Влияние внутривенного введения лидокаина во время колоректальной хирургии на боль и иммунные функции

Гипотеза: Мы предполагаем, что внутривенное введение лидокаина (ВВЛ) по сравнению с плацебо, вводимым во время лапароскопической колоректальной хирургии, позволит: снизить интраоперационное потребление ремифентанила, улучшить раннюю реабилитацию пациентов после операции и улучшить иммунный профиль наших пациентов за счет повышение баланса Th1/Th2 и клеточного иммунитета.

Предыстория: к настоящему времени показано, что ИВЛ обладает несколькими свойствами: обезболивающим, противовоспалительным и антигипералгетическим. Его влияние на реабилитацию и боль все еще остается спорным, за исключением абдоминальной хирургии. На сегодняшний день ни одно исследование не оценивало влияние ИВЛ в колоректальной хирургии на потребление ремифентанила во время операции. Послеоперационная иммуносупрессия является многофакторной и зависит от хирургического травматизма, а также от доз опиоидов, вводимых во время анестезии. Ни в одном исследовании в колоректальной хирургии не оценивалось влияние ИВЛ на послеоперационный клеточный иммунитет и риск рецидива рака.

Конкретные цели: основная цель: снизить на 30% потребление ремифентанила в группе ИВЛ по сравнению с группой плацебо; вторичные цели: оценить качество выхода из анестезии в операционной (время пробуждения и экстубации), в PACU и в палатах (баллы боли, потребление опиоидов с контролируемой пациентом анальгезией (PCA), послеоперационная тошнота и рвота (PONV), транзитное время восстановления, время в PACU и время в больнице), а также для оценки послеоперационных воспалительных параметров и адаптивных иммунных функций (Th1/Th2) до 48 часов после операции.

Методы: в это рандомизированное контролируемое исследование будут включены 60 взрослых пациентов ASA 1-3, которым назначена плановая лапароскопическая колоректальная хирургия. Рандомизация будет проводиться в группу контроля (C) и лидокаина (IVL). Анестезия и мониторинг будут стандартизированы и сопровождаться мониторингом глубины анестезии (индекс BISpectral, Medtronic) и глубины обезболивания (индекс NoL, Medasense LTD, регистрируемый наблюдательным методом). Группа ИВЛ будет вслепую вводить внутривенно 1,5 мг/кг лидокаина болюсно, а затем 1,5 мг/кг/ч до конца операции, как описано ранее. Группа C получит такое же количество (мл) плацебо. Статистика: предварительный анализ (та же группа C) показал, что общее количество ремифентанила, введенного для этого типа операции, составило 2481+/-985 мкг (длительность 141+/-30 мин). Учитывая, что мы хотим снизить потребление ремифентанила в группе ИВЛ на 30%, количество пациентов, которые должны быть включены в группу, составляет 30 (альфа 0,05 и бета 20%).

Значимость/важность: в этом исследовании будет оцениваться влияние ИВЛ на потребление ремифентанила во время операции, а также на иммунные функции после операции с целью снижения риска рецидива рака. Если это исследование принесет положительные результаты, это приведет к существенному изменению клинической практики анестезиологического пособия. Это пилотное исследование иммунных функций, но оно может принести очень сильные результаты, чтобы запросить будущие гранты на влияние ИВЛ на рецидив рака.

Дизайн исследования: проспективное рандомизированное контролируемое исследование. Субъекты: взрослые пациенты, которым предстоит плановая лапароскопическая колоректальная хирургия под общей анестезией.

Размер выборки: в этом исследовании будут оцениваться 60 пациентов. Продолжительность обучения: 1 год. Учебный центр: Больница Maisonneuve-Rosemont, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montreal, Монреаль, Квебек, Канада.

Побочные явления: не ожидаются.