Наличие токсинов от курения в фолликулярной жидкости женщин, подвергающихся лечению интрацитоплазматической инъекцией спермы
Наличие токсинов от курения в фолликулярной жидкости женщин с желанием иметь детей, подвергающихся лечению интрацитоплазматической инъекцией спермы
Курение связано со многими неблагоприятными последствиями для здоровья, такими как нарушения кровообращения, легочные или сердечные заболевания. Также было показано, что курение коррелирует со значительно более высоким риском выкидыша, преждевременных родов или значительно сниженной частотой имплантации или рождаемости, что влияет на шанс иметь детей.
При сгорании табачных изделий образуется более 4000 токсичных и/или канцерогенных веществ. Примерами таких веществ являются канцерогенное вещество бензо(а)пирен или никотин и его основной продукт разложения котинин. Хотя неблагоприятное воздействие этих веществ было проанализировано во многих биологических системах (например, клеточная культура, модельные системы на мышах), меньше известно о биоаккумуляции в тканях человека, особенно в тканях яичников или фолликулярной жидкости (ФЖ).
Таким образом, целью данного исследования является анализ биоаккумуляции никотина, котинина и бенз(а)пирена в фолликулярной жидкости женщин с неудовлетворенным желанием иметь детей, подвергающихся лечению интрацитоплазматической инъекцией сперматозоидов (ИКСИ). Анализ будет проводиться с использованием чувствительной газовой хроматографии-масс-спектроскопии (ГХ) в контрольной группе (некурящие) и в исследуемой группе (курильщики). Для каждой группы проводится корреляционный анализ между количеством токсичных и/или канцерогенных веществ и клиническим исходом (например, частота клинической беременности, частота оплодотворения). В сочетании с анкетой пациента можно будет проанализировать риск курения, биоаккумуляцию токсических веществ в фолликулярной жидкости, возможность иметь детей.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
На желание иметь детей может влиять ряд факторов. Помимо гормональных факторов, возраста и массы тела или генетических нарушений важную роль может играть курение. Было показано, что курение сигарет коррелирует со значительным снижением частоты имплантации и рождаемости, а также значительно более высоким риском выкидыша или преждевременных родов. Кроме того, сообщалось об ограничении качества ооцитов, уменьшении толщины блестящей зоны или нарушениях веретена деления. В целом, по данным Американского общества репродуктивной медицины (ASRM) в 2012 году, у курильщиков гораздо меньше шансов забеременеть. Хотя общее потребление табака в Германии снижается, около 30% женщин детородного возраста (от 18 до 45 лет) курят (Федеральное бюро статистики Германии, 2013 г.).
При горении табачных изделий (и таких добавок, как глицерин, ментол или сорбиновая кислота) образуется более 4000 токсичных и/или канцерогенных веществ. Двумя из этих веществ являются никотин и его основной продукт разложения котинин, другим примером является канцерогенное вещество бензо(а)пирен. Клиренс никотина в организме человека относительно быстрый - период полураспада никотина в организме человека составляет менее 2 часов. Однако котинин с периодом полувыведения более 16 часов является подходящим биомаркером для изучения биоаккумуляции никотина/котинина. Влияние никотина, котинина или бензо(а)пирена на репродуктивную систему уже изучалось на различных моделях животных и в некоторых клинических испытаниях. Например, никотин ограничивает биосинтез прогестерона и эстрогена, уменьшает периферический кровоток и уменьшает сократительную способность фаллопиевых труб и матки. Бензо(а)пирен нарушает пролиферацию клеток, а также биосинтез эстрогенов. Он также был вовлечен в механизмы повреждения ДНК.
Тем не менее, мало что известно о биоаккумуляции этих токсичных веществ в тканях человека, особенно в репродуктивной системе (например, ткани яичников или фолликулярной жидкости). Некоторые опубликованные исследования были дополнительно ограничены из-за ограниченного размера выборки (n
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
NRW
-
Dortmund, NRW, Германия, 44135
- Infertility treatment center Dortmund
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- здоровые самки без факторов стерильности
Критерий исключения:
- Эндометриоз
- Синдром поликистозных яичников (СПКЯ)
- Неоплазия (яичников, матки, молочной железы)
- Антимюллеровский гормон (АМГ)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контрольная группа
Некурящий
|
|
Исследовательская группа
Курильщик
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 28 дней после лечения ИКСИ
|
Наличие амниотической полости и сердцебиение после переноса эмбриона
|
28 дней после лечения ИКСИ
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Stefan Dieterle, MD, Infertility treatment center Dortmund
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nicotine Folicular Fluid 2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .