Az intravénás lidokain hatása a kolorektális műtét során a fájdalomra és az immunfunkciókra

Hipotézis: Feltételezzük, hogy a laparoszkópos colorectalis műtét során alkalmazott intravénás lidokain (IVL) a placebóval szemben lehetővé teszi: az intraoperatív remifentanil fogyasztás csökkentését, a betegek műtét utáni korai rehabilitációjának javulását, valamint betegeink immunprofiljának javítását azáltal. a Th1/Th2 egyensúly és a celluláris immunitás növekedése.

Háttér: eddig az IVL-ről kimutatták, hogy számos tulajdonsággal rendelkezik: fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és vérnyomáscsökkentő. A rehabilitációra és a fájdalomra gyakorolt ​​hatása továbbra is ellentmondásos, kivéve a hasi műtétet. Eddig egyetlen tanulmány sem értékelte az IVL hatását a vastag- és végbélsebészetben a remifentanil intraoperatív fogyasztására. A posztoperatív immunszuppresszió többtényezős, és függ a műtéti traumatizmustól, de az érzéstelenítés során adott opioid dózisoktól is. Egyetlen tanulmány sem értékelte a kolorektális sebészetben az IVL hatását a posztoperatív celluláris immunitásra és a rák kiújulásának kockázatára.

Konkrét célkitűzések: elsődleges cél: a remifentanil fogyasztásának 30%-os csökkentése az IVL-csoportban a placebocsoporthoz képest; másodlagos célok: az anesztézia utáni felépülés minőségének értékelése az OR-ben (ébredési és extubációs idő), a PACU-ban és az osztályokon (fájdalompontszámok, opioid fogyasztás beteg által kontrollált fájdalomcsillapítással (PCA), posztoperatív hányinger és hányás (PONV), tranzit gyógyulási idő, PACU-ban és kórházban töltött idő), valamint a posztoperatív gyulladásos paraméterek és az adaptív immunfunkciók (Th1/Th2) értékelése a műtét utáni 48 óráig.

Módszerek: Ebben a randomizált, kontrollos vizsgálatban 60, elektív laparoszkópos colorectalis műtétre tervezett ASA 1-3 felnőtt beteg vesz részt. A véletlenszerű besorolás a kontrollcsoportra (C) és a lidokainra (IVL) történik. Az érzéstelenítést és a monitorozást szabványosítják, és kísérik az érzéstelenítés mélységének (BISpectral index, Medtronic) és a fájdalomcsillapítás mélységének (NoL index, Medasense LTD, megfigyeléses módon) monitorozása. Az IVL csoportnak vakon intravénásan 1,5 mg/kg lidokain bolust, majd 1,5 mg/ttkg/h adagot adnak be a műtét végéig a korábban leírtak szerint. A C csoport ugyanannyi (ml) placebót kap. Statisztikák: egy előzetes elemzés (ideem C csoport) azt mutatta, hogy az ilyen típusú műtétekhez adott remifentanil teljes mennyisége 2481+/-985 mcg (időtartam 141+/-30 perc). Tekintettel arra, hogy az IVL csoportban 30%-kal kívánjuk csökkenteni a remifentanil fogyasztását, a beszámítandó betegek száma csoportonként 30 (alfa 0,05 és béta 20%).

Jelentőség/fontosság: ez a tanulmány értékeli az IVL hatását a remifentanil intraoperatív fogyasztására, de a műtét utáni immunfunkciókra is a rák kiújulásának kockázatának csökkentése érdekében. Ha ez a vizsgálat pozitív eredményeket hoz, az jelentős változáshoz vezet az érzéstelenítés klinikai gyakorlatában. Ez egy kísérleti tanulmány az immunfunkciókról, de ez nagyon erős eredményeket hozhat ahhoz, hogy a jövőben támogatást kérjünk az IVL rák kiújulására gyakorolt ​​hatásáról.

Vizsgálatterv: Prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat. Alanyok populációja: Felnőtt betegek, akiket általános érzéstelenítésben tervezett laparoszkópos kolorektális műtéten kell átesni.

Mintanagyság: 60 beteget értékelnek ebben a vizsgálatban. Tanulmányi idő: 1 év. Tanulmányi Központ: Maisonneuve-Rosemont Kórház, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montreal, Montreal, Quebec, Kanada.

Nemkívánatos események: Nem várható.