Presença de Toxinas do Fumo no Líquido Folicular de Mulheres Submetidas a Tratamento por Injeção Intracitoplasmática de Espermatozoides
Presença de Toxinas do Fumo no Líquido Folicular de Mulheres com Desejo de Ter Filhos Submetidas ao Tratamento por Injeção Intracitoplasmática de Espermatozoides
Fumar está associado a muitos efeitos adversos à saúde, como distúrbios circulatórios, doenças pulmonares ou doenças cardíacas. Também foi demonstrado que fumar se correlaciona com um risco significativamente maior de aborto espontâneo, parto prematuro ou uma taxa de implantação ou taxa de nascimento de vida significativamente diminuída, afetando assim a chance de ter filhos.
A combustão de produtos do tabaco resulta em mais de 4.000 substâncias tóxicas e/ou cancerígenas. Exemplos de tais substâncias são a substância cancerígena Benzo(a)pireno ou nicotina e seu principal produto de degradação, a cotinina. Embora os efeitos adversos dessas substâncias tenham sido analisados em muitos sistemas biológicos (p. cultura de células, sistemas de modelo de camundongo), menos se sabe sobre a bioacumulação em tecido humano, especialmente no tecido ovariano ou no fluido folicular (FF).
O objetivo deste estudo é, portanto, analisar a bioacumulação de nicotina, cotinina e benzo(a)pireno no fluido folicular de mulheres com o desejo não realizado de ter filhos submetidas a um tratamento de injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI). A análise será realizada por cromatografia gasosa-espectroscopia de massa (GC) sensível em um grupo controle (não fumante) e um grupo de estudo (fumante). Para cada grupo, uma análise de correlação entre a quantidade de substâncias tóxicas e/ou cancerígenas e o resultado clínico (por exemplo, taxa de gravidez clínica, taxa de fertilização) será realizada. Em combinação com um questionário do paciente, será possível analisar o risco de fumar, a bioacumulação de substâncias tóxicas no fluido folicular e a chance de ter filhos.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O desejo de ter filhos pode ser influenciado por uma série de fatores. Além de fatores hormonais, idade e peso corporal, ou doenças genéticas, o tabagismo pode desempenhar um papel importante. Foi demonstrado que o tabagismo se correlaciona com uma diminuição significativa da taxa de implantação e nascimento de vida, e um risco significativamente maior de aborto espontâneo ou parto prematuro. Além disso, foram relatadas limitações da qualidade oocitária, diminuição da espessura da Zona Pelúcida ou distúrbios do fuso. No geral, os fumantes têm muito menos probabilidade de sucesso na gravidez, conforme publicado pela Sociedade Americana de Medicina Reprodutiva (ASRM) em 2012. Embora o consumo geral de tabaco na Alemanha esteja diminuindo, cerca de 30% das mulheres em idade reprodutiva (entre 18 e 45 anos) fumam (Escritório Federal Alemão de Estatística, 2013).
A combustão de produtos derivados do tabaco (e aditivos como glicerina, mentol ou ácido sórbico) resulta na formação de mais de 4.000 substâncias tóxicas e/ou cancerígenas. Duas dessas substâncias são a nicotina e seu principal produto de degradação, a cotinina, outro exemplo é a substância cancerígena benzo(a)pireno. A depuração da nicotina no corpo humano é relativamente rápida - a meia-vida da nicotina é inferior a 2 horas no corpo humano. No entanto, a cotinina com meia-vida superior a 16 horas é um biomarcador adequado para estudar a bioacumulação de nicotina/cotinina. O efeito da nicotina, cotinina ou benzo(a)pireno no sistema reprodutivo já foi investigado em vários sistemas de modelos animais e em alguns ensaios clínicos. Por exemplo, a nicotina limita a biossíntese de progesterona e estrogênio, reduz o fluxo sanguíneo periférico e reduz a contratilidade das trompas de Falópio e do útero. O benzo(a)pireno prejudica a proliferação celular, bem como a biossíntese de estrogênio. Também tem sido implicado em mecanismos de dano ao DNA.
No entanto, pouco se sabe sobre a bioacumulação dessas substâncias tóxicas no tecido humano, especialmente no sistema reprodutivo (p. tecido ovariano ou fluido folicular). Alguns estudos publicados foram adicionalmente limitados devido ao tamanho limitado da amostra (n
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stefan Dieterle, MD
- Número de telefone: 00492315575450
- E-mail: dieterle@ivf-dortmund.de
Locais de estudo
-
-
NRW
-
Dortmund, NRW, Alemanha, 44135
- Recrutamento
- Infertility treatment center Dortmund
-
Contato:
- Stefan Dieterle
- Número de telefone: 00492315575450
-
Investigador principal:
- Stefan Dieterle
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fêmeas saudáveis sem fatores de esterilidade
Critério de exclusão:
- Endometriose
- Síndrome dos ovários policísticos (SOP)
- Neoplasia (ovário, útero, mama)
- Hormônio anti-Mülleriano (AMH)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo de controle
Não fumante
|
|
Grupo de Estudos
Fumante
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de gravidez clínica
Prazo: 28 dias após o tratamento com ICSI
|
Presença de cavidade amniótica e batimentos cardíacos após a transferência do embrião
|
28 dias após o tratamento com ICSI
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Dieterle, MD, Infertility treatment center Dortmund
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nicotine Folicular Fluid 2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .