結腸直腸手術中の静脈内リドカインの痛みと免疫機能への影響

仮説: 腹腔鏡下結腸直腸手術中に静脈内リドカイン (IVL) とプラセボを投与することで、術中のレミフェンタニル消費量の減少、術後の患者の早期リハビリテーションの改善、患者の免疫プロファイルの強化が可能になるという仮説を立てています。 Th1/Th2 バランスと細胞性免疫の増加。

背景: これまでのところ、IVL にはいくつかの特性があることが示されています: 鎮痛、抗炎症、および抗痛覚過敏。 リハビリテーションと痛みに対するその効果は、腹部手術を除いてまだ議論の余地があります. 今日まで、結腸直腸手術における IVL がレミフェンタニルの術中消費量に与える影響を評価した研究はありません。 術後の免疫抑制は多因子性であり、外科的外傷に依存しますが、麻酔中に投与されるオピオイドの用量にも依存します。 結腸直腸手術において、IVL が術後の細胞性免疫およびがん再発リスクに与える影響を評価した研究はありません。

具体的な目的: 主な目的: IVL グループとプラセボ グループのレミフェンタニルの消費量を 30% 削減すること。副次的な目的: 手術室 (覚醒および抜管時間)、PACU および病棟 (疼痛スコア、患者管理鎮痛 (PCA) によるオピオイド消費、術後の悪心および嘔吐 (PONV)) における麻酔からの回復の質を評価すること。トランジット回復時間、PACU での時間、入院時間)、および術後炎症パラメータと適応免疫機能 (Th1/Th2) を術後 48 時間まで評価します。

方法: 待機的腹腔鏡下結腸直腸手術が予定されている ASA 1 ～ 3 の成人患者 60 人が、この無作為対照試験に含まれます。 無作為化は、グループ コントロール (C) とリドカイン (IVL) に分けられます。 麻酔とモニタリングは標準化され、麻酔の深さ（BISpectral index、Medtronic）と鎮痛の深さ（NoL index、Medasense LTD、観察方法で記録）のモニタリングが伴います。 IVL グループは盲目的に 1.5 mg/kg リドカイン ボーラスを静脈内投与し、その後、前述のように手術が終了するまで 1.5 mg/kg/h を投与します。 Cグループは、同じ量（ml）のプラセボを受け取ります。 統計: 予備分析 (同上グループ C) は、このタイプの手術に与えられたレミフェンタニルの総量が 2481+/-985 mcg (持続時間 141+/-30 分) であることを示しました。 グループ IVL のレミフェンタニル消費量を 30% 削減したいことを考慮すると、グループごとに含まれる患者数は 30 人です (アルファ 0.05 およびベータ 20%)。

重要性/重要性: この研究では、IVL がレミフェンタニルの術中消費量に与える影響だけでなく、がん再発のリスクを軽減するための手術後の免疫機能に与える影響を評価します。 この研究が肯定的な結果をもたらした場合、これは麻酔の臨床診療に大きな変化をもたらすでしょう。 これは免疫機能に関するパイロット研究ですが、癌の再発に対するIVLの影響について将来の助成金を求めるために非常に強力な結果をもたらす可能性があります.

研究デザイン：前向き無作為対照研究。 対象集団: 全身麻酔下で待機的腹腔鏡下結腸直腸手術を受ける予定の成人患者。

サンプル サイズ: 60 人の患者がこの研究で評価されます。 研究期間: 1 年。 スタディ センター: メゾヌーヴ ローズモント病院、CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montreal、モントリオール、ケベック、カナダ。

有害事象: 予想外。