Tupakoinnin aiheuttamien toksiinien esiintyminen intrasytoplasmista siittiöinjektiota saavien naisten follikulaarisessa nesteessä
Tupakoinnin aiheuttamien toksiinien esiintyminen follikulaarisessa nesteessä naisilla, jotka haluavat saada lapsia, joille tehdään intrasytoplasminen siittiöinjektiohoito
Tupakointi liittyy moniin haitallisiin terveysvaikutuksiin, kuten verenkiertohäiriöihin, keuhkosairauksiin tai sydänsairauksiin. Osoitettiin myös, että tupakointi korreloi merkittävästi suuremman keskenmenon, ennenaikaisen synnytyksen riskin tai merkittävästi alentuneen implantaatio- tai elinikäisen syntyvyyden kanssa, mikä vaikuttaa mahdollisuuteen saada lapsia.
Tupakkatuotteiden poltosta syntyy yli 4 000 myrkyllistä ja/tai syöpää aiheuttavaa ainetta. Esimerkkejä tällaisista aineista ovat karsinogeeninen aine bentso(a)pyreeni tai nikotiini ja sen pääasiallinen hajoamistuote kotiniini. Vaikka näiden aineiden haittavaikutuksia analysoitiin monissa biologisissa järjestelmissä (esim. soluviljelmä, hiirimallijärjestelmät), tiedetään vähemmän biologisesta kertymisestä ihmiskudokseen, erityisesti munasarjakudokseen tai follikulaariseen nesteeseen (FF).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi analysoida nikotiinin, kotiniinin ja bentso(a)pyreenin biokertymistä follikulaarisessa nesteessä naisilla, joilla on toteutumaton halu saada lapsia intrasytoplasmiseen siittiöinjektioon (ICSI) tehtävään hoitoon. Analyysi suoritetaan käyttämällä herkkää kaasukromatografia-massaspektroskopiaa (GC) kontrolliryhmässä (tupakoimaton) ja tutkimusryhmässä (tupakoija). Jokaiselle ryhmälle korrelaatioanalyysi myrkyllisten ja/tai syöpää aiheuttavien aineiden määrän ja kliinisen tuloksen välillä (esim. kliininen raskausaste, hedelmöitysaste) suoritetaan. Yhdessä potilaskyselyn kanssa on mahdollista analysoida tupakoinnin riskiä, myrkyllisten aineiden kertymistä follikulaariseen nesteeseen ja mahdollisuutta saada lapsia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Haluan saada lapsia voivat vaikuttaa monet tekijät. Hormonaalisten tekijöiden, iän ja painon tai geneettisten häiriöiden lisäksi tupakointi voi olla tärkeä rooli. Osoitettiin, että tupakointi korreloi merkittävästi alentuneeseen implantaatioon ja elinikäiseen syntyvyyteen sekä merkittävästi suurempaan keskenmenon tai ennenaikaisen synnytyksen riskiin. Lisäksi raportoitiin oosyyttien laadun rajoituksista, Zona Pellucidan pienentyneestä paksuudesta tai karahäiriöistä. Kaiken kaikkiaan tupakoitsija onnistuu raskaana huomattavasti vähemmän, kuten American Society for Reproductive Medicine (ASRM) julkaisi vuonna 2012. Vaikka yleinen tupakankulutus Saksassa on laskussa, noin 30 % hedelmällisessä iässä olevista naisista (18–45-vuotiaat) tupakoi (Saksan liittovaltion tilastovirasto, 2013).
Tupakkatuotteiden (ja lisäaineiden, kuten glyseriinin, mentolin tai sorbiinihapon) palaminen johtaa yli 4 000 myrkyllisen ja/tai syöpää aiheuttavan aineen muodostumiseen. Kaksi näistä aineista on nikotiini ja sen pääasiallinen hajoamistuote kotiniini, toinen esimerkki on karsinogeeninen aine bentso(a)pyreeni. Nikotiinin puhdistuma ihmiskehossa on suhteellisen nopea - nikotiinin puoliintumisaika ihmiskehossa on alle 2 tuntia. Kotiniini, jonka puoliintumisaika on yli 16 tuntia, on kuitenkin sopiva biomarkkeri nikotiinin/kotiniinin biologisen kertymisen tutkimiseen. Nikotiinin, kotiniinin tai bentso(a)pyreenin vaikutusta lisääntymisjärjestelmään on jo tutkittu erilaisissa eläinmallijärjestelmissä ja joissakin kliinisissä kokeissa. Esimerkiksi nikotiini rajoittaa progesteronin ja estrogeenin biosynteesiä, vähentää perifeeristä verenkiertoa ja vähentää munanjohtimien ja kohdun supistumiskykyä. Bentso(a)pyreeni heikentää solujen lisääntymistä sekä estrogeenin biosynteesiä. Se on myös osallisena DNA:ta vahingoittaviin mekanismeihin.
Kuitenkin vain vähän tiedetään näiden myrkyllisten aineiden kertymisestä ihmisen kudoksiin, erityisesti lisääntymisjärjestelmään (esim. munasarjakudos tai follikulaarinen neste). Jotkut julkaistut tutkimukset olivat lisäksi rajoitettuja niiden rajallisen otoskoon vuoksi (n
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Dortmund, NRW, Saksa, 44135
- Infertility treatment center Dortmund
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet naiset ilman hedelmättömyystekijöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Endometrioosi
- Munasarjojen monirakkulatauti (PCO)
- Neoplasia (munasarja, kohtu, rinta)
- Anti-Müllerian hormoni (AMH)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjausryhmä
Tupakoimaton
|
|
Opiskeluryhmä
Tupakoitsija
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 28 päivää ICSI-hoidon jälkeen
|
Lapsivesiontelon ja sydämen syke alkionsiirron jälkeen
|
28 päivää ICSI-hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan Dieterle, MD, Infertility treatment center Dortmund
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nicotine Folicular Fluid 2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .