Impact van intraveneuze lidocaïne tijdens colorectale chirurgie op pijn en immuunfuncties

Hypothese: We veronderstellen dat de intraveneuze lidocaïne (IVL) versus placebo toegediend tijdens laparoscopische colorectale chirurgie zal zorgen voor: een vermindering van de intraoperatieve remifentanilconsumptie, een verbetering van de vroege revalidatie van patiënten na de operatie en een verbetering van het immuunprofiel van onze patiënten door een verhoging van de balans Th1/Th2 en cellulaire immuniteit.

Achtergrond: tot nu toe bleek IVL verschillende eigenschappen te hebben: pijnstillend, ontstekingsremmend en antihyperalgetisch. De effecten ervan op revalidatie en pijn zijn nog steeds controversieel, behalve bij buikoperaties. Tot op heden heeft geen enkele studie de impact van IVL bij colorectale chirurgie op de intraoperatieve consumptie van remifentanil geëvalueerd. Postoperatieve immuunsuppressie is multifactorieel en hangt af van het chirurgische trauma, maar ook van de doses opioïden die tijdens anesthesie worden gegeven. Geen enkele studie evalueerde bij colorectale chirurgie de impact van IVL op de postoperatieve cellulaire immuniteit en op het risico op terugkeer van kanker.

Specifieke doelstellingen: primaire doelstelling: het gebruik van remifentanil in de IVL-groep met 30% verminderen ten opzichte van de placebogroep; secundaire doelstellingen: evalueren van de kwaliteit van herstel na anesthesie in de OK (ontwaak- en extubatietijd), in de PACU en op de afdelingen (pijnscores, opioïdengebruik met door de patiënt gecontroleerde analgesie (PCA), postoperatieve misselijkheid en braken (PONV), transit hersteltijd, tijd in PACU en tijd in ziekenhuis), en om de postoperatieve ontstekingsparameters en adaptieve immuunfuncties (Th1/Th2) te evalueren tot postoperatieve 48 uur.

Methoden: 60 volwassen patiënten ASA 1-3 gepland voor electieve laparoscopische colorectale chirurgie zullen worden opgenomen in deze gerandomiseerde gecontroleerde studie. Randomisatie vindt plaats in groep Controle (C) en Lidocaïne (IVL). Anesthesie en monitoring zullen gestandaardiseerd zijn en gepaard gaan met monitoring van de diepte van de anesthesie (BISpectral-index, Medtronic) en de diepte van de analgesie (NoL-index, Medasense LTD, geregistreerd op een observationele manier). De IVL-groep krijgt blindelings een intraveneuze bolus van 1,5 mg/kg lidocaïne toegediend en daarna 1,5 mg/kg/uur tot het einde van de operatie, zoals eerder beschreven. C-groep krijgt dezelfde hoeveelheid (ml) placebo. Statistieken: een voorlopige analyse (idem groep C) toonde aan dat de totale hoeveelheid remifentanil gegeven voor dit type operatie 2481+/-985 mcg was (duur 141+/-30Min). Aangezien we het gebruik van remifentanil in groep IVL met 30% willen verminderen, is het aantal op te nemen patiënten per groep 30 (alfa 0,05 en bèta 20%).

Betekenis/Belang: deze studie zal de impact evalueren van IVL op de intraoperatieve consumptie van remifentanil, maar ook op de immuunfuncties na een operatie om het risico op terugkeer van kanker te verminderen. Als deze studie positieve resultaten oplevert, zal dit leiden tot een significante verandering in de klinische praktijk van anesthesie. Dit is een pilootstudie over de immuunfuncties, maar dit zou zeer sterke resultaten kunnen opleveren om toekomstige subsidies aan te vragen over de impact van IVL op het terugkeren van kanker.

Studieopzet: prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie. Proefpopulatie: volwassen patiënten die gepland staan ​​om electieve laparoscopische colorectale chirurgie te ondergaan onder algemene anesthesie.

Steekproefomvang: 60 patiënten zullen in deze studie worden geëvalueerd. Studieduur: 1 jaar. Studiecentrum: Maisonneuve-Rosemont Hospital, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montreal, Montreal, Quebec, Canada.

Bijwerkingen: Geen verwacht.