (M=16,9, SD = 5,5) se concentrer sur joyeux, gai, heureux, vif et fier. La mesure utilise une échelle de réponse de Likert à 5 points (1 = très légèrement ou pas du tout à 5 = extrêmement) et la plage pour chaque échelle est de 5 à 25. L'outil de 10 items nouvellement formulé montre une bonne fiabilité et validité avec des scores plus élevés représentant des niveaux plus élevés d'affect positif.

12 semaines, 6 mois, 1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'échelle de base de sensibilisation à l'attention consciente à 12 semaines, 6 mois et 1 an
Délai: 12 semaines, 6 mois, 1 an

État de pleine conscience autodéclaré : . Il met l'accent sur l'attention et la conscience du temps présent, laissant de côté les dimensions de la pleine conscience, telles que l'acceptation sans jugement. Les déclarations caractérisent des idées ou des actions qui ne sont pas conformes à la pleine conscience, comme être sur pilote automatique, être préoccupé et distrait.

La mesure en 15 éléments utilise une échelle de réponse de Likert en 6 points (1 = presque toujours à 6 = presque jamais) et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de pleine conscience avec une plage possible de 15 à 90. Plus précisément, MAAS a démontré une excellente fiabilité (-.82-.87) et a été validé avec plusieurs études qui démontrent la validité car la corrélation entre le MAAS et une autre échelle était de 0,70.

12 semaines, 6 mois, 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2018

Première publication (Réel)

19 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HP-00077414

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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