Impacto da lidocaína intravenosa durante a cirurgia colorretal na dor e nas funções imunológicas

Hipótese: Nossa hipótese é que a lidocaína intravenosa (IVL) versus placebo administrado durante a cirurgia colorretal laparoscópica permitirá: uma redução no consumo intraoperatório de remifentanil, uma melhora na reabilitação precoce dos pacientes após a cirurgia e um aprimoramento do perfil imunológico de nossos pacientes por meio de aumento do equilíbrio Th1/Th2 e imunidade celular.

Antecedentes: até agora, IVL demonstrou ter várias propriedades: analgésica, anti-inflamatória e anti-hiperalgésica. Seus efeitos na reabilitação e dor ainda são controversos, exceto para cirurgia abdominal. Até o momento, nenhum estudo avaliou o impacto da IVL em cirurgia colorretal no consumo intraoperatório de remifentanil. A imunossupressão pós-operatória é multifatorial e depende do traumatismo cirúrgico, mas também das doses de opioides administradas durante a anestesia. Nenhum estudo avaliou em cirurgia colorretal o impacto da IVL na imunidade celular pós-operatória e no risco de recorrência do câncer.

Objetivos Específicos: objetivo primário: reduzir em 30% o consumo de remifentanil no grupo IVL versus o grupo placebo; objetivos secundários: avaliar a qualidade da recuperação da anestesia na sala de cirurgia (tempo de despertar e extubação), na SRPA e nas enfermarias (escores de dor, consumo de opioides com analgesia controlada pelo paciente (PCA), náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO), tempo de recuperação de trânsito, tempo na SRPA e tempo no hospital), e avaliar os parâmetros inflamatórios pós-operatórios e funções imunes adaptativas (Th1/Th2) até 48h de pós-operatório.

Métodos: 60 pacientes adultos ASA 1-3 agendados para cirurgia colorretal laparoscópica eletiva serão incluídos neste estudo controlado randomizado. A randomização será no grupo Controle (C) e Lidocaína (IVL). A anestesia e o monitoramento serão padronizados e acompanhados do monitoramento da profundidade da anestesia (índice BISpectral, Medtronic) e da profundidade da analgesia (índice NoL, Medasense LTD, registrado de forma observacional). O grupo IVL será administrado às cegas com 1,5 mg/kg de lidocaína em bolus e depois 1,5 mg/kg/h até o final da cirurgia conforme descrito anteriormente. O grupo C receberá a mesma quantidade (ml) de placebo. Estatísticas: uma análise preliminar (idem grupo C) mostrou que a quantidade total de remifentanil administrado para este tipo de cirurgia foi de 2481+/-985 mcg (duração 141+/-30min). Considerando que se deseja reduzir em 30% o consumo de remifentanil no grupo IVL, o número de pacientes a serem incluídos por grupo é de 30 (alfa 0,05 e beta 20%).

Significado/Importância: este estudo avaliará o impacto da IVL no consumo intraoperatório de remifentanil, mas também nas funções imunológicas após a cirurgia, a fim de reduzir o risco de recorrência do câncer. Se este estudo trouxer resultados positivos, isso levará a uma mudança significativa na prática clínica da anestesia. Este é um estudo piloto sobre as funções imunológicas, mas pode trazer resultados muito fortes para solicitar subsídios futuros sobre o impacto da IVL na recorrência do câncer.

Desenho do estudo: Estudo prospectivo, randomizado e controlado. População Sujeita: Pacientes adultos agendados para cirurgia colorretal laparoscópica eletiva sob anestesia geral.

Tamanho da amostra: 60 pacientes serão avaliados neste estudo. Duração do estudo: 1 ano. Centro de Estudos: Hospital Maisonneuve-Rosemont, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montreal, Montreal, Quebec, Canadá.

Eventos Adversos: Nenhum esperado.