结直肠手术中静脉注射利多卡因对疼痛和免疫功能的影响

假设：我们假设在腹腔镜结直肠手术期间静脉注射利多卡因 (IVL) 与安慰剂相比，将允许：减少术中瑞芬太尼的消耗，改善患者术后的早期康复，并通过以下方式增强患者的免疫状况增加 Th1/Th2 平衡和细胞免疫。

背景：到目前为止，IVL 被证明具有多种特性：镇痛、抗炎和抗痛觉过敏。 除腹部手术外，其对康复和疼痛的影响仍有争议。 迄今为止，尚无研究评估结直肠手术中 IVL 对术中瑞芬太尼消耗量的影响。 术后免疫抑制是多因素的，取决于手术创伤，但也取决于麻醉期间给予的阿片类药物剂量。 没有研究评估结直肠手术中 IVL 对术后细胞免疫和癌症复发风险的影响。

具体目标：主要目标：与安慰剂组相比，IVL 组瑞芬太尼的消耗量减少 30%；次要目标：评估 OR（苏醒和拔管时间）、PACU 和病房的麻醉恢复质量（疼痛评分、患者自控镇痛 (PCA) 的阿片类药物消耗、术后恶心和呕吐 (PONV)、 transit recovery time, PACU时间和住院时间），并评估术后炎症参数和适应性免疫功能（Th1 / Th2）直至术后48h。

方法：本随机对照试验将纳入 60 名计划接受择期腹腔镜结直肠手术的 ASA 1-3 成年患者。 随机化将分为对照组 (C) 和利多卡因 (IVL)。 麻醉和监测将标准化，并伴随麻醉深度（BISpectral 指数，Medtronic）和镇痛深度（NoL 指数，Medasense LTD，以观察方式记录）的监测。 IVL 组将盲目地静脉注射 1.5 mg/kg 利多卡因推注，然后 1.5 mg/kg/h，直到手术结束，如前所述。 C 组将接受相同数量 (ml) 的安慰剂。 统计数据：初步分析（同上 C 组）显示，用于此类手术的瑞芬太尼总量为 2481+/-985 mcg（持续时间 141+/-30 分钟）。 考虑到我们希望在 IVL 组中减少 30% 的瑞芬太尼用量，每组的患者人数为 30（α 0.05 和β 20%）。

意义/重要性：本研究将评估 IVL 对瑞芬太尼术中消耗的影响以及对术后免疫功能的影响，以降低癌症复发的风险。 如果这项研究带来积极的结果，这将导致麻醉临床实践发生重大变化。 这是一项关于免疫功能的初步研究，但这可能会带来非常有力的结果，以寻求未来对 IVL 对癌症复发影响的资助。

研究设计：前瞻性随机对照研究。 受试者人群：计划在全身麻醉下接受择期腹腔镜结直肠手术的成年患者。

样本量：本研究将评估 60 名患者。 学习时间：1年。 研究中心：Maisonneuve-Rosemont 医院，CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montreal，蒙特利尔，魁北克，加拿大。

不良事件：没有预期。