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接受卵胞浆内单精子注射治疗的女性卵泡液中吸烟毒素的存在

2024年10月31日 更新者:Infertility Treatment Center Dortmund

卵胞浆内单精子注射拟生育妇女卵泡液中吸烟毒素的存在

吸烟与许多不良健康影响有关,例如循环系统疾病、肺部疾病或心脏病。 研究还表明,吸烟与流产、早产或着床率或活产率显着降低的风险显着增加相关,从而影响生育孩子的机会。

烟草制品的燃烧会产生 4000 多种有毒和/或致癌物质。 此类物质的例子是致癌物质苯并(a)芘或尼古丁及其主要降解产物可替宁。 尽管在许多生物系统中分析了这些物质的不利影响(例如 细胞培养、小鼠模型系统),人们对人体组织中的生物蓄积知之甚少,尤其是在卵巢组织或卵泡液(FF)中。

因此,本研究的目的是分析尼古丁、可替宁和苯并 (a) 芘在卵泡液中的生物蓄积情况,这些妇女希望孩子接受胞浆内单精子注射 (ICSI) 治疗但未得到满足。 将在对照组(非吸烟者)和研究组(吸烟者)中使用灵敏的气相色谱-质谱 (GC) 进行分析。 对于每组,有毒和/或致癌物质的量与临床结果(例如 将进行临床妊娠率、受精率)。 结合患者问卷,可以分析吸烟的风险、卵泡液中有毒物质的生物蓄积以及生育的机会。

研究概览

详细说明

想要孩子的愿望会受到许多因素的影响。 除了荷尔蒙因素、年龄和体重或遗传疾病外,吸烟也可能发挥重要作用。 结果表明,吸烟与着床率和活产率显着降低以及流产或早产风险显着升高相关。 此外,还报告了卵母细胞质量的限制、透明带厚度的减少或纺锤体疾病。 总体而言,正如美国生殖医学协会 (ASRM) 在 2012 年发布的那样,吸烟者成功怀孕的可能性要小得多。 尽管德国的总体烟草消费量正在下降,但约有 30% 的育龄妇女(18 至 45 岁)吸烟(德国联邦统计局,2013 年)。

烟草产品(以及甘油、薄荷醇或山梨酸等添加剂)的燃烧会导致形成超过 4000 种有毒和/或致癌物质。 其中两种物质是尼古丁及其主要降解产物可替宁,另一个例子是致癌物质苯并(a)芘。 尼古丁在人体内的清除速度比较快——尼古丁在人体内的半衰期不到2小时。 然而,半衰期超过 16 小时的可替宁是研究尼古丁/可替宁生物蓄积的合适生物标志物。 尼古丁、可替宁或苯并 (a) 芘对生殖系统的影响已经在各种动物模型系统和一些临床试验中进行了研究。 例如,尼古丁限制黄体酮和雌激素的生物合成,减少外周血流量,降低输卵管和子宫的收缩力。 苯并 (a) 芘会损害细胞增殖和雌激素生物合成。 它还与 DNA 损伤机制有关。

然而,人们对这些有毒物质在人体组织中的生物蓄积知之甚少,尤其是在生殖系统(例如生殖系统)中。 卵巢组织或卵泡液)。 一些已发表的研究由于样本量有限(n

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

320

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • NRW
      • Dortmund、NRW、德国、44135
        • Infertility treatment center Dortmund

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 36年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

因男性不育而寻求 ICSI 治疗的女性患者

描述

纳入标准:

- 没有不育因素的健康女性

排除标准:

  • 子宫内膜异位症
  • 多囊卵巢综合征(PCO)
  • 肿瘤(卵巢、子宫、乳房)
  • 抗苗勒管激素 (AMH)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:其他

队列和干预

团体/队列
控制组
非吸烟者
学习小组
吸烟者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床妊娠率
大体时间:ICSI治疗后28天
胚胎移植后羊膜腔和心跳的存在
ICSI治疗后28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stefan Dieterle, MD、Infertility treatment center Dortmund

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月30日

研究完成 (实际的)

2024年5月28日

研究注册日期

首次提交

2018年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月23日

首次发布 (实际的)

2018年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月31日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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