Dohányzásból származó toxinok jelenléte az intracitoplazmatikus spermainjekciós kezelés alatt álló nők follikuláris folyadékában
Dohányzásból származó toxinok jelenléte az intracitoplazmatikus spermainjekciós kezelésen áteső gyermekek tüszőfolyadékában
A dohányzás számos káros egészségügyi hatással jár, mint például keringési zavarok, tüdőbetegségek vagy szívbetegségek. Kimutatták azt is, hogy a dohányzás szignifikánsan magasabb vetélési, koraszülési kockázattal vagy jelentősen csökkent beágyazódási vagy életszületési aránnyal jár, így befolyásolja a gyermekvállalás esélyét.
A dohánytermékek elégetése több mint 4000 mérgező és/vagy rákkeltő anyagot eredményez. Ilyen anyagok például a rákkeltő anyag, a benzo(a)pirén vagy nikotin és fő bomlásterméke, a kotinin. Bár ezen anyagok káros hatásait számos biológiai rendszerben elemezték (pl. sejtkultúra, egérmodell rendszerek), kevésbé ismertek az emberi szövetekben, különösen a petefészekszövetben vagy a follikuláris folyadékban (FF) történő bioakkumulációról.
A tanulmány célja tehát a nikotin, a kotinin és a benzo(a)pirén biológiai felhalmozódásának elemzése azoknak a nőknek a tüszőfolyadékában, akiknek beteljesületlen vágya van a gyermekvállalásra intracitoplazmatikus spermainjekció (ICSI) kezelés alatt. Az analízist érzékeny gázkromatográfiás tömegspektroszkópiával (GC) végezzük egy kontrollcsoportban (nem dohányzó) és egy vizsgálati csoportban (dohányzó). Minden csoport esetében korrelációs elemzés a toxikus és/vagy rákkeltő anyagok mennyisége és a klinikai kimenetel között (pl. klinikai terhességi arány, megtermékenyítési arány) kerül sor. Betegkérdőívvel kombinálva elemezni lehet a dohányzás kockázatát, a mérgező anyagok tüszőfolyadékban való biológiai felhalmozódását és a gyermekvállalás esélyét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A gyermekvállalási vágyat számos tényező befolyásolhatja. A hormonális tényezők, az életkor és a testsúly, illetve a genetikai rendellenességek mellett a dohányzás is fontos szerepet játszhat. Kimutatták, hogy a dohányzás összefüggésben áll a szignifikánsan csökkent beágyazódási és születési aránnyal, valamint a vetélés vagy a koraszülés szignifikánsan magasabb kockázatával. Ezenkívül beszámoltak a petesejtek minőségének korlátairól, a Zona Pellucida csökkent vastagságáról vagy az orsó rendellenességeiről. Összességében az American Society for Reproductive Medicine (ASRM) 2012-ben közzétett jelentése szerint a dohányosok sokkal kisebb valószínűséggel sikerül terhességet vállalniuk. Bár az általános dohányfogyasztás Németországban csökken, a fogamzóképes korú (18 és 45 év közötti) nők körülbelül 30%-a dohányzik (Német Szövetségi Statisztikai Hivatal, 2013).
A dohánytermékek (és olyan adalékanyagok, mint a glicerin, mentol vagy szorbinsav) elégetése több mint 4000 mérgező és/vagy rákkeltő anyag képződését eredményezi. Ezen anyagok közül kettő a nikotin és fő bomlásterméke, a kotinin, egy másik példa a rákkeltő anyag, a benzo(a)pirén. A nikotin kiürülése az emberi szervezetben viszonylag gyors - a nikotin felezési ideje kevesebb, mint 2 óra az emberi szervezetben. A 16 óránál hosszabb felezési idejű kotinin azonban megfelelő biomarker a nikotin/kotinin bioakkumulációjának tanulmányozására. A nikotin, a kotinin vagy a benzo(a)pirén reproduktív rendszerre gyakorolt hatását különböző állatmodell-rendszerekben és néhány klinikai vizsgálatban már vizsgálták. Például a nikotin korlátozza a progeszteron és az ösztrogén bioszintézisét, csökkenti a perifériás véráramlást, valamint csökkenti a petevezetékek és a méh összehúzódását. A benzo(a)pirén rontja a sejtproliferációt, valamint az ösztrogén bioszintézist. A DNS-károsító mechanizmusokban is szerepet játszott.
Mindazonáltal keveset tudunk ezeknek a mérgező anyagoknak az emberi szövetekben történő biológiai felhalmozódásáról, különösen a reproduktív rendszerben (pl. petefészekszövet vagy tüszőfolyadék). Néhány publikált tanulmány emellett korlátozott volt a korlátozott mintaméret miatt (n
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Dortmund, NRW, Németország, 44135
- Infertility treatment center Dortmund
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges nőstények sterilitási tényezők nélkül
Kizárási kritériumok:
- Endometriózis
- Policisztás petefészek szindróma (PCO)
- Neoplázia (petefészek, méh, mell)
- Anti-Müller hormon (AMH)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ellenőrző csoport
Nemdohányzó
|
|
Tanulócsoport
Dohányos
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai terhességi arány
Időkeret: 28 nappal az ICSI kezelés után
|
Magzatvíz jelenléte és szívverése az embriótranszfer után
|
28 nappal az ICSI kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stefan Dieterle, MD, Infertility treatment center Dortmund
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Nicotine Folicular Fluid 2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .