Inverkan av intravenöst lidokain under kolorektal kirurgi på smärta och immunfunktioner

Hypotes: Vi antar att det intravenösa lidokainet (IVL) kontra placebo som administreras under laparoskopisk kolorektal kirurgi kommer att möjliggöra: en minskning av intraoperativ remifentanilkonsumtion, en förbättring av patienternas tidiga rehabilitering efter operationen och en förbättring av immunprofilen hos våra patienter genom en ökning av balansen Th1/Th2 och cellulär immunitet.

Bakgrund: hittills har IVL visat sig ha flera egenskaper: smärtstillande, antiinflammatorisk och antihyperalgetisk. Dess effekter på rehabilitering och smärta är fortfarande kontroversiella förutom bukkirurgi. Hittills har ingen studie utvärderat effekten av IVL vid kolorektal kirurgi på intraoperativ konsumtion av remifentanil. Postoperativ immunsuppression är multifaktoriell och beror på den kirurgiska traumatismen, men också på de doser av opioider som ges under anestesi. Ingen studie utvärderade inom kolorektal kirurgi effekten av IVL på postoperativ cellulär immunitet och på risken för cancerrecidiv.

Specifika mål: primärt mål: att minska konsumtionen av remifentanil med 30 % i IVL-gruppen jämfört med placebogruppen; sekundära mål: att utvärdera kvaliteten på återhämtningen från anestesi i operationsavdelningen (uppvaknande och extubationstid), i PACU och på avdelningarna (smärtpoäng, opioidkonsumtion med patientkontrollerad analgesi (PCA), postoperativt illamående och kräkningar (PONV), återhämtningstid, tid i PACU och tid på sjukhus), och för att utvärdera de postoperativa inflammatoriska parametrarna och adaptiva immunfunktioner (Th1/Th2) fram till postoperativ 48h.

Metoder: 60 vuxna patienter ASA 1-3 planerade för elektiv laparoskopisk kolorektal kirurgi kommer att inkluderas i denna randomiserade kontrollerade studie. Randomisering kommer att ske i gruppkontroll (C) och lidokain (IVL). Anestesi och övervakning kommer att standardiseras och åtföljas av övervakningen av anestesidjupet (BISpectral index, Medtronic) och djupet av analgesin (NoL-index, Medasense LTD, registrerat på ett observationssätt). IVL-gruppen kommer blint att administreras intravenös 1,5 mg/kg lidokainbolus och sedan 1,5 mg/kg/h till slutet av operationen som tidigare beskrivits. C-gruppen kommer att få samma mängd (ml) placebo. Statistik: en preliminär analys (idemgrupp C) visade att den totala mängden remifentanil som gavs för denna typ av operation var 2481+/-985 mcg (varaktighet 141+/-30min). Med tanke på att vi vill minska remifentanilkonsumtionen med 30 % i gruppen IVL är antalet patienter som ska inkluderas per grupp 30 (alfa 0,05 och beta 20 %).

Betydelse/vikt: denna studie kommer att utvärdera effekten av IVL på intraoperativ konsumtion av remifentanil men också på immunfunktioner efter operation för att minska risken för återfall av cancer. Om denna studie ger positiva resultat kommer detta att leda till en betydande förändring i klinisk praxis för anestesi. Detta är en pilotstudie om immunfunktionerna, men detta kan ge mycket starka resultat för att be om framtida anslag på effekten av IVL på cancerrecidiv.

Studiedesign: Prospektiv, randomiserad kontrollerad studie. Patientpopulation: Vuxna patienter planerade att genomgå elektiv laparoskopisk kolorektal kirurgi under allmän anestesi.

Provstorlek: 60 patienter kommer att utvärderas i denna studie. Studietid: 1 år. Studiecentrum: Maisonneuve-Rosemont Hospital, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montreal, Montreal, Quebec, Kanada.

Biverkningar: Inga förväntade.