Presencia de toxinas del tabaquismo en el líquido folicular de mujeres sometidas a tratamiento con inyección intracitoplasmática de espermatozoides
Presencia de toxinas del tabaquismo en el líquido folicular de mujeres con deseo de tener hijos sometidas a tratamiento con inyección intracitoplasmática de espermatozoides
Fumar está asociado con muchos efectos adversos para la salud, como trastornos circulatorios, enfermedades pulmonares o enfermedades del corazón. También se demostró que fumar se correlaciona con un riesgo significativamente mayor de aborto espontáneo, parto prematuro o una tasa de implantación significativamente menor o tasa de nacimientos vivos, por lo que afecta la posibilidad de tener hijos.
La combustión de productos del tabaco da como resultado más de 4.000 sustancias tóxicas y/o cancerígenas. Ejemplos de tales sustancias son la sustancia cancerígena Benzo(a)pireno o nicotina y su principal producto de degradación, la cotinina. Aunque los efectos adversos de estas sustancias se analizaron en muchos sistemas biológicos (p. cultivo celular, sistemas modelo de ratón), se sabe menos sobre la bioacumulación en el tejido humano, especialmente en el tejido ovárico o el líquido folicular (FF).
Por tanto, el objetivo de este estudio es analizar la bioacumulación de nicotina, cotinina y benzo(a)pireno en el líquido folicular de mujeres con deseo incumplido de tener hijos sometidas a un tratamiento de inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI). El análisis se realizará mediante cromatografía de gases sensible-espectroscopia de masas (GC) en un grupo control (no fumador) y un grupo de estudio (fumador). Para cada grupo, un análisis de correlación entre la cantidad de sustancias tóxicas y/o cancerígenas y el resultado clínico (p. tasa de embarazo clínico, tasa de fertilización). En combinación con un cuestionario al paciente, será posible analizar el riesgo de fumar, la bioacumulación de sustancias tóxicas en el líquido folicular y la posibilidad de tener hijos.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El deseo de tener hijos puede verse influido por una serie de factores. Además de los factores hormonales, la edad y el peso corporal, o los trastornos genéticos, el tabaquismo puede desempeñar un papel importante. Se demostró que fumar cigarrillos se correlaciona con una tasa significativamente menor de implantación y nacimientos vivos, y un riesgo significativamente mayor de aborto espontáneo o parto prematuro. Además, se reportaron limitaciones en la calidad de los ovocitos, disminución del grosor de la Zona Pelúcida o trastornos del huso. En general, las fumadoras tienen muchas menos probabilidades de tener éxito en el embarazo, según lo publicado por la Sociedad Estadounidense de Medicina Reproductiva (ASRM) en 2012. Aunque el consumo general de tabaco en Alemania está disminuyendo, alrededor del 30 % de las mujeres en edad fértil (entre 18 y 45 años) fuman (Oficina Federal Alemana de Estadística, 2013).
La combustión de productos del tabaco (y aditivos como glicerina, mentol o ácido sórbico) da como resultado la formación de más de 4.000 sustancias tóxicas y/o cancerígenas. Dos de estas sustancias son la nicotina y su principal producto de degradación, la cotinina, otro ejemplo es la sustancia cancerígena Benzo(a)pireno. El aclaramiento de nicotina en el cuerpo humano es relativamente rápido: la vida media de la nicotina es de menos de 2 horas en el cuerpo humano. Sin embargo, la cotinina con una vida media de más de 16 horas es un biomarcador apropiado para estudiar la bioacumulación de nicotina/cotinina. El efecto de la nicotina, la cotinina o el benzo(a)pireno en el sistema reproductivo ya se ha investigado en varios sistemas de modelos animales y en algunos ensayos clínicos. Por ejemplo, la nicotina limita la biosíntesis de progesterona y estrógeno, reduce el flujo sanguíneo periférico y reduce la contractilidad de las trompas de Falopio y el útero. El benzo(a)pireno afecta la proliferación celular y la biosíntesis de estrógenos. También se ha implicado en los mecanismos de daño del ADN.
Sin embargo, se sabe poco sobre la bioacumulación de estas sustancias tóxicas en el tejido humano, especialmente en el sistema reproductivo (p. tejido ovárico o el líquido folicular). Algunos estudios publicados también fueron limitados debido a su tamaño de muestra limitado (n
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Dortmund, NRW, Alemania, 44135
- Infertility treatment center Dortmund
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hembras sanas sin factores de esterilidad
Criterio de exclusión:
- endometriosis
- Síndrome de ovario poliquístico (SOP)
- Neoplasia (ovario, útero, mama)
- Hormona antimulleriana (AMH)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de control
No fumador
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Grupo de estudio
Fumador
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 28 días después del tratamiento ICSI
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Presencia de cavidad amniótica y latidos cardíacos después de la transferencia de embriones
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28 días después del tratamiento ICSI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Dieterle, MD, Infertility treatment center Dortmund
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Nicotine Folicular Fluid 2018
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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