Impact de la lidocaïne intraveineuse pendant la chirurgie colorectale sur la douleur et les fonctions immunitaires

Hypothèse : Nous émettons l'hypothèse que la lidocaïne intraveineuse (IVL) versus placebo administrée lors d'une chirurgie colorectale laparoscopique permettra : une réduction de la consommation peropératoire de rémifentanil, une amélioration de la rééducation précoce des patients après la chirurgie, et une amélioration du profil immunitaire de nos patients par une augmentation de la balance Th1/Th2 et de l'immunité cellulaire.

Contexte : jusqu'à présent, il a été démontré que l'IVL avait plusieurs propriétés : analgésique, anti-inflammatoire et anti-hyperalgésique. Ses effets sur la rééducation et la douleur sont encore controversés sauf pour la chirurgie abdominale. A ce jour, aucune étude n'a évalué l'impact de l'IVL en chirurgie colorectale sur la consommation peropératoire de rémifentanil. L'immunosuppression postopératoire est multifactorielle et dépend du traumatisme chirurgical, mais aussi des doses d'opioïdes administrées pendant l'anesthésie. Aucune étude n'a évalué en chirurgie colorectale l'impact de l'IVL sur l'immunité cellulaire postopératoire et sur le risque de récidive du cancer.

Objectifs spécifiques : objectif principal : réduire de 30% la consommation de rémifentanil dans le groupe IVL versus le groupe placebo ; objectifs secondaires : évaluer la qualité de la récupération anesthésique au bloc opératoire (temps de réveil et d'extubation), en réanimation et dans les services (scores de douleur, consommation d'opioïdes avec analgésie contrôlée par le patient (PCA), nausées et vomissements postopératoires (NVPO), transit recovery time, time in PACU and time in hospital), et d'évaluer les paramètres inflammatoires postopératoires et les fonctions immunitaires adaptatives (Th1/Th2) jusqu'à 48h postopératoires.

Méthodes : 60 patients adultes ASA 1-3 programmés pour une chirurgie colorectale laparoscopique élective seront inclus dans cet essai contrôlé randomisé. La randomisation se fera dans le groupe Contrôle (C) et Lidocaïne (IVL). L'anesthésie et la surveillance seront standardisées et accompagnées de la surveillance de la profondeur de l'anesthésie (indice BISpectral, Medtronic) et de la profondeur de l'analgésie (indice NoL, Medasense LTD, enregistré de manière observationnelle). Le groupe IVL recevra en aveugle un bolus intraveineux de 1,5 mg/kg de lidocaïne, puis 1,5 mg/kg/h jusqu'à la fin de la chirurgie, comme décrit précédemment. Le groupe C recevra la même quantité (ml) de placebo. Statistiques : une analyse préliminaire (idem groupe C) a montré que la quantité totale de rémifentanil donnée pour ce type de chirurgie était de 2481+/-985 mcg (durée 141+/-30Min). Considérant que l'on souhaite réduire de 30% la consommation de rémifentanil dans le groupe IVL, le nombre de patients à inclure par groupe est de 30 (alpha 0,05 et bêta 20%).

Signification/Importance : cette étude évaluera l'impact de l'IVL sur la consommation peropératoire de rémifentanil mais aussi sur les fonctions immunitaires après chirurgie afin de réduire le risque de récidive du cancer. Si cette étude apporte des résultats positifs, cela conduira à un changement significatif dans la pratique clinique de l'anesthésie. Il s'agit d'une étude pilote sur les fonctions immunitaires, mais cela pourrait apporter des résultats très solides pour demander de futures subventions sur l'impact de l'IVL sur la récidive du cancer.

Conception de l'étude : Étude contrôlée randomisée prospective. Population de sujets : Patients adultes devant subir une chirurgie colorectale laparoscopique élective sous anesthésie générale.

Taille de l'échantillon : 60 patients seront évalués dans cette étude. Durée de l'étude : 1 an. Centre d'études : Hôpital Maisonneuve-Rosemont, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montréal, Montréal, Québec, Canada.

Événements indésirables : Aucun prévu.