Vliv intravenózního lidokainu během kolorektální chirurgie na bolest a imunitní funkce

Hypotéza: Předpokládáme, že intravenózní lidokain (IVL) versus placebo podávané během laparoskopické kolorektální chirurgie umožní: snížení intraoperační spotřeby remifentanilu, zlepšení časné rehabilitace pacientů po operaci a zlepšení imunitního profilu našich pacientů prostřednictvím zvýšení rovnováhy Th1/Th2 a buněčné imunity.

Pozadí: dosud bylo prokázáno, že IVL má několik vlastností: analgetické, protizánětlivé a antihyperalgetické. Jeho účinky na rehabilitaci a bolest jsou stále kontroverzní s výjimkou břišních operací. Dosud žádná studie nehodnotila vliv IVL v kolorektální chirurgii na intraoperační spotřebu remifentanilu. Pooperační imunosuprese je multifaktoriální a závisí na operačním traumatismu, ale také na dávkách opioidů podávaných během anestezie. Žádná studie nehodnotila v kolorektální chirurgii vliv IVL na pooperační buněčnou imunitu a na riziko recidivy rakoviny.

Specifické cíle: primární cíl: snížit o 30 % spotřebu remifentanilu ve skupině IVL oproti skupině s placebem; sekundární cíle: zhodnotit kvalitu zotavení z anestezie na operačním sále (doba probuzení a extubace), na PACU a na odděleních (skóre bolesti, konzumace opioidů s pacientem řízenou analgezií (PCA), pooperační nauzea a zvracení (PONV), tranzitní doba zotavení, doba v PACU a doba hospitalizace) a vyhodnotit pooperační zánětlivé parametry a adaptivní imunitní funkce (Th1/Th2) do pooperačních 48 hodin.

Metodika: Do této randomizované kontrolované studie bude zahrnuto 60 dospělých pacientů ASA 1-3 plánovaných k elektivní laparoskopické kolorektální operaci. Randomizace bude do skupiny Control (C) a Lidokain (IVL). Anestezie a monitorování budou standardizovány a doprovázeny monitorováním hloubky anestezie (BISpectral index, Medtronic) a hloubky analgezie (NoL index, Medasense LTD, zaznamenávané observačním způsobem). IVL skupině bude naslepo podáván intravenózní bolus 1,5 mg/kg lidokainu a poté 1,5 mg/kg/h až do konce operace, jak bylo popsáno výše. Skupina C obdrží stejné množství (ml) placeba. Statistika: předběžná analýza (tamtéž skupina C) ukázala, že celkové množství remifentanilu podaného pro tento typ operace bylo 2481+/-985 mcg (trvání 141+/-30min). Vzhledem k tomu, že chceme snížit spotřebu remifentanilu ve skupině IVL o 30 %, je počet pacientů zařazených do skupiny 30 (alfa 0,05 a beta 20 %).

Význam/důležitost: tato studie bude hodnotit vliv IVL na intraoperační spotřebu remifentanilu, ale také na imunitní funkce po operaci s cílem snížit riziko recidivy rakoviny. Pokud tato studie přinese pozitivní výsledky, povede to k významné změně v klinické praxi anestezie. Toto je pilotní studie o imunitních funkcích, ale mohla by přinést velmi silné výsledky, abychom mohli požádat o budoucí granty na dopad IVL na recidivu rakoviny.

Design studie: Prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie. Subjektová populace: Dospělí pacienti plánovaní podstoupit elektivní laparoskopickou kolorektální operaci v celkové anestezii.

Velikost vzorku: V této studii bude hodnoceno 60 pacientů. Délka studia: 1 rok. Studijní centrum: Maisonneuve-Rosemont Hospital, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montreal, Montreal, Quebec, Kanada.

Nežádoucí účinky: Neočekává se.