Přítomnost toxinů z kouření ve folikulární tekutině žen podstupujících intracytoplazmatickou léčbu spermií
Přítomnost toxinů z kouření ve folikulární tekutině žen s touhou mít děti podstupující intracytoplazmatickou léčbu spermií
Kouření je spojeno s mnoha nepříznivými zdravotními účinky, jako jsou poruchy krevního oběhu, plicní choroby nebo srdeční choroby. Bylo také prokázáno, že kouření koreluje s výrazně vyšším rizikem potratu, předčasného porodu nebo významně sníženou implantací nebo celoživotní porodností, a tak ovlivňuje šanci mít děti.
Spalování tabákových výrobků má za následek více než 4 000 toxických a/nebo karcinogenních látek. Příkladem takových látek jsou karcinogenní látka Benzo(a)pyren nebo nikotin a jeho hlavní degradační produkt kotinin. Přestože nepříznivé účinky těchto látek byly analyzovány v mnoha biologických systémech (např. buněčné kultury, myší modelové systémy), je méně známo o bioakumulaci v lidské tkáni, zejména ve tkáni vaječníků nebo folikulární tekutině (FF).
Cílem této studie je proto analyzovat bioakumulaci nikotinu, kotininu a benzo(a)pyrenu ve folikulární tekutině žen s nenaplněnou touhou mít děti podstupující léčbu intracytoplazmatickou injekcí spermie (ICSI). Analýza bude provedena pomocí citlivé plynové chromatografie-hmotnostní spektroskopie (GC) v kontrolní skupině (nekuřák) a studijní skupině (kuřák). Pro každou skupinu byla provedena korelační analýza mezi množstvím toxických a/nebo karcinogenních látek a klinickým výsledkem (např. klinická míra těhotenství, míra oplodnění). V kombinaci s pacientským dotazníkem bude možné analyzovat riziko kouření, bioakumulaci toxických látek ve folikulární tekutině a možnost mít děti.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Touhu mít děti může ovlivnit řada faktorů. Kromě hormonálních faktorů, věku a tělesné hmotnosti nebo genetických poruch může hrát důležitou roli kouření. Bylo prokázáno, že kouření cigaret koreluje s významně sníženou implantací a celoživotní porodností a významně vyšším rizikem potratu nebo předčasného porodu. Navíc byla hlášena omezení kvality oocytů, snížená tloušťka Zona Pellucida nebo poruchy vřeténka. Celkově je mnohem méně pravděpodobné, že kuřáci uspějí v těhotenství, jak zveřejnila Americká společnost pro reprodukční medicínu (ASRM) v roce 2012. Přestože obecná spotřeba tabáku v Německu klesá, asi 30 % žen v plodném věku (mezi 18 a 45 lety) kouří (Německý federální statistický úřad, 2013).
Spalování tabákových výrobků (a přísad jako glycerin, mentol nebo kyselina sorbová) má za následek tvorbu více než 4 000 toxických a/nebo karcinogenních látek. Dvě z těchto látek jsou nikotin a jeho hlavní degradační produkt kotinin, dalším příkladem je karcinogenní látka Benzo(a)pyren. Clearance nikotinu v lidském těle je poměrně rychlá - poločas nikotinu je v lidském těle méně než 2 hodiny. Kotinin s poločasem více než 16 hodin je však vhodným biomarkerem pro studium bioakumulace nikotinu/kotininu. Vliv nikotinu, kotininu nebo benzo(a)pyrenu na reprodukční systém byl již zkoumán v různých zvířecích modelových systémech a některých klinických studiích. Nikotin například omezuje biosyntézu progesteronu a estrogenu, snižuje periferní průtok krve a snižuje kontraktilitu vejcovodů a dělohy. Benzo(a)pyren narušuje buněčnou proliferaci i biosyntézu estrogenu. Podílí se také na mechanismech poškozování DNA.
Přesto je málo známo o bioakumulaci těchto toxických látek v lidské tkáni, zejména v reprodukčním systému (např. ovariální tkáň nebo folikulární tekutina). Některé publikované studie byly navíc omezené kvůli jejich omezené velikosti vzorku (n
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
NRW
-
Dortmund, NRW, Německo, 44135
- Infertility treatment center Dortmund
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé samice bez faktorů sterility
Kritéria vyloučení:
- Endometrióza
- Syndrom polycystických ovarií (PCO)
- Neoplazie (vaječník, děloha, prsa)
- Anti-Müllerian hormon (AMH)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kontrolní skupina
Nekuřák
|
|
Studijní skupina
Kuřák
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 28 dní po léčbě ICSI
|
Přítomnost amniotické dutiny a srdečního tepu po přenosu embrya
|
28 dní po léčbě ICSI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefan Dieterle, MD, Infertility treatment center Dortmund
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Nicotine Folicular Fluid 2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .