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細胞質内精子注入治療を受けている女性の卵胞液中の喫煙による毒素の存在

2024年10月31日 更新者:Infertility Treatment Center Dortmund

細胞質内精子注入治療を受ける子供を持つことを希望する女性の卵胞液中の喫煙による毒素の存在

喫煙は、循環障害、肺疾患、心臓病など、多くの健康への悪影響と関連しています。 喫煙は、流産、早産、または着床率または生児出生率の大幅な低下の有意なリスクと相関し、子供を持つ可能性に影響を与えることも示されました。

たばこ製品を燃焼させると、4,000 を超える毒性物質や発がん性物質が発生します。 そのような物質の例は、発がん性物質のベンゾ(a)ピレンまたはニコチンと、その主な分解生成物であるコチニンです。 これらの物質の悪影響は、多くの生物学的システムで分析されていますが (例えば、 細胞培養、マウスモデル系)、ヒト組織、特に卵巣組織または卵胞液 (FF) における生物蓄積についてはあまり知られていません。

したがって、この研究の目的は、子どもに細胞質内精子注入法 (ICSI) 治療を受けさせたいという欲求が満たされていない女性の卵胞液中のニコチン、コチニン、およびベンゾ (a) ピレンの生物蓄積を分析することです。 分析は、コントロール グループ (非喫煙者) と研究グループ (喫煙者) で高感度ガスクロマトグラフィー質量分析 (GC) を使用して実行されます。 各グループについて、有毒物質および/または発がん性物質の量と臨床転帰との相関分析 (例: 臨床妊娠率、受精率)を実施します。 患者アンケートと組み合わせることで、喫煙のリスク、卵胞液中の有毒物質の生物蓄積、および子供を持つ可能性を分析することが可能になります。

調査の概要

詳細な説明

子供を持ちたいという願望は、多くの要因の影響を受ける可能性があります。 ホルモン要因、年齢と体重、または遺伝性疾患に加えて、喫煙が重要な役割を果たしている可能性があります。 喫煙は、着床率と生児出生率の有意な低下、および流産または早産のリスクの有意な増加と相関することが示されました。 さらに、卵母細胞の質の制限、透明帯の厚さの減少、または紡錘体障害が報告されました。 全体として、2012 年に米国生殖医学会 (ASRM) が発表したように、喫煙者は妊娠に成功する可能性がはるかに低くなります。 ドイツにおける一般的なたばこの消費量は減少しているが、妊娠可能年齢(18~45歳)の女性の約30%が喫煙している(ドイツ連邦統計局、2013年)。

たばこ製品 (およびグリセリン、メントール、ソルビン酸などの添加物) を燃焼させると、4,000 を超える有毒物質や発がん性物質が生成されます。 これらの物質のうちの 2 つは、ニコチンとその主な分解生成物であるコチニンです。別の例は、発がん性物質のベンゾ (a) ピレンです。 人体のニコチンクリアランスは比較的速く、人体でのニコチンの半減期は 2 時間未満です。 しかし、半減期が 16 時間を超えるコチニンは、ニコチン/コチニンの生物蓄積を研究するための適切なバイオマーカーです。 生殖器系に対するニコチン、コチニン、またはベンゾ(a)ピレンの効果は、さまざまな動物モデル系およびいくつかの臨床試験ですでに調査されています。 たとえば、ニコチンはプロゲステロンとエストロゲンの生合成を制限し、末梢血流を減少させ、卵管と子宮の収縮性を低下させます。 ベンゾ (a) ピレンは、細胞増殖とエストロゲン生合成を損ないます。 また、DNA 損傷メカニズムにも関与しています。

それにもかかわらず、これらの有毒物質がヒトの組織、特に生殖器系(例えば、 卵巣組織または卵胞液)。 一部の公開された研究は、サンプルサイズが限られているため、さらに制限されていました (n

研究の種類

観察的

入学 (実際)

320

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • NRW
      • Dortmund、NRW、ドイツ、44135
        • Infertility treatment center Dortmund

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

男性不妊症のためにICSI治療を希望する女性患者

説明

包含基準:

- 不妊要因のない健康な女性

除外基準:

  • 子宮内膜症
  • 多嚢胞性卵巣症候群 (PCO)
  • 腫瘍(卵巣、子宮、乳房)
  • 抗ミュラー管ホルモン(AMH)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
対照群
非喫煙者
研究グループ
喫煙者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床妊娠率
時間枠:ICSI治療28日後
胚移植後の羊膜腔と心拍の存在
ICSI治療28日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Stefan Dieterle, MD、Infertility treatment center Dortmund

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2023年12月30日

研究の完了 (実際)

2024年5月28日

試験登録日

最初に提出

2018年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月23日

最初の投稿 (実際)

2018年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月31日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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