Impacto de la lidocaína intravenosa durante la cirugía colorrectal sobre el dolor y las funciones inmunitarias

Hipótesis: Presumimos que la lidocaína intravenosa (IVL) versus placebo administrada durante la cirugía colorrectal laparoscópica permitirá: una reducción en el consumo de remifentanilo intraoperatorio, una mejora en la rehabilitación temprana de los pacientes después de la cirugía y una mejora del perfil inmunológico de nuestros pacientes a través de un aumento en el equilibrio Th1/Th2 y la inmunidad celular.

Fundamento: hasta el momento, la IVL ha demostrado tener varias propiedades: analgésica, antiinflamatoria y antihiperalgésica. Sus efectos sobre la rehabilitación y el dolor aún son controvertidos excepto en cirugía abdominal. Hasta la fecha, ningún estudio evaluó el impacto de IVL en cirugía colorrectal sobre el consumo intraoperatorio de remifentanilo. La inmunosupresión postoperatoria es multifactorial y depende del traumatismo quirúrgico, pero también de las dosis de opioides administradas durante la anestesia. Ningún estudio evaluó en cirugía colorrectal el impacto de IVL en la inmunidad celular postoperatoria y en el riesgo de recurrencia del cáncer.

Objetivos Específicos: objetivo primario: reducir en un 30% el consumo de remifentanilo en el grupo IVL versus el grupo placebo; objetivos secundarios: evaluar la calidad de la recuperación de la anestesia en el quirófano (tiempo de despertar y extubación), en la UCPA y en las salas (puntuaciones de dolor, consumo de opioides con analgesia controlada por el paciente (PCA), náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO), tiempo de recuperación del tránsito, tiempo en URPA y tiempo en el hospital), y evaluar los parámetros inflamatorios postoperatorios y las funciones inmunes adaptativas (Th1/Th2) hasta las 48h postoperatorias.

Métodos: 60 pacientes adultos ASA 1-3 programados para cirugía colorrectal laparoscópica electiva serán incluidos en este ensayo controlado aleatorizado. La aleatorización se realizará en el grupo Control (C) y Lidocaína (IVL). La anestesia y la monitorización serán estandarizadas y acompañadas de la monitorización de la profundidad de la anestesia (índice BISpectral, Medtronic) y la profundidad de la analgesia (índice NoL, Medasense LTD, registrada de forma observacional). Al grupo IVL se le administrará a ciegas 1,5 mg/kg de lidocaína intravenosa en bolo y luego 1,5 mg/kg/h hasta el final de la cirugía como se describió anteriormente. El grupo C recibirá la misma cantidad (ml) de placebo. Estadísticas: un análisis preliminar (ídem grupo C) mostró que la cantidad total de remifentanilo administrada para este tipo de cirugía fue de 2481+/-985 mcg (duración 141+/-30Min). Teniendo en cuenta que deseamos reducir en un 30% el consumo de remifentanilo en el grupo IVL, el número de pacientes a incluir por grupo es de 30 (alfa 0,05 y beta 20%).

Significado/Importancia: este estudio evaluará el impacto de IVL en el consumo intraoperatorio de remifentanilo, pero también en las funciones inmunitarias después de la cirugía para reducir el riesgo de recurrencia del cáncer. Si este estudio arroja resultados positivos, esto conducirá a un cambio significativo en la práctica clínica de la anestesia. Este es un estudio piloto sobre las funciones inmunitarias, pero podría generar resultados muy sólidos para solicitar futuras subvenciones sobre el impacto de IVL en la recurrencia del cáncer.

Diseño del estudio: estudio prospectivo, aleatorizado y controlado. Población de sujetos: Pacientes adultos programados para someterse a cirugía colorrectal laparoscópica electiva bajo anestesia general.

Tamaño de la muestra: 60 pacientes serán evaluados en este estudio. Duración del estudio: 1 año. Centro de estudios: Hospital Maisonneuve-Rosemont, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montreal, Montreal, Quebec, Canadá.

Eventos adversos: Ninguno esperado.