통증 및 면역 기능에 대한 결장직장 수술 중 정맥 리도카인의 영향

가설: 우리는 복강경 결장직장 수술 중에 투여된 정맥 리도카인(IVL) 대 위약이 수술 중 레미펜타닐 소비 감소, 수술 후 환자의 조기 재활 개선, 균형 Th1/Th2 및 세포 면역의 증가.

배경: 지금까지 IVL은 진통제, 항염증제 및 통각과민제와 같은 몇 가지 특성을 가지고 있는 것으로 나타났습니다. 재활 및 통증에 대한 효과는 복부 수술을 제외하고는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 현재까지 결장직장 수술에서 IVL이 레미펜타닐의 수술 중 소비에 미치는 영향을 평가한 연구는 없습니다. 수술 후 면역 억제는 다인자적이며 외과적 외상뿐만 아니라 마취 중에 주어진 오피오이드 용량에 따라 달라집니다. 결장 직장 수술에서 수술 후 세포 면역 및 암 재발 위험에 대한 IVL의 영향을 평가한 연구는 없습니다.

특정 목표: 1차 목표: 위약 그룹에 비해 IVL 그룹에서 레미펜타닐 소비량을 30%까지 줄이는 것; 2차 목표: OR(각성 및 발관 시간), PACU 및 병동(통증 점수, 환자 제어 진통제(PCA)을 통한 오피오이드 소비, 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV), 통과 회복 시간, PACU에서의 시간 및 병원에서의 시간), 수술 후 48시간까지 수술 후 염증 매개변수 및 적응 면역 기능(Th1/Th2)을 평가합니다.

방법: 선택적 복강경 대장 수술이 예정된 60명의 성인 환자 ASA 1-3이 이 무작위 통제 시험에 포함될 것입니다. 무작위화는 대조군(C)과 리도카인(IVL) 그룹으로 이루어집니다. 마취 및 모니터링은 표준화되고 마취 깊이(BISpectral 인덱스, Medtronic) 및 진통 깊이(NoL 인덱스, Medasense LTD, 관찰 방식으로 기록됨)의 모니터링과 함께 수행됩니다. IVL 그룹은 앞에서 설명한 대로 수술이 끝날 때까지 1.5mg/kg 리도카인 볼루스를 맹목적으로 정맥 주사한 다음 수술이 끝날 때까지 1.5mg/kg/h를 투여합니다. C 그룹은 같은 양(ml)의 위약을 받게 됩니다. 통계: 예비 분석(idem 그룹 C)은 이러한 유형의 수술에 대해 제공된 레미펜타닐의 총량이 2481+/-985mcg(지속 시간 141+/-30분)인 것으로 나타났습니다. IVL 그룹에서 레미펜타닐 소비를 30%까지 줄이려는 것을 고려하여 그룹당 포함할 환자 수는 30명(알파 0.05 및 베타 20%)입니다.

의의/중요: 이 연구는 IVL이 암 재발 위험을 줄이기 위해 수술 중 레미펜타닐 소비뿐만 아니라 수술 후 면역 기능에 미치는 영향을 평가합니다. 이 연구가 긍정적인 결과를 가져온다면 이는 마취 임상 실습에 상당한 변화를 가져올 것입니다. 이것은 면역 기능에 대한 파일럿 연구이지만 암 재발에 대한 IVL의 영향에 대한 향후 보조금을 요청하는 매우 강력한 결과를 가져올 수 있습니다.

연구 설계: 전향적, 무작위 통제 연구. 피험자 모집단: 전신 마취 하에 선택적 복강경 결장직장 수술을 받을 예정인 성인 환자.

샘플 크기: 이 연구에서 60명의 환자를 평가할 것입니다. 연구 기간: 1년. 연구 센터: Maisonneuve-Rosemont 병원, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montreal, Montreal, Quebec, Canada.

부작용: 예상되지 않음.