Obecność toksyn pochodzących z palenia w płynie pęcherzykowym kobiet poddawanych zabiegowi docytoplazmatycznej iniekcji nasienia
Obecność toksyn pochodzących z palenia w płynie pęcherzykowym kobiet pragnących mieć dzieci poddawanych zabiegowi docytoplazmatycznej iniekcji nasienia
Palenie wiąże się z wieloma niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi, takimi jak zaburzenia krążenia, choroby płuc czy choroby serca. Wykazano również, że palenie koreluje ze znacznie wyższym ryzykiem poronienia, porodu przedwczesnego lub znacznie zmniejszonym wskaźnikiem implantacji lub dożywotnich urodzeń, a tym samym wpływa na szanse posiadania potomstwa.
W wyniku spalania wyrobów tytoniowych powstaje ponad 4000 substancji toksycznych i/lub rakotwórczych. Przykładami takich substancji są substancja rakotwórcza benzo(a)piren lub nikotyna i jej główny produkt rozkładu kotynina. Chociaż niekorzystne działanie tych substancji zostało przeanalizowane w wielu układach biologicznych (m.in. hodowla komórkowa, mysie układy modelowe), mniej wiadomo o bioakumulacji w tkance ludzkiej, zwłaszcza w tkance jajnika czy płynie pęcherzykowym (FF).
Celem niniejszej pracy jest zatem analiza bioakumulacji nikotyny, kotyniny i benzo(a)pirenu w płynie pęcherzykowym kobiet z niespełnioną chęcią posiadania potomstwa poddawanych zabiegowi docytoplazmatycznej iniekcji plemnika (ICSI). Analiza zostanie przeprowadzona metodą czułej chromatografii gazowej ze spektroskopią mas (GC) w grupie kontrolnej (osoby niepalące) oraz grupie badawczej (palacze). Dla każdej grupy analiza korelacji między ilością substancji toksycznych i/lub rakotwórczych a wynikiem klinicznym (np. wskaźnik ciąż klinicznych, wskaźnik zapłodnień). W połączeniu z kwestionariuszem pacjenta będzie można przeanalizować ryzyko palenia, bioakumulacji substancji toksycznych w płynie pęcherzykowym oraz szansę na posiadanie potomstwa.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Na chęć posiadania dzieci może wpływać wiele czynników. Poza czynnikami hormonalnymi, wiekiem i masą ciała czy zaburzeniami genetycznymi, istotną rolę może odgrywać palenie tytoniu. Wykazano, że palenie papierosów koreluje ze znacznie zmniejszonym wskaźnikiem implantacji i urodzeń dożywotnich oraz istotnie wyższym ryzykiem poronienia lub porodu przedwczesnego. Ponadto zgłaszano ograniczenia jakości oocytów, zmniejszenie grubości warstwy przejrzystej czy zaburzenia wrzeciona. Ogólnie rzecz biorąc, palacze mają znacznie mniejsze szanse na zajście w ciążę, jak opublikowało Amerykańskie Towarzystwo Medycyny Rozrodu (ASRM) w 2012 roku. Chociaż ogólne spożycie tytoniu w Niemczech spada, około 30% kobiet w wieku rozrodczym (między 18 a 45 rokiem życia) pali (Niemiecki Federalny Urząd Statystyczny, 2013).
Spalanie wyrobów tytoniowych (oraz dodatków takich jak gliceryna, mentol czy kwas sorbinowy) prowadzi do powstania ponad 4000 substancji toksycznych i/lub rakotwórczych. Dwie z tych substancji to nikotyna i jej główny produkt rozkładu kotynina, innym przykładem jest substancja rakotwórcza benzo(a)piren. Klirens nikotyny w organizmie człowieka jest stosunkowo szybki – okres półtrwania nikotyny w organizmie człowieka wynosi mniej niż 2 godziny. Jednak kotynina o okresie półtrwania dłuższym niż 16 godzin jest odpowiednim biomarkerem do badania bioakumulacji nikotyny/kotyniny. Wpływ nikotyny, kotyniny lub benzo(a)pirenu na układ rozrodczy był już badany na różnych modelach zwierzęcych iw niektórych badaniach klinicznych. Np. nikotyna ogranicza biosyntezę progesteronu i estrogenu, zmniejsza obwodowy przepływ krwi, zmniejsza kurczliwość jajowodów i macicy. Benzo(a)piren upośledza proliferację komórek oraz biosyntezę estrogenów. Jest również zaangażowany w mechanizmy uszkadzające DNA.
Niemniej jednak niewiele wiadomo na temat bioakumulacji tych toksycznych substancji w tkankach ludzkich, zwłaszcza w układzie rozrodczym (np. tkanka jajnika lub płyn pęcherzykowy). Niektóre opublikowane badania były dodatkowo ograniczone ze względu na ograniczoną wielkość próby (n
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Dortmund, NRW, Niemcy, 44135
- Infertility treatment center Dortmund
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe suczki bez czynników sterylności
Kryteria wyłączenia:
- Endometrioza
- Zespół policystycznych jajników (PCO)
- Nowotwory (jajnik, macica, pierś)
- Hormon anty-Müllerowski (AMH)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa kontrolna
Niepalący
|
|
Kółko naukowe
Palący
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 28 dni po zabiegu ICSI
|
Obecność jamy owodniowej i bicie serca po transferze zarodka
|
28 dni po zabiegu ICSI
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Stefan Dieterle, MD, Infertility treatment center Dortmund
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nicotine Folicular Fluid 2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .