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Présence de toxines provenant du tabagisme dans le liquide folliculaire des femmes subissant un traitement par injection intracytoplasmique de spermatozoïdes

31 octobre 2024 mis à jour par: Infertility Treatment Center Dortmund

Présence de toxines du tabagisme dans le liquide folliculaire des femmes désireuses d'avoir des enfants sous traitement par injection intracytoplasmique de spermatozoïdes

Le tabagisme est associé à de nombreux effets néfastes sur la santé comme les troubles circulatoires, les maladies pulmonaires ou les maladies cardiaques. Il a également été démontré que le tabagisme est corrélé à un risque significativement plus élevé de fausse couche, d'accouchement prématuré ou à une diminution significative du taux d'implantation ou du taux de naissance, affectant ainsi les chances d'avoir des enfants.

La combustion des produits du tabac génère plus de 4 000 substances toxiques et/ou cancérigènes. Des exemples de telles substances sont la substance cancérigène Benzo(a)pyrène ou nicotine et son principal produit de dégradation, la cotinine. Bien que les effets néfastes de ces substances aient été analysés dans de nombreux systèmes biologiques (par ex. culture cellulaire, systèmes de modèles murins), on en sait moins sur la bioaccumulation dans les tissus humains, en particulier dans les tissus ovariens ou le liquide folliculaire (FF).

L'objectif de cette étude est donc d'analyser la bio-accumulation de la nicotine, de la cotinine et du Benzo(a)pyrène dans le liquide folliculaire de femmes ayant le désir insatisfait d'avoir des enfants subissant un traitement par injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI). L'analyse sera effectuée à l'aide d'une chromatographie en phase gazeuse sensible-spectroscopie de masse (CG) dans un groupe témoin (non-fumeur) et un groupe d'étude (fumeur). Pour chaque groupe, une analyse de corrélation entre la quantité de substances toxiques et/ou cancérigènes et le résultat clinique (ex. taux de grossesse clinique, taux de fécondation) seront effectuées. En combinaison avec un questionnaire patient, il sera possible d'analyser le risque du tabagisme, la bio-accumulation de substances toxiques dans le liquide folliculaire et la chance d'avoir des enfants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le désir d'avoir des enfants peut être influencé par un certain nombre de facteurs. Outre les facteurs hormonaux, l'âge et le poids corporel ou les troubles génétiques, le tabagisme peut jouer un rôle important. Il a été démontré que le tabagisme est corrélé à une diminution significative du taux d'implantation et de naissance, et à un risque significativement plus élevé de fausse couche ou d'accouchement prématuré. De plus, des limitations de la qualité des ovocytes, une diminution de l'épaisseur de la Zona Pellucida ou des troubles du fuseau ont été rapportés. Dans l'ensemble, les fumeuses ont beaucoup moins de chances de réussir leur grossesse, comme l'a publié l'American Society for Reproductive Medicine (ASRM) en 2012. Bien que la consommation générale de tabac en Allemagne soit en baisse, environ 30 % des femmes en âge de procréer (entre 18 et 45 ans) fument (Office fédéral allemand des statistiques, 2013).

La combustion des produits du tabac (et des additifs comme la glycérine, le menthol ou l'acide sorbique) entraîne la formation de plus de 4 000 substances toxiques et/ou cancérigènes. Deux de ces substances sont la nicotine et son principal produit de dégradation, la cotinine, un autre exemple est la substance cancérigène Benzo(a)pyrène. La clairance de la nicotine dans le corps humain est relativement rapide - la demi-vie de la nicotine est inférieure à 2 heures dans le corps humain. Cependant, la cotinine avec une demi-vie supérieure à 16 heures est un biomarqueur approprié pour étudier la bio-accumulation de la nicotine/cotinine. L'effet de la nicotine, de la cotinine ou du benzo(a)pyrène sur le système reproducteur a déjà été étudié dans divers systèmes de modèles animaux et certains essais cliniques. Par exemple, la nicotine limite la biosynthèse de la progestérone et des œstrogènes, réduit le flux sanguin périphérique et réduit la contractilité des trompes de Fallope et de l'utérus. Le benzo(a)pyrène altère la prolifération cellulaire ainsi que la biosynthèse des œstrogènes. Il a également été impliqué dans les mécanismes d'endommagement de l'ADN.

Néanmoins, on sait peu de choses sur la bioaccumulation de ces substances toxiques dans les tissus humains, en particulier dans le système reproducteur (par ex. tissu ovarien ou le liquide folliculaire). Certaines études publiées étaient en outre limitées en raison de la taille limitée de leur échantillon (n

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

320

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • NRW
      • Dortmund, NRW, Allemagne, 44135
        • Infertility treatment center Dortmund

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 36 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patientes cherchant un traitement ICSI en raison de l'hypofertilité masculine

La description

Critère d'intégration:

- femelles saines sans facteurs de stérilité

Critère d'exclusion:

  • Endométriose
  • Syndrome des ovaires polykystiques (PCO)
  • Néoplasie (ovaire, utérus, sein)
  • Hormone anti-mullérienne (AMH)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de contrôle
Non fumeur
Groupe d'étude
Fumeur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse clinique
Délai: 28 jours après le traitement ICSI
Présence d'une cavité amniotique et d'un rythme cardiaque après le transfert d'embryon
28 jours après le traitement ICSI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefan Dieterle, MD, Infertility treatment center Dortmund

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2018

Première publication (Réel)

30 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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