Telehealth Enhanced Asthma Management (TEAM)
2020年10月6日 更新者：Arkansas Children's Hospital Research Institute
This study will conduct a 12-month randomized trial with 48 pediatric patients (aged 6-18 years) with persistent asthma to compare outcomes among patients with follow-up visits managed via telemedicine (TM) vs. in-person (IP) visits.
調査の概要
詳細な説明
The overarching hypothesis is that utilization of TM for asthma follow-up will result in improved clinical outcomes such as Asthma Control Test (ACT) scores, lung function and medication adherence compared to participants receiving IP follow-up care.
The Investigator also hypothesize that TM follow-up will result in higher caregiver satisfaction because families will be able to receive quality subspecialty care in their community (TM) compared to those who travel a distance to receive care (IP).
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- age ≥6- and ≤18 years
- persistent asthma as defined by national guidelines standards
- receives care at an ACH asthma subspecialty clinic
- reside ≤1.5 hour drive from Jonesboro, Springdale, Texarkana, or Fort Smith, AR
Exclusion Criteria:
- Significant underlying respiratory disease other than asthma, such as cystic fibrosis
- significant co-morbid conditions, such as individuals with developmental or physical impairments that could interfere with the ability to communicate via interactive video
- current smoker
- severe asthma exacerbation requiring intubation in the past 12 months
- no access to a smartphone or internet
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Telemedicine Group
Telemedicine participants will have asthma subspecialty follow-up visits conducted via real-time audio and video conferencing in conjunction with electronic examination peripherals and remote pulmonary function testing (PFT).
Participants will receive a survey link to complete an electronic survey to assess Asthma Control Test (ACT) score, healthcare utilization, and satisfaction.
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Pediatric patients with persistent asthma will be recruited to compare outcomes among patients with follow-up visits managed via telemedicine vs. in-person visits.
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アクティブコンパレータ：In-Person Group
In-Person participants will have asthma subspecialty follow-up visits at a subspecialty clinic.
They will receive pulmonary function testing (PFT).
Participants will receive a survey link to complete an electronic survey to assess Asthma Control Test (ACT) score, healthcare utilization, and satisfaction.
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Pediatric patients with persistent asthma will be recruited to compare outcomes among patients with follow-up visits managed via telemedicine vs. in-person visits.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Mean difference in ACT score at the final assessment (12 months) after adjusting for baseline
時間枠：At baseline and 12 months
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ACT is used for symptoms monitoring as per guidelines and has been identified as an appropriate asthma control composite score in clinical research.
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At baseline and 12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Routine Follow up Asthma Visit
時間枠：At baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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Physical examination to assess current asthma problems, symptoms, medication and the child's overall health.
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At baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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Lung Function via Spirometry
時間枠：Baseline and 12 months
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Spirometry
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Baseline and 12 months
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Airway Inflammation via Spirometry
時間枠：Baseline and 12 months
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Spirometry
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Baseline and 12 months
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Healthcare Utilization
時間枠：At baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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Patient report of the number of acute exacerbation in the past 12 months resulting in hospitalizations, emergency room or sick visits or steroid use.
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At baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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Medication Adherence
時間枠：At baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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Adherence will be defined as receiving ≥3 controller medication refills/6 months or achieving an Asthma Medication Ratio (AMR) of ≥0.5 based on national asthma guidelines.
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At baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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Rescue Medication Use
時間枠：At baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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Assessment of rescue medication use by caregiver report.
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At baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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Clinic Visit Attendance Rate
時間枠：At baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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Participant clinic attendance / Completion rate for Telemedicine and In-Person group.
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At baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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Visit Satisfaction
時間枠：At baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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Participant report of satisfaction with asthma follow up visit
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At baseline, 4 months, 8 months, 12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tamara T. Perry, MD、Arkansas Children's Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月6日
一次修了 (実際)
2019年8月8日
研究の完了 (実際)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月22日
最初の投稿 (実際)
2018年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月6日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Asthma Subspecialty Follow-up Visitsの臨床試験
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了