Laskimonsisäisen lidokaiinin vaikutus kolorektaalisen leikkauksen aikana kipuun ja immuunitoimintoihin

Hypoteesi: Oletamme, että suonensisäinen lidokaiini (IVL) verrattuna plaseboon laparoskooppisen kolorektaalisen leikkauksen aikana mahdollistaa: leikkauksen sisäisen remifentaniilin käytön vähentämisen, potilaiden varhaisen kuntoutuksen parantamisen leikkauksen jälkeen ja potilaidemme immuuniprofiilin parantamisen Th1/Th2-tasapainon ja soluimmuniteetin lisääntyminen.

Tausta: tähän mennessä IVL:llä on osoitettu olevan useita ominaisuuksia: kipua lievittävä, anti-inflammatorinen ja antihyperalgeettinen. Sen vaikutukset kuntoutukseen ja kipuun ovat edelleen kiistanalaisia ​​vatsaleikkauksia lukuun ottamatta. Tähän mennessä missään tutkimuksessa ei ole arvioitu IVL:n vaikutusta kolorektaalisessa leikkauksessa remifentaniilin intraoperatiiviseen kulutukseen. Leikkauksen jälkeinen immuunisuppressio on monitekijäinen ja riippuu kirurgisesta traumatismista, mutta myös anestesian aikana annettavista opioidiannoksista. Kolorektaalisessa leikkauksessa ei ole arvioitu IVL:n vaikutusta postoperatiiviseen soluimmuniteettiin ja syövän uusiutumisriskiin.

Erityistavoitteet: ensisijainen tavoite: vähentää remifentaniilin kulutusta 30 %:lla IVL-ryhmässä plaseboryhmään verrattuna; toissijaiset tavoitteet: arvioida anestesiasta toipumisen laatua OR (heräämis- ja ekstubaatioaika), PACU:ssa ja osastoilla (kipupisteet, opioidien kulutus potilaan kontrolloidulla analgesialla (PCA), postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV), transit-palautusaika, aika PACU:ssa ja aika sairaalassa) sekä arvioida leikkauksen jälkeisiä tulehdusparametreja ja adaptiivisia immuunitoimintoja (Th1/Th2) leikkauksen jälkeiseen 48 tuntiin asti.

Menetelmät: Tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen otetaan mukaan 60 aikuispotilasta ASA 1-3, joille on määrätty laparoskooppinen kolorektaalileikkaus. Satunnaistaminen tehdään ryhmäkontrolliin (C) ja lidokaiiniin (IVL). Anestesia ja seuranta standardoidaan ja niihin liittyy anestesian syvyyden (BISpectral-indeksi, Medtronic) ja kivunlievityksen syvyyden seuranta (NoL-indeksi, Medasense LTD, havainnollisesti kirjattu). IVL-ryhmälle annetaan sokeasti suonensisäinen 1,5 mg/kg lidokaiinibolus ja sitten 1,5 mg/kg/h leikkauksen loppuun asti, kuten aiemmin on kuvattu. C-ryhmä saa saman määrän (ml) lumelääkettä. Tilastot: alustava analyysi (idem ryhmä C) osoitti, että tämäntyyppiseen leikkaukseen annetun remifentaniilin kokonaismäärä oli 2481+/-985 mcg (kesto 141+/-30 min). Ottaen huomioon, että haluamme vähentää remifentaniilin kulutusta 30 % ryhmässä IVL, mukaan otettava potilasmäärä ryhmää kohden on 30 (alfa 0,05 ja beeta 20 %).

Merkitys/tärkeys: Tässä tutkimuksessa arvioidaan IVL:n vaikutusta remifentaniilin intraoperatiiviseen kulutukseen, mutta myös immuunitoimintoihin leikkauksen jälkeen, jotta voidaan vähentää syövän uusiutumisen riskiä. Jos tämä tutkimus tuo positiivisia tuloksia, tämä johtaa merkittävään muutokseen anestesian kliinisessä käytännössä. Tämä on pilottitutkimus immuunitoiminnasta, mutta se saattaa tuoda erittäin vahvoja tuloksia, jotta voidaan pyytää tulevia apurahoja IVL:n vaikutuksesta syövän uusiutumiseen.

Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Kohdepopulaatio: Aikuiset potilaat, joille on määrä tehdä laparoskooppinen kolorektaalileikkaus yleisanestesiassa.

Näytteen koko: Tässä tutkimuksessa arvioidaan 60 potilasta. Opintojen kesto: 1 vuosi. Opintokeskus: Maisonneuve-Rosemont Hospital, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montreal, Montreal, Quebec, Kanada.

Haittatapahtumat: Ei odotettavissa.